Бевацизумаб за мултиформен глиобластом?

Подобни статии

Корона ваксина: Процесът на одобрение на BioNTech SE и Pfizer стартира.

Добри резултати от проучването на Lumateperon CAPLYTA® също при биполярни разстройства.

Пандемия на коронавирус (COVID-19): Последни новини и изследвания

Мултиформен глиобластом е най-често срещаният мозъчен тумор. Според СЗО това туморно заболяване е изключително злокачествено и трудно се идентифицира. Името произлиза от „глиалните клетки“ на мозъка. Тук се развива и туморът. Понастоящем лечението се състои от хирургично намаляване на туморната маса, лъчетерапия и химиотерапия.

Бевацизумаб

Бевацизумаб (Avastin) е хуманизирано, моноклонално рекомбинантно антитяло и се използва за лечение на пациенти с възрастова макулна дегенерация на окото и метастатичен рак на дебелото черво или ректума. Това антитяло блокира фактора на съдовия ендотелен растеж (VEGF), растежен фактор, който е отговорен за образуването на нови кръвоносни съдове (ангиогенеза). За да могат раковите клетки да растат по-нататък, те се нуждаят от повече хранителни вещества и преди всичко кислород.

До каква степен трябва да се оцени употребата на бевацизумаб при мултиформен глиобластом?

Според няколко проучвания и научни прегледи, бевацизумаб се използва в САЩ, в допълнение към гореспоменатите индикации, и за рецидивиращ мултиформен глиобластом [1,2]. FDA (Администрацията по храните и лекарствата) предостави ускорен клирънс през 2009 г. за лечение на глиобластом мултифом с бевацизумаб. Дори много преди одобрението, бевацизумаб се използва в САЩ и в някои европейски страни срещу много тежки случаи на мултиформен глиобластом [2].

Проучвания и рецензии

В многоцентрово, рандомизирано проучване от Нова Зеландия пациентите са разделени на две групи [1]. В едната ръка 85 пациенти, които преди това са претърпели първия или втория рецидив на глиобластома, са получавали бевацизумаб в продължение на 2 седмици в доза от 10 mg бевацизумаб на килограм. Преживяемостта за 6 месеца е 42%. Във второто рамо 82 пациенти са получили комбинацията от бевацизумаб и иринотекан, с още по-висока степен на преживяемост от 50,3%. Всички тези данни бяха дори по-добри от данните от историческия контрол [1].

По-добър резултат от комбинацията бевацизумаб и иринотекан се потвърждава и от друго проучване, в което е извършено търсене на литература [2] на тема „Бевацизумаб вариант за лечение на рецидивиращ глиобластом мултиформа“. Следните бази данни бяха проучени и оценени: MEDLINE (1966-юни 2008), Cochrane Library и International Pharmaceutical Abstracts (1970-юни 2008). Цялата информация беше оценена и търсенето беше ограничено до резултати от проучвания върху хора. Комбинираното лечение с бевацизумаб и иринотекан трябва да се оценява положително по отношение на мултиформен глиобластом. Необходими са обаче дори по-големи рандомизирани проучвания, за да се определи по-точно степента на ползите от бевацизумаб.

Друго проучване [3] с 35 пациенти потвърждава, че бевацизумаб и иринотекан са много ефективно лечение за рецидивиращ мултиформен глиобластом и че те имат умерена, приемлива токсичност.

Критичен преглед

Въпреки това, малко критичен преглед на лечението на мултиформен глиобастом с бевацизумаб беше публикуван едва през април 2010 г. [4]. Според това бевацизумаб е без съмнение полезен метод за лечение на мултиформен глиобластом, но въпреки клиничния опит и бързото одобрение от FDA, много въпроси остават без отговор. Основните въпроси са дали бевацизумаб трябва да се дава самостоятелно или в комбинация с иринотекан, каква доза трябва да се използва, кога и по кое време трябва да се използва бевацизумаб или преди това да се използват други възможности за терапия. Въз основа на общия процент на оцеляване, добавянето на иринотекан няма да има голяма полза. В допълнение, иринотекан е до голяма степен отговорен за токсичността на терапията. Също така се препоръчва вместо да се извършват допълнителни неконтролирани проучвания, сега трябва да се планират добре обмислени контролирани рандомизирани проучвания и да се постигне резултат.

Ситуация на проучване

Националната медицинска библиотека на САЩ управлява своя уебсайт ClinicalTrials.gov, най-голямата информационна база данни за клинични изследвания, които понастоящем се планират или все още не са завършени в световен мащаб. Тази страница показва, че в момента са в ход общо 54 проучвания на тема мултиформен бевазикумаб и глиобластом [5,6] - две от тях вече са проучвания фаза III с 920 и 720 пациенти по света съответно. Въпросът е дали Bevaciumab трябва да се използва в допълнение към темозоломид и лъчева терапия за мултиформен глиобластом. Очаква се проучванията да продължат съответно до 2011 г. и 2014 г.

[1] Moen MD Bevacizumab при предварително лекуван глиобластом. Наркотици. 2010; 70: 181-9

[2] Buie LW, Valgus J. Bevacizumab, възможност за лечение на рецидивиращ мултиформен глиобластом
Ann Pharmacother 2008; 42: 1486-90.

[3] Vredenburgh JJ, Desjardins A, Herndon JE 2nd, Marcello J, Reardon DA, Quinn JA, Rich JN, Sathornsumetee S, Gururangan S, Sampson J, Wagner M, Bailey L, Bigner DD, Friedman AH, Friedman HS. Бевацизумаб плюс иринотекан при рецидивиращ мултиформен глиобластом. J Clin Oncol. 2007; 20; 25: 4722-9.

[4] Wick W, Weller M, van den Bent M, Stupp R. Bevacizumab и рецидивиращи злокачествени глиоми: европейска перспектива. J Clin Oncol. 2009; 1; 27: 4733-40.

[5] Национална медицинска библиотека на САЩ - Клинични изпитания: бевацизумаб глиобластом | Фаза III. //Clinicaltrials.gov/ct2/results? Термин = бевацизумаб + глиобластом & recr = & rslt = & type = & cond = & intr = & outc = & lead = & spons = & id = & state1 = & cntry1 = & state2 = & cntry2 = & state3 = & cntry = & gndr = & phase = 2 & rcv_s = & rcv_e = & lup_s = & lup_e =, достъп до 17 юни 2010 г.

[6] Национална медицинска библиотека на САЩ - Клинични изпитания: бевацизумаб глиобластом. [връзка], достъп до 17 юни 2010 г.