Франция забранява противозачатъчните хапчета Diane 35

Франция забранява противозачатъчните хапчета „Diane 35“ от фармацевтичния производител Bayer

Подозира се, че противозачатъчното хапче "Diane 35" причинява опасни кръвни съсиреци. Четири смъртни случая във Франция са свързани с подготовката на германската фармацевтична компания Bayer. Както френският лекарствен регулатор обяви в сряда, разрешението за употреба на лекарството трябва да бъде спряно с преходен период от три месеца.

Лекарите вече не трябва да предписват "Даян 35" като противозачатъчно хапче
От понеделник лекарите във Франция бяха призовани да спрат да предписват Diane 35 като контрацептив, след като смъртта на четири жени е свързана с употребата на лекарството. Препаратът е одобрен като лекарство против акне във Франция от 1987 г. насам. Въпреки това се предписва и като противозачатъчно хапче поради превантивните му ефекти. Според френския орган за надзор на наркотиците (ANSM) лекарството трябва да бъде забранено засега с преходен период от три месеца. През този период всички пакети „Diane 35“ ще бъдат изтеглени от обращение, съобщи в понеделник ръководителят на ANSM Доминик Маранинчи. Това решение се отнася и за така наречените генерици, по-евтини имитации. Maraninchi посъветва жените, които приемат Diane 35, да не спират да приемат лекарството веднага, а първо да се консултират с лекаря си.

Четири смъртни случая, свързани с кръвни съсиреци от противозачатъчни хапчета Diane 35
От 1987 г. най-малко четири смъртни случая са резултат от приема на Даян 35. Според шефа на ANSM жените са починали в резултат на венозна тромбоза. В 125 други случая също има връзка с препарата. При тези жени във вените или артериите са открити нефатални кръвни съсиреци. Забраната на "Даян 35" служи за защита на пациентите. „Има много други възможности за терапия“, подчерта Маранинчи. Около 315 000 жени са взели противозачатъчно хапче или генерик във Франция миналата година.

“Diane 35” е одобрен в 135 страни по света, включително Германия. Както обяви производителят Bayer, лекарството може да се предписва само за лечение на акне. Няма препоръка като контрацептив. В допълнение, вложката на пакета „Diane 35“ изрично се отнася до риска от тромбоза. Според говорителя на групата Астрид Кранц, фармацевтичната компания е била изненадана от забраната на френския орган за лекарства. Според Kanz, Bayer докладва на агенция „dpa“, че няма нови научни открития, „които да поставят под въпрос положителния профил риск-полза.“ ANSM нито е представил доклад на Bayer, нито е изпратил друга информация разбра прессъобщение за забраната на "Даян 35".

Федералният институт за лекарства и медицински изделия (BfArM) в Бон подчерта в понеделник, че предписването на „Даян 35“ в Германия единствено за контрацепция е „вече невъзможно“ и е много „много ограничаващо“.

Приемът на противозачатъчни хапчета увеличава риска от тромбоза
Фактът, че приемането на противозачатъчни хапчета увеличава риска от тромбоза е известен от 1960 г., когато първото хапче е одобрено в САЩ. Тромбозите са кръвни съсиреци, които могат да доведат до белодробни емболии и инсулти и се причиняват от естрогените като етинилестрадиол и гестагените в контрацептивните хапчета. Докато първоначално хапчетата за контрол на раждаемостта съдържаха много етинилестрадиол, сега хапчетата са много по-ниски в дозата. Много от тях съдържат прогестини, тъй като те са ефективни срещу кожни заболявания като акне.

По искане на ANSM, Европейската агенция по лекарствата Ема вече разследва и тези контрацептивни хапчета с по-ниски дози, които съдържат комбинации от активни съставки, подобни на "Даян 35". Според властта между 20 и 40 от 100 000 жени, които пият противозачатъчни хапчета, ще развият кръвен съсирек в рамките на една година. Особено жените, които използват един от новите препарати, са изложени на риск. Понастоящем EMA преглежда дали противозачатъчните хапчета все още могат да се предписват с малко опасения и до каква степен страничните ефекти и рисковете са адекватно посочени във вложките на опаковката. Въпреки това жените не трябва да се чувстват принудени да спрат да приемат противозачатъчни хапчета. Ако имате някакви притеснения, засегнатите трябва да се свържат със своя лекар, според надзорния орган. (sb)

Информация за автора и източника

Важно ЗАБЕЛЕЖКА:
Тази статия е само за общи насоки и не трябва да се използва за самодиагностика или самолечение. Той не може да замести посещението при лекар.