Ранитидин-рациофарм 150 mg ефервесцентни таблетки - вложка на опаковката

Този препарат изисква рецепта.

1 Какво представлява Ранитидин-ratiopharm® 150 mg и за какво се използва?

Ранитидин-ratiopharm® 150 mg е стомашно-чревно лекарство и принадлежи към групата на така наречените блокери на хистаминовите Н2 рецептори, които намаляват производството на стомашна киселина.

Използва се Ranitidine-ratiopharm® 150 mg

за лечение на язва на дванадесетопръстника
за лечение на доброкачествени язви на стомаха
за лечение на възпаление на хранопровода, причинено от рефлукс на стомашен сок
за лечение на синдром на Zollinger-Ellison (язви в стомаха и дванадесетопръстника поради увеличеното производство на хормон, който стимулира секрецията на стомашна киселина от определен тумор)
за предотвратяване на рецидив на язва на дванадесетопръстника
да продължи лечението за предотвратяване на лигавично кървене в стомаха и дванадесетопръстника при тежко болни пациенти (профилактика на стрес кървене)
за еднократно приложение по време на раждане, за да се предотврати вдишването на стомашна киселина

2 Какво трябва да знаете, преди да приемете Ранитидин-ratiopharm® 150 mg?

Ранитидин-ratiopharm® 150 mg не трябва да се приема

ако сте свръхчувствителни (алергични) към ранитидин, други така наречени антагонисти на Н2-рецептора или към някоя от останалите съставки на Ранитидин-ratiopharm® 150 mg
ако страдате от метаболитно заболяване "остра порфирия". Ранитидин може да причини остри пристъпи на порфирия.

Обърнете специално внимание, когато приемате Ранитидин-ratiopharm® 150 mg

ако имате язва на стомаха или дванадесетопръстника. След това Вашият лекар трябва да направи тест за наличие на бактерия Helicobacter pylori. Ако стомахът е заразен с този зародиш, трябва да се направи опит да се елиминира тази бактерия, където е възможно.
ако имате стомашна язва. Тогава Вашият лекар трябва да предприеме подходящи мерки за изключване на злокачествено заболяване, тъй като приемът на така наречените Н2 антагонисти може да маскира симптомите на рак на стомаха и по този начин да забави диагнозата му.
ако имате бъбречно заболяване. Тъй като ранитидин се екскретира през бъбреците, това може да доведе до повишени нива в кръвта при пациенти с бъбречни проблеми.
при пациенти с белодробни заболявания, диабет, сърдечна недостатъчност или с нарушена имунна система. Рискът от развитие на пневмония, придобита в обществото, може да бъде увеличен.

деца
Употребата при деца под 2-годишна възраст обикновено не се препоръчва.

Прием на Ranitidin-ratiopharm® 150 mg с други лекарствени продукти

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате или наскоро сте приемали/използвали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Ефектът на следните лекарствени вещества или групи препарати може да бъде повлиян, ако Ранитидин-ratiopharm® 150 mg се приема едновременно или те могат да повлияят ефекта на Ranitidine-ratiopharm® 150 mg.

Приемането на ранитидин може да бъде намалено във високи дози (2 g) от антиациди (лекарства за лечение на киселини и свързани с киселини стомашни проблеми) или сукралфат (лекарства за лечение на язва на стомаха и дванадесетопръстника). Следователно ранитидин трябва да се приема приблизително 2 часа преди тези лекарства.

При едновременно приемане на лекарства, чиято абсорбция зависи от киселинността на стомаха - като напр Б. кетоконазол (лекарство, използвано за лечение на гъбични инфекции) - трябва да се вземе предвид променената абсорбция на тези вещества.

При пациенти с диабет, които приемат активната съставка глипизид за понижаване на кръвната захар, приемът на Ранитидинрациофарм® 150 mg едновременно може да увеличи ефекта на глипизид за понижаване на кръвната захар.
Ефектът на успокоителните или хапчетата за сън, които съдържат активната съставка мидазолам или триазолам, може да бъде увеличен чрез едновременно лечение с Ранитидин-ratiopharm® 150 mg.

Въпреки че не е доказано взаимодействие при специфични изследвания, има отделни съобщения за пациенти с астма, при които са наблюдавани симптоми на предозиране на теофилин по време на съвместното лечение с Ranitidine-ratiopharm® 150 mg и теофилин. Следователно, при астматици, които приемат активната съставка теофилин, трябва да се провери нивото на теофилин в кръвта и да се коригира дозата на теофилин, ако е необходимо, докато приемате Ранитидин ratiopharm® 150 mg.
Моля, обърнете внимание, че тази информация може да се отнася и за наскоро използвани лекарствени продукти.

Прием на Ranitidin-ratiopharm® 150 mg с храна и напитки

Ефектите от алкохола могат да се засилят, докато приемате Ранитидин-ratiopharm® 150 mg.

бременност и период на кърмене

Предишен опит с употребата на Ranitidine-ratiopharm® 150 mg при бременни жени не е показал никакви признаци за вредно въздействие върху нероденото дете или самата бременност. Винаги обаче трябва да потърсите медицинска помощ, преди да приемате каквито и да е лекарства по време на бременност.

Активната съставка преминава в кърмата. Не са провеждани проучвания дали абсорбцията на Ranitidine-ratiopharm® 150 mg през кърмата има вредно въздействие върху бебето. Следователно, като предпазна мярка, не трябва да приемате Ранитидинрациофарм® 150 mg, докато кърмите.

Шофиране и работа с машини

Поради свойствата на ранитидин обикновено не се очаква влияние върху способността за шофиране или работа с машини. Не са налични проучвания за ефектите на ранитидин върху тези способности.
В редки случаи обаче могат да се появят странични ефекти като главоболие, световъртеж и умора, състояния на объркване и безпокойство, както и халюцинации, или могат да бъдат причинени от взаимодействието с алкохола (вж. 2. в "Прием на Ранитидин-ratiopharm® 150 mg с храна и напитки" ) нивата на алкохол се повишават, когато едновременно пиете алкохол, което може да наруши способността ви да реагирате и да преценявате, а способността ви да шофирате и да работите с машини може да бъде нарушена.

Важна информация за някои от съставките на Ranitidine-ratiopharm® 150 mg

Това лекарство съдържа лактоза. Затова, моля, приемайте Ранитидин-ratiopharm® 150 mg само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че страдате от непоносимост към определени захари.

Една ефервесцентна таблетка Ranitidine ratiopharm® 150 mg съдържа 5,2 mmol (0,120 mg) натрий. Вземете това предвид, ако сте на диета с ограничен натрий.

3 Как да приемате Ranitidine-ratiopharm® 150 mg?

Винаги приемайте Ранитидин-ratiopharm® 150 mg точно както Ви е казал Вашият лекар. Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Ако не е предписано друго от Вашия лекар, обичайната доза е

Възрастни с нормална бъбречна функция
Дуоденална и доброкачествена стомашна язва
2 ефервесцентни таблетки Ranitidin-ratiopharm® 150 mg (съответстващи на 300 mg ранитидин) след вечеря или преди лягане или 1 ефервесцентна таблетка всяка от Ranitidine-ratiopharm® 150 mg (съответстващи на 150 mg ранитидин) сутрин и вечер.
Продължителността на лечението обикновено е 4-8 седмици.

Предотвратяване на рецидив на язва на дванадесетопръстника
1 ефервесцентна таблетка Ranitidine-ratiopharm® 150 mg преди лягане. Продължителността на лечението е до 12 месеца. Дългосрочната терапия е показана при пациенти, за чиято история е известно, че е склонна към рецидив.

Възпаление на хранопровода поради рефлукс на стомашна киселина
2 ефервесцентни таблетки Ranitidin-ratiopharm® 150 mg след вечеря или преди лягане или 1 ефервесцентна таблетка Ranitidine-ratiopharm® 150 mg всяка сутрин и вечер.
Продължителността на лечението е 8–12 седмици.

Синдром на Золингер-Елисън
В началото по 1 ефервесцентна таблетка Ranitidin-ratiopharm® 150 mg 3 пъти дневно (еквивалентно на 450 mg ранитидин на ден). Ако е необходимо, дневната доза може да бъде увеличена до 4-6 ефервесцентни таблетки Ранитидин-ratiopharm® 150 mg (еквивалентно на 600-900 mg ранитидин на ден). Пациентът може да бъде настроен към по-високи дози, ако това е необходимо след определяне на секрецията на стомашна киселина (приложени са до 6 g ранитидин на ден).

За да се предотврати вдишването на стомашна киселина по време на раждане
Еднократно приложение на 1 ефервесцентна таблетка Ranitidin-ratiopharm® 150 mg.

Продължаваща профилактика на свързано със стреса кървене от стомаха и дванадесетопръстника
Веднага след като храната може да се консумира по нормален начин отново, 1 ефервесцентна таблетка Ранитидин-ratiopharm® 150 mg трябва да се приема два пъти дневно за по-нататъшната продължителност на риска.

Деца над 2 години
Дневната доза е 2–4 mg/kg телесно тегло два пъти дневно, с максимум 300 mg ранитидин на ден.
Поради съдържанието на активни съставки, ефервесцентните таблетки от 150 mg са подходящи само за деца с тегло над 35 kg.

Инструкции за дозиране за пациенти с нарушена бъбречна функция
Пациенти с нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс

4 Какви нежелани реакции са възможни?

Както всички лекарства, Ranitidine-ratiopharm® 150 mg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

При оценка на нежеланите реакции се използват следните честоти:

много често повече от 1 пациент на 10
често 1 до 10 пациенти на 100
от време на време Това засяга 1 до 10 потребители на 1000
Редки Това засяга 1 до 10 потребители на 10 000
много рядко по-малко от 1 пациент на 10 000 неизвестна честота не може да бъде оценена от наличните данни

Следните нежелани реакции са наблюдавани при клинични проучвания с ранитидин или при ежедневна употреба.

Нарушения на нервната система
Понякога: Главоболие, умора и световъртеж.
Много рядко: силно главоболие, неволни нарушения на движението.

Психични заболявания
Много рядко: Объркване и безпокойство, халюцинации, депресия.

Очни заболявания
Редки: замъглено зрение.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Понякога: кожен обрив
Редки: Еритема мултиформе (специален вид обрив), сърбеж.
Много рядко: повишен косопад.

Заболявания на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Редки: Дискомфорт в ставите, болки в мускулите.

Болести на храносмилателния тракт
Понякога: Диария, запек, гадене.
Редки: остър панкреатит.

Заболявания на черния дроб и жлъчния мехур
Понякога: временни промени в чернодробните функционални тестове.
Редки: Възпаление на черния дроб със или без жълтеница.

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Редки: Повишаване на плазмения креатинин (мярка за бъбречната функция).
Много рядко: Възпаление на бъбреците.

Сърдечни и съдови заболявания
Много рядко: Сърдечни аритмии, съдови възпаления.

Нарушения на кръвта и лимфната система
Много рядко: Промени в кръвната картина с намаляване на една, повече или всички кръвни клетки.

Дихателни пътища и гърди
Не се знае: Пневмония (вж. 2. под „Обърнете специално внимание при Ранитидин-ratiopharm® 150 mg“)

Нарушения на репродуктивната система и гърдите
Много рядко: Болка в гърдите и подуване на гърдите при мъжете, загуба на либидо и еректилна дисфункция.

Нарушения на имунната система
Много рядко: остри реакции на свръхчувствителност (напр. кожен обрив, треска, спад на кръвното налягане, подуване на лицето, затруднено преглъщане, затегнато дишане, болка в гърдите, алергичен циркулаторен шок).

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от изброените нежелани реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

5 Как да съхранявате Ранитидин-ratiopharm® 150 mg?

съхранявайте наркотици на място, недостъпно за деца.

Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху тубата и картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от месеца.

Да не се съхранява над 30 ° C.
Съхранявайте в оригиналния контейнер.
Дръжте епруветките плътно затворени, за да се предпазите от влага.

6 Допълнителна информация

Какво съдържа Ранитидин-рациофарм® 150 mg

Активното вещество е ранитидин хидрохлорид.
Всяка ефервесцентна таблетка съдържа 167 mg ранитидин хидрохлорид (еквивалентно на 150 mg ранитидин).

Другите съставки са:
Винена киселина (Ph.Eur.), Натриев хидроген карбонат, лактоза монохидрат, повидон K 25, рибофлавин фосфат натрий (Ph.Eur.), Simeticon, натриев цикламат, захарин натрий, макрогол 6000, натриев хидроксид, аромат на лимон.

Как изглежда Ranitidin-ratiopharm® 150 mg и какво съдържа опаковката

Бели до жълтеникави, кръгли ефервесцентни таблетки.
Ранитидин-ratiopharm® 150 mg се предлага в опаковки от 10, 30 и 100 ефервесцентни таблетки.

Фармацевтичен предприемач

ratiopharm GmbH
Граф-Арко-ул. 3
89079 Улм

Производител

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren