Информация за продукта: Rosuvador® 5 mg филмирани таблетки

Rosuvador® 5 mg/- 10 mg/- 15 mg/- 20 mg/- 30 mg/- 40 mg филмирани таблетки

1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

Rosuvador® 5 mg филмирани таблетки
Rosuvador® 10 mg филмирани таблетки
Rosuvador® 15 mg филмирани таблетки
Rosuvador® 20 mg филмирани таблетки
Rosuvador® 30 mg филмирани таблетки
Rosuvador® 40 mg филмирани таблетки

2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg розувастатин
(като розувастатин хемикалций).
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg розувастатин
(като розувастатин хемикалций).
Всяка филмирана таблетка съдържа 15 mg розувастатин
(като розувастатин хемикалций).
Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg розувастатин
(като розувастатин хемикалций).
Всяка филмирана таблетка съдържа 30 mg розувастатин
(като розувастатин хемикалций).
Всяка филмирана таблетка съдържа 40 mg розувастатин
(като розувастатин хемиациум).

Помощно вещество с известен ефект
Всяка 5 mg филмирана таблетка съдържа 20,0 mg лактоза.
Всяка 10 mg филмирана таблетка съдържа 40,0 mg лактоза.
Всяка 15 mg филмирана таблетка съдържа 60,0 mg лактоза.
Всяка 20 mg филмирана таблетка съдържа 80,0 mg лактоза.
Всяка 30 mg филмирана таблетка съдържа 120,0 mg лактоза.
Всяка филмирана таблетка от 40 mg съдържа 160,0 mg лактоза.

За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

4. КЛИНИЧНИ ДАННИ

5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ

7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА

TAD Pharma GmbH
Хайнц-Ломан-Щрасе 5
27472 Куксхафен, Германия
Тел .: (04721) 606-0
Факс: (04721) 606-266
Имейл: [email protected]

8. НОМЕР (А) НА ОДОБРЕНИЕ

Rosuvador 5 mg филмирани таблетки: Номер на одобрение:
96801.00.00
Rosuvador 10 mg филмирани таблетки: Номер на одобрение:
96802.00.00
Rosuvador 15 mg филмирани таблетки: Номер на одобрение:
96803.00.00
Rosuvador 20 mg филмирани таблетки: Номер на одобрение:
96804.00.00
Rosuvador 30 mg филмирани таблетки: Номер на одобрение:
96805.00.00
Rosuvador 40 mg филмирани таблетки: Номер на одобрение:
96806.00.00

9. ДАТА НА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО

Дата на издаване на одобрение: 05 май 2017 г.

• Специализирана информация Fluvastatin HEXAL; 20 mg твърди капсули Жълт списък
• Информация за професионалисти Losartan Winthrop comp 100 mg 25 mg филмирани таблетки Жълт списък
• Специализирана информация Генотропин; Goquick 12 mgml предварително напълнена писалка Жълт списък
• Специализирана информация Zoely; 2,5 mg 1,5 mg филмирани таблетки Жълт списък
• Специализирана информация Valpro бета; 300 mgml, перорални капки, L; изпята жълта листа

---