Информация за продукта: Daklinza® 60 mg филмирани таблетки

Бристол-Майерс Скуиб
Daklinza® филмирани таблетки

▼ Това лекарство подлежи на допълнително наблюдение. Това позволява бързо да се идентифицират новите знания за сигурността. Медицинските специалисти се насърчават да съобщават за всяка подозирана нежелана реакция. За информация относно докладването на нежелани реакции вижте точка 4.8.

1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

Daklinza® 30 mg филмирани таблетки
Daklinza® 60 mg филмирани таблетки

2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Daklinza® 30 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа даклатасвир дихидрохлорид, еквивалентен на 30 mg даклатасвир.

Daklinza® 60 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа даклатасвир дихидрохлорид, еквивалентен на 60 mg даклатасвир.

Помощно (и) вещество (а) с известни ефекти
Всяка 30 mg филмирана таблетка съдържа 58 mg лактоза.
Всяка 60 mg филмирана таблетка съдържа 116 mg лактоза.

За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

4. КЛИНИЧНИ ДАННИ

5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ

7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Uxbridge Business Park
Сандерсън Роуд
Uxbridge UB8 1DH
Великобритания

8. НОМЕР (А) НА ОДОБРЕНИЕ

EU/1/14/939/001
EU/1/14/939/002
EU/1/14/939/003
EU/1/14/939/004

9. ДАТА НА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО

Дата на издаване на одобрението:
22 август 2014 г.

10. СЪСТОЯНИЕ НА ИНФОРМАЦИЯТА

Юни 2018 г.
Подробна информация за този лекарствен продукт е достъпна на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.

11. ОТЛАГАЩИ ПРОДАЖБИ

12. КОНТАКТЕН АДРЕС В ГЕРМАНИЯ

Техническа информация Daklinza® 60 mg филмирани таблетки от Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA, изготвени от редакционния екип на Yellow List Pharmindex

Професионално търсене

Професионалното търсене предлага по-прецизни и разширени възможности за търсене на препарати.

Идента търсене

С търсенето Identa можете да идентифицирате наркотици и да проверите дали те се делят.

Активни съставки от А до Я

Над 10 000 съставки с информация за активните съставки и задание за приготвяне.

Лекарства от А до Я

Над 110 000 фармацевтични и медицински изделия с информация за приложение и специалист.

Производители от А до Я

База данни с информация, адреси и препарати от фармацевтични производители.

Информация за медицинска медия GmbH, Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg, е сертифицирана за обхвата „разработване, продажба, поддръжка и поддръжка на софтуерни продукти в медицинската среда“ съгласно ISO 9001: 2015 от сертифициращия орган на TÜV SÜD Management Service GmbH.