Подозирано хапче

Актуализирано: 02.03.19 - 01:43

Контрацептивът Yasmin също обещава красива кожа и по-малко тегло. Но чудодейното хапче има странични ефекти: 190 жени са починали след прием на Ясмин и други препарати, съдържащи активната съставка дроспиренон.

Това бяха обещания. По-красива кожа, по-малко телесно тегло и - почти като малък страничен ефект - надеждна защита при бременност. Може ли да има по-добри новини за жени на концептуална възраст преди десет години? Хранени от PR стратезите от Schering и Jenapharm, много вестници приветстваха през есента на 2000 г .: "Новите хапчета за контрол на раждаемостта дори ви правят слаби".

Чудодейното хапче се нарича Yasmin, съдържа изкуствения прогестин дроспиренон, междувременно се е превърнал в контрацептив номер 1 в света и сега се предлага на пазара от химическата компания Bayer. В четвъртък вестник Die Zeit шокира с доклад за страничните ефекти на противозачатъчните хапчета, включително смъртта.

Кръвните съсиреци във вените на краката, които могат да доведат до животозастрашаващи усложнения, ако попаднат в белите дробове, са особено критични. Според доклада миналата година в Германия са регистрирани пет смъртни случая, а 190 жени по целия свят са починали след прием на Ясмин или други препарати, които също съдържат активната съставка дроспиренон.

Ясмин беше под критичен контрол от самото начало. Още през 2000 г. телеграмата за фармацевтични лекарства (AT) се оплаква, че не са представени проучвания за честотата на тромбозите. Това би било необходимо главно защото новият контрацептив трябваше да противодейства на задържането на вода; оттук и предполагаемият ефект за отслабване. Дава се като 500 до 700 грама отслабване.

По-малко течности в организма също означава, че кръвта може да стане по-плътна и рискът от тромбоза се увеличава. Понякога са засегнати много млади жени - като 16-годишна швейцарка през 2009 г., която е претърпяла толкова страшна белодробна емболия след четири седмици прием на Ясмин и сега е с увреждания.

Риск от тромбоза

Байер Шеринг посочва, че рискът от тромбоза е значително по-малък с днешните препарати. Съответно от 10 000 жени в детеродна възраст, които не пият хапчета, три до четири страдат от тромбоза. Когато приемате хапчето, може да се предположи, че девет от 10 000 жени ще развият тромбоза. Засяга до 30 жени по време на бременност.

Bayer Schering отбелязва, че рискът с хапчетата е „значително по-нисък, отколкото например по време на бременност или след раждане“. Индивидуалният риск от тромбоза също се "определя от лични рискови фактори" като наследствено предразположение или затлъстяване.

Всичко е наред. Независимо от това, има подозрение, че Yasmin представлява по-висок риск от, например, сега считаните за най-безопасни комбинирани противозачатъчни хапчета, базирани на активната съставка ловоноргестрел с ниска доза естроген. През 2006 г. вече имаше сигнали за риск от Норвегия, Швеция и Великобритания.

Проучване, финансирано от Schering, обаче не показва повишен риск. Според AT Европейската агенция по лекарствата (EMA) стигна до заключението през март, след като направи оценка на нови, независими проучвания от Холандия и Дания, "че рискът от венозна тромбоемболия с хапчета, съдържащи дроспиренон, очевидно е по-голям от предишното предположение".

Поне за петте смъртни случая в Германия данните говорят в полза на Bayer. Maik Pommer от Федералния институт за лекарства и медицински изделия каза пред FR: "Не можем да установим надеждна връзка между приема на Ясмин и смъртните случаи от документите."

Bayer публикува експлозивни данни в четвъртък. Само в САЩ има 2700 висящи дела срещу Bayer за увреждане на здравето, причинено от Ясмин и подобни препарати; в Канада има дванадесет. Германец, който според доклада на Zeit се е разболял неизлечимо след като е взел Ясмин, заплашва да заведе дело.

Преди месеци Bayer обяви, че ще затегне предупреждението за тромбоза. „Понастоящем пакетът се адаптира в сътрудничество с европейските и германските власти“, заяви говорителят на Bayer Фридерике Лоренцен от Франция. Нищо няма да се забави, ще се "внедри бързо". Тя също се обърна срещу обвинението, че проучванията, финансирани от Bayer Schering, са опорочени. Американската агенция за лекарства FDA е сертифицирала примерен дизайн на проучване.

„Нашите продукти като Yasmin са на същото ниско ниво на риск като другите сравними контрацептиви“, каза говорителката на Bayer. Както при всяко друго лекарство обаче, може да има и странични ефекти. Следователно предписващите лекари ще трябва да обърнат повече внимание на известни рискови фактори като пушене или затлъстяване.