Информация за продукта: Losartan Winthrop comp 100 mg/25 mg филмирани таблетки

winthrop
Losartan Winthrop comp филмирани таблетки

1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ

Losartan Winthrop comp 50 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Losartan Winthrop comp 100 mg/25 mg филмирани таблетки

2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Losartan Winthrop comp 50 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа 50 mg лосартан калий (еквивалентно на 45,76 mg лозартан) и 12,5 mg хидрохлоротиазид (HCT) като активни съставки.
Помощно вещество с известен ефект: лактоза монохидрат.
Всяка таблетка съдържа 41 mg лактоза монохидрат.

Losartan Winthrop comp 100 mg/25 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа 100 mg лозартан калий (еквивалентно на 91,52 mg лозартан) и 25 mg хидрохлоротиазид (HCT) като активни съставки.
Помощно вещество с известен ефект: лактоза монохидрат.
Всяка таблетка съдържа 82 mg лактоза монохидрат.

За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

4. КЛИНИЧНИ ДАННИ

5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ

7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА

Фармацевтичен предприемач
Winthrop Arzneimittel GmbH
65927 Франкфурт на Майн

Съразпределение
Sanofi-Aventis Germany GmbH
65926 Франкфурт на Майн

Zentiva Pharma GmbH
65927 Франкфурт на Майн
Телефон: (01 80) 2 02 00 10 *
Факс: (01 80) 2 02 00 11 *
________________________________________________
* 0,06 €/обаждане (стационарен телефон в Германия); Макс. 0,42 €/мин (мобилен телефон).

8. НОМЕРА НА ОДОБРЕНИЕ

Losartan Winthrop comp 50 mg/12,5 mg филмирани таблетки:
67526,00,00

Losartan Winthrop comp 100 mg/25 mg филмирани таблетки:
67527,00,00

9. ДАТА НА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО

Дата на издаване на одобрението: 08.01.2008
Дата на последното удължаване на одобрението: 03.08.2017