Съмнителни лекарства с рецепта при рак

Бъдете внимателни, когато предписвате формулировки, съдържащи амигдалин и германий

Моля обърнете внимание:
Това съобщение е по-старо от 180 дни. Нашите новини НЯМА да бъдат актуализирани впоследствие.

Разгледайте последните ни новини.

Имате ли въпроси по този въпрос? Ние сме на ваше разположение. Можете да се свържете с нас по телефона и по имейл.

В настоящия брой на специализираното списание „Регулиране на лекарствата на практика“ Комисията по лекарствата на Германската медицинска асоциация (AkdÄ) посочва правната ситуация в случай на съмнителни формулировки. В допълнение към информацията за медицинските рецепти, има списък на лекарствата, отпускани с рецепта, класифицирани в момента като съмнителни. Включени също: вещества, които са често срещани в алтернативната медицина за рак като амигдалин, цезиеви соли или жълтурчета. krebsinformationsdienst.med обобщава най-важните факти за вас.

Към правната основа

Лекарствата са под въпрос,

където според настоящото състояние на научните познания има основателно подозрение, че те ще имат вредни ефекти, когато се използват по предназначение,
които надхвърлят оправданото според констатациите на медицинската наука.

Съгласно раздел 5 от Германския закон за лекарствата (AMG) е забранено пускането на съмнителни лекарства на пазара или използването им върху хора. Това се отнася и за индивидуално направени формулировки, ако те съдържат вещества, които са класифицирани като съмнителни от експерти. Комисията по лекарствата на Германската медицинска асоциация (AkdÄ) посочва това в брой 2/2018 на специализираното списание „Регулиране на лекарствата на практика“ 1.

Най-важните съобщения за предписващите

Авторът на статията д-р. Дичева-Радев, съветва предписването на лекари по следните важни факти и обстоятелства:

Класификацията дали дадено вещество е съмнително или безвредно може да се промени по всяко време. Това зависи от текущото състояние на научните познания.
За разлика от готовите лекарства, лекарствата по лекарско предписание не са редовно фармакологично, токсикологично и клинично тествани.
Фармацевтите попадат в правен конфликт: Според Закона за лекарствата на Германия (AMG) те са длъжни да отказват да издават съмнителни лекарства с рецепта. От друга страна, съгласно правилата за експлоатация на аптеките (ApBetrO), те трябва да изпълняват медицински предписания в разумен срок. Дори ако законът (AMG) има предимство пред закона за наредбите, тази конфликтна ситуация налага професионална консултация между лекар и фармацевт.
Дали индивидуалната формулировка е под въпрос, винаги трябва да се преценява за всеки отделен случай чрез индивидуална оценка на риска и ползата: Въз основа на наличните данни лекарят и фармацевтът трябва съвместно да оценят очакваните ползи и възможните рискове за отделния пациент и да обмислят алтернативи на лечението.

Списък на съмнителни вещества/формулировки

Списък на комисията по лекарствата на германските фармацевти (AMK) може да се използва, за да се установи дали дадено вещество трябва да се счита за съмнително. Това е в цитираната тук статия и на началната страница на Федералната асоциация на асоциациите на немските фармацевти e. V. (ABDA). Моля, обърнете внимание, че списъкът не е правно обвързващ. Освен това такъв списък никога не може да бъде пълен: По-специално в алтернативната и комплементарната медицина не е възможно да се предвиди кои вещества ще бъдат ново формулирани.

Състояние на техниката и съответната официална класификация

Веществата са включени в списъка,

които са класифицирани като съмнителни от лицензиращ орган като Федералния институт за лекарства и медицински изделия (BfArM) или
ако разрешението за съответния завършен лекарствен продукт е било отменено или е спряно или
ако въз основа на текущото състояние на знанието приложението е под въпрос или не е оправдано поради рискове.

Фармацевтичната правдоподобност също е от значение

Ако обаче дадено вещество не е включено в списъка, по принцип не може да се заключи, че то може да бъде преработено безкритично в лекарства, отпускани с рецепта. Всяка рецепта трябва да бъде проверена за правдоподобност преди производството, т.е.оценена от фармацевтична гледна точка. Проверката за достоверност проверява, наред с други неща, вида, количеството и съвместимостта на изходните материали един с друг. Фармацевтичното качество също играе роля. Ако качеството на изходния материал или крайния продукт не може да бъде гарантирано, лекарственият продукт не трябва да се произвежда и дозира.

Вещества от значение в алтернативната медицина при рак

В списъка на Комисията по лекарствата на германските фармацевти (AMK) компонентите на рецептите, които са особено разпространени в алтернативната медицина за рак, също са класифицирани като съмнителни. Примери:

Амигдалин (лаетрил, витамин В 17) и сродни вещества като манделонитрил (гликозиди) или горчива бадемова вода
Цезиеви соли като цезиев хлорид
Furfural (Alpha FM)
Германиеви съединения
Голям жълтур (част от Украйна)

Ако се нуждаете от научни познания за споменатите тук вещества, можете да се свържете със специализираната група krebsinformationsdienst.med (вижте информационното поле по-долу).

За допълнително четене: Използвани източници и по-подробна информация

1 Дичева-Радев PHS (2018). Вещества и формулировки, които предизвикват безпокойство - инструкции за лекарско предписание. AVP. 45 (2). 92-9.
https://www.akdae.de/Arzneimitteltherapie/AVP/Artikel/201802/092.pdf (PDF)

Правна рамка/информация за органа

В § 5 от Закона за лекарствата (AMG) са дефинирани съмнителни лекарствени продукти и тяхното правно положение е закрепено: www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/

Федералната асоциация на асоциациите на немските фармацевти e. V. (ABDA) предоставя информация за съмнителни лекарства с рецепта на началната си страница. Той също така предоставя списък на веществата, които предизвикват загриженост там. Това се основава на класификация от Комисията по лекарствата на германските фармацевти (AM) (от май 2015 г.): www.abda.de/amk-nachricht/2015-informationen-der-institutionen-und-behoerden-bedenkliche-rezepturarzneimittel-stand-mai-2015/

Допълнителни източници (подбор)

Федералният институт за оценка на риска е ценен източник, когато става въпрос за изследване на съмнителността на дадено вещество: www.bfr.bund.de.

krebsinformationsdienst.med: Целенасочено използване на знания - оферта за специализирани групи

Участвате ли професионално в грижите за пациенти с рак и имате въпроси? С услугата krebsinformationsdienst.med услугата за информация за рака ви подкрепя в работата ви с независима, актуална и гарантираща качество информация. krebsinformationsdienst.med се предлага от понеделник до петък:

по телефона от 8 до 20 ч. на безплатния номер 0800 - 430 40 50
по имейл до [email protected], с щракване се отваря форма за контакт за сигурна връзка

НОВО: Търсите ли надеждни източници на изследвания по онкологични теми? В Ресурсния център ще намерите коментирани връзки към епидемиологични данни, информация за лекарства, лекарство, основано на доказателства, и рискови фактори.