Senshio 60 mg филмирани таблетки

Общ

Държава на регистрация
Производител	Shionogi Limited
категория	Стандартно лекарство
Дата на одобрение	2015-01-15
Пристрастяващо лекарство	Не
Психотропни	Не
Статус на подаване	Доставка чрез (публична) аптека
Състояние на рецептата	Лекарствени продукти с многократно освобождаване срещу лекарско предписание
Анатомична група	Пикочно-половата система и полови хормони
Терапевтична група	Полови хормони и модулатори на гениталната система
Фармакологична група	Други полови хормони и модулатори на гениталната система
Химическа група	Селективни модулатори на естрогенните рецептори
Активна съставка	Оспемифи

Цялата информация

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Senshio съдържа активната съставка оспемифен. Оспемифен принадлежи към група лекарства, които не съдържат хормони, наречени селективни естрогенни рецепторни модулатори (SERM).

Senshio се използва за лечение на жени, които имат умерени до тежки постменопаузални (т.е. постменопаузални) симптоми във и извън вагината, като: Б. Болка по време на полов акт (диспареуния), сърбеж, сухота и усещане за парене, ако местните естрогенни препарати не са подходящи. Това е известно като вулвовагинална атрофия. Причинява се от намаляване на нивата на женския полов хормон естроген в тялото ви. Това може да доведе до изтъняване на вагиналната стена. Това е естествен процес след менопаузата (постменопауза).

Senshio действа по подобен начин на някои от положителните ефекти на естрогена и по този начин може да подобри тези симптоми и причините за вулвовагиналната атрофия.

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Senshio не трябва да се приема,

ако сте алергични към оспемифен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако имате или някога сте имали кръвен съсирек във вена (тромбоза), например в краката (дълбока венозна тромбоза), в белите дробове (белодробна емболия) или в очите (тромбоза на ретиналната вена).
ако имате необяснимо кървене от влагалището.
ако Вашият лекар подозира, че може да имате рак на гърдата или ако в момента се лекувате от рак на гърдата.
ако Вашият лекар подозира, че може да имате хормон-чувствителен рак като Като рак на матката или ако в момента се лекувате от него.
ако лигавицата на утробата ви е прекалено удебелена, като напр Б. при ендометриална хиперплазия.

Предупреждения и предпазни мерки

След като започнете лечение със Senshio, трябва да посещавате Вашия лекар за редовни прегледи (поне веднъж годишно). По време на тези прегледи трябва да обсъдите с Вашия лекар ползите и рисковете от продължаване на лечението със Senshio.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Senshio, ако някое от следните се отнася за Вас.

Един от близките ви роднини е имал кръвен съсирек в крака, белите дробове или друг орган.
Имате много наднормено тегло (ИТМ> 30 кг/м2).
Имате автоимунно заболяване, наречено системен лупус еритематозус (SLE).
Ако някога сте имали инсулт (апоплексия) или ако Вашият лекар Ви е казал, че сте изложени на висок риск от инсулт.
Ако имате други гинекологични заболявания в допълнение към вулвовагиналната атрофия.
Ако някога сте имали рак на гърдата.

Моля, обърнете внимание на следното, докато приемате Senshio:

Ако не можете да ходите или да седите дълго време в една и съща позиция поради тежка операция, сериозно нараняване или заболяване, това може да повлияе на притока на кръв и временно да увеличи риска от образуване на кръвни съсиреци. В този случай трябва незабавно да говорите с Вашия лекар. Преди планирана голяма операция или по време на дълъг период на почивка в леглото, напр. Например, ако сте имали сериозно нараняване или заболяване, Вашият лекар може да Ви препоръча да спрете приема на това лекарство поне 4 до 6 седмици преди това. Веднага след като се изправите на крака, лечението със Senshio може да бъде подновено след консултация с Вашия лекар.
Ако имате вагинално кървене, докато приемате Senshio или малко след това, говорете с Вашия лекар.
Ако получите признаци на кръвен съсирек, като кръвни съсиреци, докато приемате Senshio. Ако получите болезнени подути и зачервени крака, внезапна болка в гърдите, задух или инсулт, трябва да спрете Senshio и незабавно да се свържете с лекар.

Деца и младежи

Това лекарство не трябва да се дава на деца и юноши. Това лекарство е предназначено само за жени в постменопауза.

Други лекарства и Senshio

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или планирате да приемате/използвате други лекарства. Не трябва да приемате Senshio с някое от следните лекарства:

Естрогени.
Всяко друго лекарство, което принадлежи към класа, наречен SERMs, като напр Б. тамоксифен, торемифен, базедоксифен и ралоксифен.

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Senshio с някое от следните лекарства:

Senshio е предназначен само за жени в постменопауза. Не трябва да се използва от жени, които са бременни или които могат да имат бебе, или които кърмят. Няма данни за употребата на Senshio при бременни или жени в менопауза или при жени, които кърмят.

Незабавно уведомете Вашия лекар, ако забременеете, докато приемате Senshio; Senshio трябва да бъде прекратен незабавно.

Способност за шофиране и способност за работа с машини

Senshio не оказва или има незначително влияние върху способността за шофиране и способност за работа с машини.

Моля, приемайте това лекарство само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че страдате от непоносимост към определени захари.

Как се използва?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Препоръчителната доза е една таблетка, приемана по едно и също време всеки ден. Senshio трябва да се приема по време на хранене. Таблетките трябва да се поглъщат цели с малко вода.

Senshio трябва да се приема всеки ден толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар.

Пациенти с чернодробни заболявания

Това лекарство не се препоръчва за хора с тежко чернодробно увреждане.

Ако сте приели повече Senshio, отколкото трябва

Ако приемете повече таблетки, отколкото трябва, кажете на Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете Senshio

Ако забравите да вземете таблетка, вземете забравената таблетка (по време на хранене) същия ден, веднага щом си спомните. Не приемайте две таблетки на ден, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако спрете да използвате Senshio

Ако спрете да използвате Senshio, без да говорите с Вашия лекар, няма да се възползвате от ефектите на Senshio. Вашият лекар ще обясни ефектите от спирането на лечението. Те ще обсъдят с вас и други възможности за лечение.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Какви са възможните нежелани реакции?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Честите нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) са:

Гъбична инфекция на гениталната област (млечница)
Горещи вълни
Мускулни спазми
Вагинално течение, отделяне от гениталната област
кожен обрив
главоболие

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) са:

Удебеляване на лигавицата на матката (ендометриум), наблюдавано при ултразвуково сканиране (хипертрофия на ендометриума).
Алергична реакция. Симптомите на алергична реакция могат да включват обрив, сърбеж по кожата, уртикария (уртикария) и подуване на езика и гърлото, което може да причини задух и затруднено преглъщане.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Как трябва да се съхранява?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Можете да използвате това лекарство според "Използвайте до" върху картонената опаковка и "Използвайте до" върху блистерната опаковка. Не използвайте до „посочена дата на годност“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

Още информация

Активната съставка е оспемифен. Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg оспемифен.
Другите съставки са:
Сърцевина на таблетката: Силно диспергиран силициев диоксид (E 551), магнезиев стеарат (E 578), манитол (E 421), микрокристална целулоза (E 460), повидон (E 1201), предварително желатинизирано нишесте (царевица), натриев нишестен гликолат (тип A).
Филмово покритие: хипромелоза (Е 464), лактоза монохидрат, титанов диоксид (Е 171), триацетин (Е 1518), полиетилен гликол (Е 1521).

Как изглежда Senshio и какво съдържа опаковката

Таблетките Senshio са овални, изпъкнали, бели до почти бели (приблизително 12 mm дълги и 6,45 mm широки), филмирани таблетки, с надпис „60“ от едната страна. Те са опаковани в блистерни опаковки и се предлагат в опаковки от 7, 28 или 84 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Penn Pharmaceutical Services Ltd

23-24 Индустриални имоти Тафарнаубах

Тредегар, Гуент, Южен Уелс

Производство на опаковки Farmaca (MPF) B.V. Appelhof 13

8465RX Oudehaske Холандия

Ако искате повече информация за лекарството, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.