Професор доктор. мед. Матиас Мьорер

промяна

В края на септември 2019 г. Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба към Европейската агенция по лекарствата препоръча промяна в одобрението на терапията с интерферон-бета по време на бременност и кърмене. Въпреки че всъщност това е много важна информация, все още не съм коментирал това нововъведение - вероятно защото на практика вече поддържаме доста разрешителен подход към интерфероните, когато се опитваме да имаме деца - но сега той е официален и това е Разбира се, добри и практични новини. Какво точно се случи - или на каква основа се основава променената препоръка? Тъй като МС е често срещано при жени с детероден потенциал и има ограничена информация за ефектите на лекарствата по време на пускането на пазара, в миналото е създаден потенциален европейски регистър за бременност IFN бета. Данните от този регистър, както и данните от здравните регистри на Финландия и Швеция, сега са оценени по отношение на резултатите от бременността.

Като цяло резултатите от бременността при повече от 900 бременности могат да бъдат оценени в Европейския регистър за бременност с интерферон бета. Повечето бременности (> 500) са били изложени на интерферон-бета през първия триместър на бременността. Изследвани са процентите на извънматочна бременност (извънматочна бременност), спонтанни аборти (спонтанни аборти), мъртвородени деца и живородени с аномалии. Процентът на спонтанните аборти е бил 10,7% и до този момент е под очаквания процент до 21%, който е описан за нормалната популация. При 1,8%, процентът на аномалии при раждане също е по-нисък от очаквания процент от 3–5% от бременностите в нормалната популация. Нямаше и сигнали за безопасност за останалите параметри за оценка. Резултатите от бременността на европейския регистър също могат да бъдат потвърдени горе-долу точно чрез оценката на скандинавския регистър.

По този начин нито данните от европейския, нито от скандинавския регистър предоставят никакви индикации за отрицателно влияние на експозицията на IFN бета преди зачеването (зачеването) и/или по време на бременност върху резултата от бременността и детето. В резултат на това вече може да се обмисли използването на всички интерферонови препарати по време на бременност, ако това трябва да е клинично необходимо.

Както вече беше споменато по-горе, въз основа на систематични прегледи и проучвания в регистъра, които не са показали никакви неблагоприятни ефекти от терапията с IFN, ние сме в практиката от дълго време да не спираме интерферони преди планирана бременност, а само когато това се случи да се прави по време на бременност, ва с цел защита на майката. С промяната на одобрението тази процедура вече е официална и може да се счита за безопасна - което е добра новина.

Като цяло, положителни новини за майката и детето относно употребата на интерферонов препарат по време на бременност и кърмене - и следователно е важно да съобщим тази новина тук на MS-Docblog.