Метронидазол Генерикон 0,5% инфузионна бутилка

Общ

Държава на регистрация
Производител	Дженерикон
категория	Хомеопатия
Пристрастяващо лекарство	Не
Психотропни	Не
Статус на подаване	Доставка чрез (публична) аптека
Състояние на рецептата	Лекарствени продукти с многократно освобождаване срещу лекарско предписание

Цялата информация

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Метронидазол, химически 2-метил-5-нитроимидазол-1-етанол, е химиотерапевтично средство, което е ефективно при някои протозойни заболявания и бактериални инфекции със задължителни анаеробни микроби. Видът на ефекта е бактерициден.

Възрастни и деца могат да получават Metronidazole Genericon за лечение на следните заболявания:

1. Инфекции с чувствителни към метронидазол патогени като:

Перитонит, интраабдоминален абсцес и абсцес на черния дроб
Инфекции на кожата и меките тъкани
гинекологични инфекции като ендометрит, ендомиометрит и тубоовариален абсцес, септичен аборт, инфектирани дезинтегриращи карциноми в гинекологичната област
бактериална септицемия
Костни и ставни инфекции
Менингит и мозъчен абсцес
Инфекции на долните дихателни пътища като пневмония, емпием и абсцес на белия дроб
Ендокардит (причинен от видове Bacteroides)
профилактично приложение при лапаротомии, хирургични и гинекологични интервенции, особено ако анаеробни инфекции като субфренични абсцеси, абсцеси на таза или перитонит са известни или има съмнения; да се подготви за операции, при които се очаква замърсяване с анаероби, напр. от стомашно-чревните, женските генитални и орофарингеалните зони.

В случай на аеробно-анаеробни смесени инфекции, съответният антибиотик също трябва да се използва за покриване на аеробната зародишна фракция.

При лечението на тежки анаеробни инфекции обикновено се използва първоначално интравенозната форма на метронидазол. Ако обаче състоянието на пациента позволява, терапията може да се премине към орална терапия по всяко време.

при чревни (остра амебна дизентерия) и екстраинтестинални (напр. амебен абсцес на

Чернодробни) прояви на инфекция с Entamoeba histolytica.

В случай на амебни абсцеси на черния дроб обаче необходимата аспирация или дренаж на гнойта чрез терапия с метронидазол не е излишна

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Метронидазол Генерикон не трябва да се използва

ако сте свръхчувствителни (алергични) към метронидазол, други подобни вещества (нитроимидазолови производни) или към някоя от останалите съставки на Metronidazole Genericon.
при заболявания на кръвотворната система.
при остри заболявания на централната нервна система.
с алкохол по време на лечението.

Обърнете специално внимание, когато използвате Metronidazole Genericon

с тежко увреждане на черния дроб.

Тогава Вашият лекар ще прецени много внимателно дали трябва да се лекувате с Метронидазол Генерикон.

Ако имате припадъци или друго увреждане на нервната функция (напр. Изтръпване на крайниците) по време на лечението, Вашето лечение ще бъде прегледано незабавно.

Тъй като Метронидазол Генерикон може да повлияе на образуването на кръв, ако се използва продължително, по време на лечението кръвната Ви картина ще се проследява.

По време на лечението с антибиотици, включително Метронидазол Генерикон, и дори няколко седмици след спиране на лечението може да се появи диария. Ако диарията стане тежка или постоянна или забележите, че изпражненията Ви съдържат кръв или слуз, незабавно уведомете Вашия лекар. Лечението с Metronidazole Genericon трябва да бъде спряно незабавно, тъй като това може да бъде животозастрашаващо. Не приемайте лекарства, които спират или забавят движението на червата.

Всяка консумация на алкохол трябва да се избягва по време на терапията с Метронидазол Генерикон. Ако пациентът се храни изкуствено с перорални и парентерални разтвори, трябва да се гарантира, че се използват само разтвори без етанол.

Лечението с Метронидазол Генерикон обикновено няма да продължи повече от 10 дни, само изключително дълго, ако е абсолютно необходимо. Лечението с Metronidazole Genericon се повтаря само ако е абсолютно необходимо. В такива случаи ще бъдете наблюдавани особено внимателно.

Когато използвате Metronidazole Genericon с други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате или наскоро сте приемали/използвали други лекарства, включително лекарства, които сте купили сами без рецепта.

Известно е, че следните лекарства взаимодействат с Metronidazole Genericon в тялото ви. Ако Metronidazole Genericon се използва заедно с тези лекарства, терапевтичният ефект на тези лекарства може да бъде нарушен. Също така може да увеличи вероятността от странични ефекти.

Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:

Дисулфирам (използван при терапия за отнемане на алкохол)
перорални антикоагуланти (използвани за предотвратяване на съсирването на кръвта)
Циметидин (лекарство, използвано за лечение на стомашни разстройства)
Фенитоин (лекарство, използвано за лечение на епилепсия)
Фенобарбитал (лекарство, използвано за лечение на епилепсия и за подготовка за анестезия)
Азтреонам (антибиотик)
Доксициклин (антибиотик)
Цитостатици (използвани за лечение на рак)
Литиеви соли (използвани за лечение на психични заболявания)

Следните лабораторни стойности на теста могат да бъдат променени: SGOT, SGPT, LDH, триглицериди.

Използване на Metronidazole Genericon с храни и напитки

Не трябва да пиете алкохолни напитки по време на лечението с Метронидазол Генерикон, тъй като това може да доведе до реакции на непоносимост като замаяност и повръщане.

бременност и период на кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете/използвате някое лекарство.

Ако сте бременна, Вашият лекар ще Ви лекува с Метронидазол Генерикон само ако смята, че това е абсолютно необходимо.

Трябва да прекъснете кърменето по време на лечението с Метронидазол Генерикон и за 3 дни след това, тъй като метронидазолът се екскретира в кърмата.

Шофиране и работа с машини

! Предупреждение: Това лекарство може да повлияе способността Ви да реагирате и да шофирате.

Не трябва да шофирате или да работите с машини, докато се лекувате с Метронидазол, тъй като Метронидазол може да повлияе способността Ви да реагирате.

Как се използва?

Администрирането обикновено се извършва от лекар или медицинска сестра.

Дозата, която Вашият лекар ще Ви даде, зависи от вида и тежестта на инфекцията. Това също зависи от телесното ви тегло и от това как работят бъбреците ви. Вашият лекар ще Ви обясни това.

Моля, кажете на Вашия лекар, ако имате проблеми с черния дроб, тъй като може да се наложи дозата Ви да бъде коригирана.

Обичайните дози са:

Инфекции с анаеробни бактерии

Дозите на метронидазол от 7,0 mg/kg телесно тегло са подходящи за лечение на анаеробни инфекции на всеки 8 часа в продължение на 5 до 10 дни. Това съответства на еднократна доза от 500 mg (1 х 100 ml инфузионен разтвор) и дневна доза от 1500 mg метронидазол (3 x 100 ml инфузионен разтвор) (за възрастен с тегло 70 kg).

Първоначално могат да се дадат и 15 mg метронидазол/kg телесно тегло (1 g за 70 kg).

В случай на особено тежки симптоми, дневната доза може да бъде увеличена, но не повече от 4 g могат да се прилагат за 24 часа.

15 mg/kg (приблизително 1 g за 70 kg) интравенозно предоперативно, като трябва да се гарантира, че инфузията трябва да завърши 1 час преди началото на операцията, както и две допълнителни дози от 7,5 mg/kg (приблизително 500 mg за 70 kg) на интервали от 6 - 8 h.

Като така наречена еднократна профилактика, инфузия от 300 ml може също да се прилага преди, след или интраоперативно.

Амебиаза, остра амебна дизентерия

500 - 750 mg 3 пъти дневно в продължение на 5 - 10 дни

Инфекции с анаеробни бактерии

Деца> 8 седмици до 12 години: Обичайната дневна доза за лечение на инфекции, причинени от анаеробни бактерии, е 20-30 mg/kg/ден като единична доза или разделена на 7,5 mg/kg на всеки 8 часа. В зависимост от тежестта на инфекцията, дозата може да бъде увеличена до 40 mg/kg. Продължителността на лечението обикновено е 7 дни.

Деца на 10-годишна възраст, лекувани с 2 g веднъж дневно в продължение на 3 дни или с 400 mg три пъти дневно в продължение на 5 дни или с 500 mg два пъти дневно в продължение на 7 до 10 дни.

Деца от 7 до 10 години: 1000 mg веднъж дневно в продължение на 3 дни.

Деца от 3 до 7 години: 600-800 mg веднъж дневно в продължение на 3 дни.

Деца на възраст от 1 до 3 години: 500 mg веднъж дневно в продължение на 3 дни.

Като алтернатива, дадени в mg/kg телесно тегло, децата получават 15 - 40 mg/kg/ден в продължение на 3 дни, разделени на две до три дози дневно.

При амебиаза на деца> 10 години се дават 400-800 mg три пъти дневно в продължение на 5 до 10 дни. Деца от 7 до 10 години: 200-400 mg три пъти дневно в продължение на 5 до 10 дни.

Деца от 3 до 7 години: 100-200 mg четири пъти дневно в продължение на 5 до 10 дни. Деца от 1 до 3 години: 100-200 mg три пъти дневно в продължение на 5 до 10 дни.

Като алтернатива, дадени по отношение на телесното тегло, децата получават 35-50 mg/kg/ден в три разделени дози в продължение на 5 до 10 дни; максималната доза не трябва да надвишава 2400 mg/ден.

Като част от комбинираната терапия за ликвидиране на Helicobacter pylori при деца, се използват 20 mg/kg/ден (максимум 500 mg/ден два пъти) в продължение на 7 до 14 дни.

Преди започване на лечението трябва да се спазват официалните препоръки за терапията.

Дозировка при нарушена бъбречна функция и хемодиализа

Вашият лекар ще коригира съответно дозата.

Дозировка при нарушена чернодробна функция

Вашият лекар ще коригира съответно дозата.

Дозировка при заболявания на стомашно-чревния тракт

Вашият лекар ще коригира съответно дозата.

Дозировка при възрастни хора

Вашият лекар ще коригира съответно дозата.

Метронидазол Генерикон се прилага директно във вената чрез капково (интравенозна инфузия). Инфузията трябва да се прилага интравенозно бавно (5 ml/min). Използвайте само бистри и безцветни или почти безцветни разтвори.

Ако сте получили повече Metronidazole Genericon, отколкото трябва

В този случай незабавно говорете с лекар.

Признаците или симптомите на предозиране могат да включват нежелани странични ефекти като гадене, повръщане и нарушена координация на движенията, повишена готовност за рефлекс, ускорен пулс, задух и нарушения на ориентацията.

Не са известни директен антидот или специално лечение за масивно предозиране, но метронидазолът може да бъде отстранен от тялото чрез измиване на кръвта (диализа).

Мерките в случай на предозиране са изброени в края на тази листовка.

Ако спрете да използвате Метронидазол Генерикон

Важно е да използвате това лекарство за предписаната продължителност на лечението. Не бива да спирате, защото се чувствате по-добре. Ако спрете твърде рано, инфекцията може да се върне. Ако не се чувствате по-добре в края на предписаната продължителност на лечението или се чувствате по-зле по време на лечението, говорете с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на лекарствения продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Какви са възможните нежелани реакции?

Както всички лекарства, Метронидазол Генерикон може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от изброените нежелани реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

Страничните ефекти са класифицирани по телесна система и тяхната честота според следната класификация:

Много чести: повече от 1 на 10 пациенти, чести: 1 до 10 на 100, нечести: 1 до 10 на 1000, редки: 1 до 10 на 10 000

Много редки: по-малко от 1 потребител на 10 000

С неизвестна честота: честотата не може да бъде определена от наличните данни.

Честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции са еднакви при деца и възрастни.

Нарушения на блуса и лимфната система

Нечести промени в кръвната картина (обратима неутропения и левкопения) Много редки промени в кръвната картина (тромбоцитопения и апластична анемия)

Нарушения на имунната система

Копривна треска, остър кожен обрив (екзантема), остър кожен обрив

Кожен обрив, причинен от лекарството (фиксирано изригване на лекарството,

тежки реакции на свръхчувствителност, които могат да бъдат животозастрашаващи

психотични заболявания, включително халюцинации

Нарушения на нервната система

Случайни централни нервни разстройства (виене на свят, нарушения на координацията на движенията, главоболие, състояния на объркване, депресия, гърчове, главоболие, умора, безсъние), свързани с нервите нарушения на усещането за температура и болка в крайниците

Изравняване на Т-вълната в ЕКГ

Флебит след интравенозно приложение

Стомашно-чревни разстройства

Загуба на апетит, гадене, повръщане, диария или запек

Болки в горната част на корема и стомашно-чревни спазми

Възпаление на лигавицата на дебелото черво, причинено от антибиотици

(псевдомембранозен колит), възпаление на панкреаса

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища

тъмно, кафеникаво-червено обезцветяване на урината, причинено от отделянето на

Трудно, умишлено изпразване на пикочния мехур (дизурия), цистит

Общи нарушения и условия на мястото на приложение

Понякога остър, неприятен метален вкус, сухота в устата, обложен език, запушване на носа, възпаление на езика, възпаление на устната лигавица, вероятно свързано с прекомерно разрастване на Candida albicans

Редки суперинфекции с Candida в гениталната област.Много рядко, намалени нива на холестерол и триглицериди

Заболявания на черния дроб и жлъчния мехур

Как трябва да се съхранява?

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

съхранявайте наркотици на място, недостъпно за деца.

Можете да използвате лекарството според „Употреба“ на етикета и картонената опаковка. Не използвайте до „посочена дата на годност“. Срокът на годност се отнася до последния ден от месеца.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не са ви необходими. Тази мярка помага за опазване на околната среда.

Още информация

Какво съдържа Metronidazol Genericon

100 ml инфузионен разтвор съдържа 500 mg метронидазол като активна съставка.

Другите съставки са:

Натриев монохидроген фосфат додекахидрат, лимонена киселина монохидрат, натриев хлорид, aqua ad инжектабилия

Как изглежда Метронидазол Генерикон и какво съдържа опаковката

Метронидазол Генерикон е бистър, безцветен до зеленикаво-жълт разтвор, без суспендирани частици със стойност на рН от 4,5 до 5,5.

В картонена кутия се предлагат 100 ml бутилки за инфузия от безцветно стъкло със запушалки от хлоробутилова гума.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Тази листовка е одобрена за последно през юли 2011 г.

Следната информация е предназначена само за медицински и здравни специалисти:

Еднократна доза до 15 g метронидазол води до симптоми като гадене, повръщане и атаксия, хиперрефлексия, тахикардия, задух и дезориентация.

Невротоксични ефекти (включително епилептичен припадък и периферна невропатия) са наблюдавани след 5-7 дни с дози между 6 и 10,4 g всеки ден. Не е известен специфичен антидот. Следователно лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.

Както метронидазолът, така и двата основни метаболита могат да се диализират добре.

Стабилизираните буферирани инфузионни разтвори на метронидазол имат относително ниско рН. Следователно добавянето на други препарати обикновено не може да бъде препоръчително.