Симвастатин Актавис 80 mg филмирани таблетки

Общ

Държава на регистрация
Производител	Actavis Group PTC ehf
категория	Стандартно лекарство
Дата на одобрение	06.09.2007
Пристрастяващо лекарство	Не
Психотропни	Не
Статус на подаване	Доставка чрез (публична) аптека
Състояние на рецептата	Лекарствени продукти с многократно освобождаване срещу лекарско предписание
Анатомична група	Сърдечносъдова система
Терапевтична група	Средства, които влияят на липидния метаболизъм
Фармакологична група	Средства, които влияят на липидния метаболизъм, чисти
Химическа група	Инхибитори на Hmg-коа редуктаза
Активна съставка	Симвастатин

Цялата информация

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Симвастатин Актавис е лекарство, използвано за понижаване на общите нива на холестерола. H. „лошият“ LDL холестерол и така наречените триглицериди в кръвта. Симвастатин Актавис също причинява повишаване на „добрия“ холестерол (HDL холестерол) в кръвта. Трябва да сте на диета за понижаване на холестерола, докато приемате това лекарство. Симвастатин Актавис принадлежи към група лекарства, наречени статини.

Холестеролът е едно от няколкото мастни вещества в кръвта. Общият холестерол се състои главно от LDL и HDL холестерол.

LDL холестеролът често се нарича „лош“ холестерол, тъй като той може да се натрупва в стените на кръвоносните съдове на артериите и да образува там отлагания (така наречените плаки). Тези плаки в крайна сметка могат да стеснят артериите. Това стесняване може да забави или блокира притока на кръв към жизненоважни органи като сърцето или мозъка. Такава съдова оклузия може да предизвика инфаркт или инсулт.

HDL холестеролът често се нарича "добър" холестерол, защото помага да се предотврати натрупването на "лош" холестерол в артериите и предпазва от сърдечни заболявания.

Триглицеридите са друга форма на липиди в кръвта, която също може да увеличи риска от сърдечни заболявания.

Симвастатин Актавис се добавя към диета за понижаване на холестерола, ако имате някое от следните състояния:

Повишено ниво на холестерол в кръвта (първична хиперхолестеролемия) или повишени нива на мазнини (смесени форми на хиперлипидемия)
Наследствено заболяване, което причинява висок холестерол в кръвта (хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия). Може да получите и други лечения.

Ишемична болест на сърцето (ИБС) или ако има повишен риск от такова заболяване, напр. Б. защото имате диабет или сте прекарали инсулт или други съдови заболявания. Приемът на Симвастатин Актавис може да удължи живота ви, като намали риска от сърдечни заболявания, независимо от нивото на холестерола в кръвта.

Повечето хора нямат незабавни симптоми, когато имат висок холестерол в кръвта. Лекарят може да измери нивото на холестерола ви с лесен за правене кръвен тест. Затова посещавайте редовно Вашия лекар, за да може да се проследяват нивата на холестерола и обсъдете целта на лечението с Вашия лекар.

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Не приемайте Симвастатин Актавис,

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Симвастатин Актавис.

Уведомете Вашия лекар за всички медицински състояния, които може да имате, включително алергии.
Уведомете Вашия лекар, ако пиете алкохол в големи количества.
Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали чернодробно заболяване. Лечението със Simvastatin Actavis може да не е подходящо за Вас.
Уведомете Вашия лекар, ако Ви предстои процедура. Може да се наложи временно спиране на приема на таблетки Симвастатин Актавис.

Преди да започнете да приемате Симвастатин Актавис, Вашият лекар ще Ви помоли да си направите кръвен тест. Този тест ще определи дали черният Ви дроб работи добре.

Дори след като започнете да приемате Симвастатин Актавис, Вашият лекар може да Ви поиска кръвни изследвания, за да провери доколко добре функционира черният Ви дроб.

По време на лечението с това лекарство Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако имате диабет (нарушение на кръвната захар) или сте изложени на риск от развитие на диабет. Имате риск от развитие на диабет, ако имате високи нива на захар и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане.

Кажете на Вашия лекар, ако имате сериозни проблеми с дишането.

Също така уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако получите постоянна мускулна слабост. За диагностициране и лечение на това състояние може да са необходими допълнителни тестове и лекарства.

Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забележите мускулна болка, слабост или болезненост по неизвестна причина. Това е важно, защото в редки Ако тези мускулни проблеми могат да бъдат тежки, включително мускулно разпадане или бъбречна недостатъчност; в много редки случаи се съобщава за смъртни случаи.

Основният риск от разрушаване на мускулите е при прием на високи дози симвастатин, особено дозата от 80 mg. Рискът от мускулен разпад също се увеличава при определени пациенти. Говорете с Вашия лекар, ако се прилага някое от следните:

Пиете големи количества алкохол.
Имате бъбречно заболяване.
Имате заболяване на щитовидната жлеза.
Вие сте на 65 или повече години.
Вие сте жена.
Имали ли сте проблеми с мускулите по време на лечение с лекарства за понижаване на холестерола, наречени статини или фибрати.
Вие или някой от близките ви членове на семейството имате наследствено мускулно разстройство.

Други лекарства и Simvastatin Actavis

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или планирате да приемате/използвате други лекарства.

Много е важно да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства. Рискът от мускулен дискомфорт се увеличава, ако симвастатин се приема със следните лекарства (някои от които вече са изброени по-горе под „Не приемайте Симвастатин Актавис“):

Лекарства за разреждане на кръвта като Б. варфарин, фенпрокумон или аценокумарол (антикоагуланти)
Фенофибрат (друго лекарство, използвано за понижаване на холестерола)
Ниацин (също лекарство, използвано за понижаване на холестерола)
Рифампицин (лекарство, използвано за лечение на туберкулоза)

Ако сте от китайски произход, моля уведомете Вашия лекар, ако приемате ниацин (никотинова киселина) или някакъв продукт, съдържащ ниацин.

Също така, кажете на всеки лекар, предписващ ново лекарство, че приемате Симвастатин Актавис.

Симвастатин Актавис с храни и напитки

Сокът от грейпфрут съдържа една или повече съставки, които променят начина, по който някои лекарства (включително Simvastatin Actavis) се обработват в организма. Следователно трябва да се избягва пиенето на сок от грейпфрут.

бременност и период на кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.

Не приемайте симвастатин, ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете. Ако забременеете, докато се лекувате със симвастатин, спрете да го приемате незабавно и се свържете с Вашия лекар. Не приемайте Симвастатин Актавис, ако кърмите, тъй като не е известно дали лекарството се екскретира в кърмата.

Безопасността и ефикасността на симвастатин са проучени при момчета на възраст от 10 до 17 години и при момичета, които са имали първата си менструация преди поне 1 година (вж. Точка 3 „Как да приемате Симвастатин Актавис“).

Симвастатин не е проучван при деца под 10-годишна възраст. Ако имате нужда от повече информация, говорете с Вашия лекар.

Способност за шофиране и способност за работа с машини

Предупреждение: Това лекарство може да повлияе способността Ви да реагирате и да шофирате.

Не се очаква симвастатин да бъде ваш способността за шофиране или работа с машини е нарушена. Трябва обаче да се има предвид, че някои хора могат да се почувстват сънливи след приема на Симвастатин Актавис.

Симвастатин Актавис съдържа лактоза монохидрат.

Симвастатин Актавис 80 mg филмирани таблетки съдържа лактоза монохидрат, наред с други съставки. Моля, приемайте това лекарство само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че имате непоносимост към захар.

Как се използва?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

По време на лечението със Simvastatin Actavis трябва да сте на диета за понижаване на холестерола.

Дозата е една симвастатин 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg или 80 mg перорална таблетка веднъж дневно.

Дозата от 80 mg се препоръчва само за възрастни пациенти със силно повишен холестерол и с висок риск от усложнения, свързани със сърдечни заболявания, когато по-ниски дози не са достигнали целевото ниво на холестерола.

Вашият лекар ще определи подходящата за Вас сила на дозата, която ще зависи от Вашето заболяване, Вашето текущо лечение и Вашия личен рисков профил.

Приемайте таблетките вечер. Можете да ги приемате по време на хранене или между храненията. Обичайната начална доза е 10 mg или 20 mg при някои alls 40 mg дневно. След поне четири седмици Вашият лекар може да увеличи дозата Ви до максимум 80 mg на ден. Не приемайте повече от 80 mg на ден. Вашият лекар може да предпише по-ниски дози, особено ако приемате някое от изброените по-горе лекарства едновременно или ако имате определени бъбречни проблеми. Продължавайте да приемате Simvastatin Actavis, докато Вашият лекар не Ви посъветва да спрете.

Ако Вашият лекар Ви е предписал Simvastatin Actavis заедно със свързващо вещество с жлъчна киселина (лекарство, използвано за понижаване на холестерола), трябва да приемате Simvastatin Actavis поне два часа преди или четири часа след свързването на жлъчните киселини.

Употреба при деца и юноши

Обичайната препоръчителна доза за деца (на възраст 10-17 години) за започване на лечението е 10 mg на ден като еднократна вечерна доза. Максималната препоръчителна доза е 40 mg на ден.

Таблетката може да бъде разделена на равни дози. Таблетките Simvastatin 80 mg са предназначени за дози от 80 mg и 40 mg (= половин таблетка). За по-ниски дози се предлагат таблетки с 5 mg, 10 mg или 20 mg.

Ако сте приели повече от необходимата доза Симвастатин Актавис

Моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете Симвастатин Актавис

Не приемайте допълнителна доза. Просто вземете обичайното си количество Симвастатин Актавис в обичайното време на следващия ден.

Ако сте спрели приема на Симвастатин Актавис

Нивото на холестерола ви може да се повиши отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Какви са възможните нежелани реакции?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Съобщени са следните редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

Ако се появи някоя от тези сериозни нежелани реакции, спрете приема на лекарството и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най-близката болнична служба:

тежка алергична реакция, причиняваща затруднено дишане или замаяност (анафилаксия)

Съобщени са и следните много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

Ако се появи този сериозен страничен ефект, спрете приема на лекарството и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично отделение:

Чернодробна недостатъчност

Съобщавани са и следните редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):

Нисък брой на червените кръвни клетки (анемия)
Изтръпване или слабост на ръцете и краката
Главоболие, изтръпване, сънливост
Лошо храносмилане (коремна болка, запек, газове, стомашно разстройство, диария, гадене, повръщане)
Обрив, сърбеж, косопад
Чувство за слабост

Съобщени са и следните много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

нарушения на съня
Нарушена памет, загуба на памет, объркване

Съобщени са и следните нежелани реакции с неизвестна честота (не могат да бъдат оценени от наличните данни):

Еректилна дисфункция
депресии
Пневмония, причиняваща затруднено дишане, включително постоянна кашлица и/или задух или треска
Дискомфорт на сухожилията, понякога до разкъсано сухожилие
Постоянна мускулна слабост

Възможни нежелани реакции, съобщени при някои статини (лекарства от същия тип):

Нарушения на съня, включително кошмари
Нарушения на сексуалната функция
Нарушение на кръвната захар (диабет): рискът от развитие на нарушение на кръвната захар се увеличава, ако имате високи нива на кръвна захар и мазнини, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате Симвастатин Актавис.

Разследвания

Наблюдавани са повишения в някои тестове за чернодробна функция и мускулен ензим (креатин киназа).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване:

Федерална служба за безопасност в здравеопазването Traisengasse 5

Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Уебсайт: http://www.basg.gv.at/

Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Как трябва да се съхранява?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Да не се съхранява над 30 ° C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след "Използвайте до". Първите две числа означават месеца, следващите цифри показват годината. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

Още информация

Какво съдържа Симвастатин Актавис

Активната съставка е симвастатин, 80 mg на таблетка
Другите съставки са:

Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (E460), предварително желатинизирано царевично нишесте, бутилиран хидроксианизол (E320), аскорбинова киселина (E300), лимонена киселина (E330), силно диспергиран силициев диоксид (E551), талк (E553b), магнезиев стеарат (E470b) Филм за таблетки: хипромелоза (E464), червен железен оксид (E172), триетил цитрат (E1505), титанов диоксид (E171), талк (E553b), повидон К-30.

Как изглежда Симвастатин Актавис и какво съдържа опаковката

Симвастатин Актавис 80 mg е тъмнорозова, продълговата филмирана таблетка, с делителна черта от едната страна.

Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

Таблетките са опаковани в блистерни опаковки в картонена кутия, съдържаща 10, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 98 или 100 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Actavis Group PTC ehf. Рейкявикурвегур 76 - 78 220 Хафнарфьордур

Балкански фармацевтични продукти - Дупница АД

Този лекарствен продукт е одобрен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:

Симвастатин Актавис 80 mg, филмхулде таблетки