Bayer иска бързо да пусне на пазара ново лекарство за бъбреци за диабетици

BERLIN (dpa-AFX) - Bayer иска да подаде заявление за регистрация на своя обнадеждаващ фиреноренон за лечение на пациенти с хронично бъбречно заболяване и диабет тип 2 до края на годината. Dax Group обяви това в петък, когато представи подробни данни от проучването на лекарството.

Bayer вече е достигнал основната крайна точка през юли с клиничното си проучване (фаза III), наречено Fidelio-DKD, при което ефикасността и безопасността на лекарството трябва да бъдат оценени в допълнение към стандартната терапия за пациенти с хронично бъбречно заболяване с диабет тип 2. Оттогава е известно, че финноренон забавя прогресията на хроничното бъбречно заболяване (ХБН), т.е. удължава времето до бъбречна недостатъчност.

Както показват подробните данни, представени сега, агентът в проучването е успял да намали комбинирания риск от периода от време, в който има първоначална бъбречна недостатъчност, известен спад в бъбречната функция или до бъбречна смърт на пациента.

Освен това рискът за т. Нар. Вторична крайна точка е намалял с 14 процента. Байер изчислява комбинацията от време до сърдечно-съдова смърт или първа поява на нефатални инсулти, инфаркти или престой в болница за сърдечна недостатъчност и го сравнява с лечение с плацебо, т.е. лекарство без активна съставка.

Анализаторите ще се съсредоточат върху страничните ефекти на данните. Тъй като класът лекарства, към който принадлежи Finerenone, може да доведе до повишени нива на калий в кръвта, особено при бъбречни пациенти. За сравнение, рискът от такава хиперкалиемия е особено нисък при лекарството на Bayer, което би било положително за потенциала за продажби, анализаторът Алистър Кембъл от Liberum вече обясни през пролетта. Тогава Finerenon все пак ще трябва да се конкурира с друг клас активни вещества, така наречените SGLT2 инхибитори, които биха дали стабилни резултати през последните години.

Експертът Ричард Восер от банката JPMorgan е изчислил търговския потенциал на Finerenone през лятото след публикуването на ключовите данни от проучването на 1 до 1,5 милиарда евро годишно, но също така е направил това зависимо от нивото на случаите на хиперкалиемия.

Сегашните данни показват, че свързаните с хиперкалиемия нежелани събития са се появили при 18,3% от пациентите в сравнение с 9% в групата на плацебо. Това включва 1,6 и 0,4 процента от случаите със сериозни нежелани събития. Лечението с финоренон е прекратено поради хиперкалиемия в 2,3% от случаите, в сравнение с 0,9% в групата на плацебо.

През лятото Bayer стартира друго клинично проучване (Finearts-HF), за да изследва ефикасността и безопасността на лекарството при пациенти с определен тип сърдечна недостатъчност.

За Bayer успехът на новите лекарства е важен, тъй като патентната защита за важни двигатели на продажбите като антикоагуланта Xarelto и очното лекарство Eylea вече няма да се прилага през следващите години. Особено в случая с Xarelto, това трябва да бъде ясно забележимо при груповите продажби след 2024 г., според експерти. С 4.1 милиарда евро средствата допринесоха с повече от девет процента за групови продажби през 2019 г./mis/tav/jha /