УНИВЕРСИТЕТНА КЛИНИКА ХАМБУРГ-ЕПЕНДОРФ. Значение на домашното наблюдение в областта на пейсмейкъра и терапията с дефибрилатор

УНИВЕРСИТЕТНА БОЛНИЦА ХАМБУРГ-ЕПЕНДОРФ Болница Св. Адолф Щифт Райнбек Директор на клиника Главен лекар: проф. Д-р мед. Стефан Йакъл Старши консултант: проф. Д-р мед. Херберт Негеле Значение на домашния мониторинг в областта на пейсмейкъра и терапията с дефибрилатор Дисертация за придобиване на степен доктор по медицина в Медицинския факултет на Хамбургския университет, представена от Cläre Katharina Wagner-Andelewski от Берлин Хамбург 2014

Прието от Медицинския факултет на Хамбургския университет на: 1 юни 2015 г. Публикувано с разрешение на Медицинския факултет на Хамбургския университет. Изпитна комисия, председател: професор д-р Изпитна комисия на Herbert Nägele, втори рецензент: PD Dr. Изпитна комисия на Али Айдин, трети рецензент: проф. Д-р Стефан Уилямс 2-ри

Съдържание Работна хипотеза и въпрос. 6 1 Въведение. 7 1.1 Внезапна сърдечна смърт. 7 1.2 Развитие в областта на ICD терапията. 7 1.3 Технически дефекти. 9 1.4 Електротерапия при сърдечна недостатъчност. 9 1.4.1 Хоспитализации, свързани със сърдечна недостатъчност. 10 1.4.2 Управление на терапията при сърдечна недостатъчност. 11 1.5 Развитие на телемониторинг в областта на ICD терапията. 12 1.6 Системи за телемониторинг. 13 1.6.1 Biotronik (Мониторинг на дома). 15 1.6.2 Medtronic (мрежа на Carelink). 17 1.6.3 Boston Scientific (Latitude Patient Management System). 18 1.6.4 St Jude Medical (Merlin.net). 19 1.6.5 Сорин (SmartView ™). 19 2 Материал и методи. 21 2.1 Избор на пациент и използвани системи. 21 2.2 Как работи CardioMessenger. 21 2.3 Събиране на данни. 24 2.4 Програмиране на ICD и пейсмейкър. 25 2.5 Статистика. 26 3 Раздел с резултати. 26 3.1 Контекст и уводни обяснения. 26 3.1.1 Колектив на пациентите. 26 3.1.2 Различия в характеристиките на пациента със и без камерна тахикардия при домашно наблюдение. 29 3.2 Епизоди, присвоени на зоната VT/VF при домашно наблюдение. 30 3.2.1 Епизоди в зоната на VF от 206 (± 13) bpm. 33 3.2.1.1 Истински камерни тахикардии. 34 3.2.1.2 Пречещи сигнали. 36 3.2.1.3 Свръхчувствителност на Т-вала. 38 3.2.1.4 Тахиаритмия абсолюта. 40 3.2.2 Епизоди в зоната VT1 от 164 (± 12) bpm. 41 3

4.9 Значение на домашния мониторинг по отношение на икономиите на разходи в сектора на здравеопазването. 82 4.10 Ограничения на тази работа. 83 4.11 Заключения. 83 5 Резюме. 84 6 Библиография. 87 7 Списък на фигурите. 97 8 Списък на съкращенията. 102 9 Приложение. 103 9.2 Благодарности. 1033 9.3 Клетва. 1033 5

1.6 Системи за телемониторинг Всички компании за пейсмейкър и ICD вече са разработили свои собствени системи за телемониторинг: Biotronik - системата за домашно наблюдение, Medtronic - CareLink Network TM, Boston Scientific - LatitudePatient Management System TM, St. Jude - мрежата за грижа за пациентите на Merlin.net и Sorin на SmartView TM. Фигура 1: Системи за телемониторинг. Източник: (Jung, Rillig et al. 2008) Всички системи работят на сходен принцип. Предавателят комуникира безжично с имплантирания пейсмейкър или ICD устройство чрез антена. Предавателното устройство предава данните или чрез аналогова телефонна линия, или чрез GSM-13

Фигура 5: Кардио отчет. Източник: База данни на Центъра за обслужване на дома. Предупредителни съобщения се изпращат на лекуващия лекар по имейл, SMS или факс. Разработена е така наречената светофарна система, която дава на потребителя бърз преглед на предупредителните съобщения от неговите пациенти. Червено съобщение за аларма показва сериозно събитие. Важно събитие с умерено значение се е случило при пациенти, които са идентифицирани с жълт алармен сигнал. Нямаше аномалии при пациентите, маркирани в бяло. Предупредителните съобщения, маркирани с червено или жълто, остават в сила, докато не бъдат потвърдени от лекаря (Burri and Senouf 2009; Goss 2009). Фигура 6: Система за светофари. Източник: Начална страница на Biotronik 16

1.6.4 St-Jude Medical (Merlin.net) Фигура 10: Безжичен предавател Merlin @ home. Източник: начална страница на St-Jude Първата система за телемониторинг от St-Jude се нарича Housecall Plus и е разработена през 2003 г. в САЩ. Следващият модел, Merlin.net TM, беше пуснат на международния пазар през 2009 г. Данните се предават и по аналоговата телефонна линия. Предавателят Merlin @ home предава данните към защитения уебсайт Merlin.net Patient Care Network (PCN). Системата позволява както планирано телеобслужване, така и ежедневно наблюдение на алармата, при което имплантът се пита за алармени ситуации. В случай на аномалии, системата автоматично инициира пълна заявка. Лекарят може да използва устройството Merlin @ home, за да изпраща на пациента предупредителни съобщения и напомняния за медицински срещи и да конфигурира автоматични обаждания за съответните резултати (Burri and Senouf 2009; Goss 2009). 1.6.5 Sorin (SmartView TM) Фигура 11: Устройство за пациент SmartView. Източник Начална страница на компанията Sorin Sorin беше последната, която представи своята система за мониторинг SmartView TM на европейския пазар през 2011 г. като част от проучването SONR. Прехвърлянето на данни може да бъде 19

чрез аналоговата телефонна линия, както и чрез GMS мрежата. Тази система също така позволява наблюдение на аларма, планирано телеобслужване и инициирани от пациента заявки. Прехвърлените данни се обработват от сървъра и се предоставят на лекаря като отчет. 20-ти

Следните функции могат да бъдат разгледани под бутона за настройки на импланта: Амплитуда на импулса и продължителност на импулса Режим на пейсмейкър Основна честота AV по CRT настройки Зони за откриване на VT ATP и шокови терапии. Фигура 12: Настройки на импланта. Източник: База данни на сервизния център за домашно наблюдение Пейсмейкърът или устройството с ICD ежедневно измерва състоянието на батерията, импедансите на електродите, импеданса на удара и чувствителността. Тези стойности могат да се преглеждат актуално под заглавието Статус. Тук се показват стойностите от последните 24 часа и средните стойности за последния месец. По-новите устройства от серията LUMAX 540 DR-T/HF-T 22