Дулоксетин действа по два начина

Почти половин година след пускането на пазара на дулоксетин за лечение на стресова инконтиненция при жените, лекарството сега се продава в аптеките като антидепресант. Може да бъде от полза за пациенти, страдащи от значителен физически дискомфорт и болка, свързани с тяхната депресия.

Депресията нараства. Според оценките на СЗО, тя ще се изкачи на второ място сред най-стресовите заболявания до 2020 г. и след това ще бъде пряко зад сърдечно-съдовите заболявания. В момента са засегнати около 340 милиона души по света, около 4 милиона от тях в Германия.

Налични са редица ефективни антидепресанти, но само около една трета от пациентите постигат ремисия, т.е. пълна свобода от симптоми. Много от тях реагират на лекарството (реагиращи), но запазват остатъчни симптоми, особено физически оплаквания. Тези хора са изложени на значително по-висок риск от рецидив, отколкото тези, които са постигнали ремисия. В някои проучвания шансовете са били от 75 до 25 процента.

„Депресията е нещо повече от психично заболяване“, подчерта професор д-р. Ханс-Юрген Мьолер, директор на психиатричната клиника в университета в Мюнхен, на встъпителната пресконференция за дулоксетин в Мюнхен. В допълнение към емоционални симптоми като липса на шофиране, загуба на интерес, страх, депресивно настроение и чувство за безполезност и вина, много депресирани пациенти страдат и от физически разстройства. Това често би било първата причина да отидете на лекар. Загубата на апетит и тегло, запек, нарушения на съня и най-вече "различни форми на болка" в главата, стомаха и гърба измъчват пациентите, каза психиатърът. В случай на "маскирана" депресия, физическите оплаквания са субективно на преден план и депресията се интерпретира като последица от болката.

Ремисията трябва да бъде основната терапевтична цел, предупреди Мьолер. Но особено при амбулаторната терапия, антидепресантите често не се дозират в достатъчно високи дози от страх от странични ефекти. С трициклични като амитриптилин трябва да давате до 150 mg/ден, с модерни лекарства като венлафаксин над 100 mg на ден, за да постигнете достатъчни ефекти.

Значително по-малко болка

Нова опция е дулоксетин, който действа като комбиниран селективен инхибитор на обратното поемане на серотонин и норадреналин (SSNRI) и по този начин увеличава концентрацията на двата невротрансмитери в синаптичната процеп (Cymbalta®, 30 и 60 mg; Boehringer Ingelheim и Lilly Germany). Активната съставка няма афинитет към хистаминергични, допаминергични, холинергични и адренергични рецептори.

Пациентите приемат 60 mg дулоксетин дневно като начална и поддържаща доза. Според одобрението тази сума може да се дава и два пъти на ден. Все още не е установено дали пациентите, които не реагират на началната доза, се възползват от увеличение. За сравнение: За лечение на стресова инконтиненция като стандарт се препоръчват 40 mg два пъти дневно; препаратът Yentreve® е одобрен само за жени.

Антидепресивните ефекти на дулоксетин са демонстрирани в четири остри проучвания. Само след две седмици много пациенти реагираха по-добре на verum, отколкото на плацебо; страхът също намаля значително. Радващо беше, че имат значително по-малко болка, особено болки в гърба. Те се подобриха по-бързо от емоционалните симптоми и бяха значително по-слаби, отколкото при плацебо само след една седмица.

В деветседмично проучване 44% от пациентите с 60 mg дулоксетин на ден са постигнали ремисия (16% при плацебо). В сравнително проучване с малко под 350 пациенти 40 и 80 mg дулоксетин, но не и ниски дози пароксетин (20 mg дневно), са значително по-ефективни от плацебо. След осем седмици повече от половината от пациентите на високи дози дулоксетин са постигнали ремисия, във всяка от другите две верумни групи една трета. В крайна сметка една четвърт постигна тази цел на терапията с плацебо.

Процентът на ремисия се поддържа в продължение на 52 седмици (80 до 120 mg дулоксетин), съобщава Möller от отворено дългосрочно проучване. В крайна сметка те бяха дори 80 процента. Всеки шести пациент обаче е прекратил лечението поради странични ефекти.

Профилът на страничните ефекти на дулоксетин е подобен на този на SSRI. Най-често пациентите се оплакват от гадене (предимно временно), сухота в устата и запек, но също и от безсъние, замаяност, умора и повишено изпотяване.

Дулоксетин не седира; Ако този ефект се желае в началото на терапията, бензодиазепините могат да се предписват за няколко дни, каза психиатърът. Намаленото либидо, за което 5 до 7 процента от мъжете съобщават в проучване, може да бъде проблематично. Във всекидневния живот това често води до прекратяване на терапията, без пациентът да говори за това с лекаря.