Metformin Bluefish 1000 mg филмирани таблетки

Общ

Държава на регистрация
Производител	Bluefish Pharmaceuticals AB
категория	Стандартно лекарство
Дата на одобрение	2009-05-27
Пристрастяващо лекарство	Не
Психотропни	Не
Статус на подаване	Доставка чрез (публична) аптека
Състояние на рецептата	Лекарствени продукти с многократно освобождаване срещу лекарско предписание
Анатомична група	Храносмилателна система и метаболизъм
Терапевтична група	Антидиабетни лекарства
Фармакологична група	Антидиабетни лекарства, с изключение на инсулини
Химическа група	Бигуаниди
Активна съставка	Метформин

Цялата информация

Bluefish Pharmaceuticals AB

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Какво представлява Metformin Bluefish?

Metformin Bluefish съдържа метформин, лекарство в група, наречена бигуаниди, което се използва за лечение на диабет.

Инсулинът е хормон, произведен от панкреаса, който гарантира, че клетките на тялото абсорбират глюкоза (кръвна захар) от кръвта. Там глюкозата се превръща в енергия или се съхранява като резерв за по-нататъшна употреба. Ако имате диабет, или панкреасът ви не произвежда достатъчно инсулин, или телесните тъкани не могат да използват правилно произведения инсулин. Резултатът са високите нива на кръвната захар. Метформин Bluefish помага за понижаване на кръвната захар до възможно най-нормалното.

При възрастни с наднормено тегло приемът на Metformin Bluefish продължително време също ще помогне за намаляване на риска от усложнения, свързани с диабета. Metformin Bluefish се свързва със стабилно тегло или с умерена загуба на тегло.

За какво се използва Metformin Bluefish?

Metformin Bluefish се използва за лечение на хора с диабет тип 2 (наричан още „неинсулинозависим диабет“), чиито нива на кръвната захар не са били контролирани адекватно само чрез диета и упражнения. Лекарството се използва особено при пациенти с наднормено тегло.

Възрастните могат да използват Metformin Bluefish самостоятелно или с други лекарства, използвани за лечение на диабет (лекарства, приемани през устата или инсулин). Деца на възраст над 10 години и юноши могат да използват Metformin Bluefish самостоятелно или с инсулин.

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Не приемайте Metformin Bluefish,

Моля, обърнете внимание на следния специфичен риск от лактатна ацидоза: Важно е да попитате Вашия лекар за съвет,

ако трябва да си направите рентгеново или друго образно изследване, което включва инжектиране с контрастно вещество, което съдържа йод
ако ви предстои сериозна операция

Трябва да спрете приема на Metformin Bluefish за определен период от време преди и след прегледа или операцията. Вашият лекар ще реши дали имате нужда от друго лечение през това време. Важно е да следвате внимателно инструкциите на Вашия лекар.

Предупреждения и предпазни мерки

Риск от лактатна ацидоза

Особено когато бъбреците Ви не работят правилно, Metformin Bluefish може да причини много рядък, но много сериозен страничен ефект, наречен лактатна ацидоза. Рискът от развитие на лактатна ацидоза се увеличава и от лошо контролиран диабет, тежки инфекции, продължително гладуване или консумация на алкохол, дехидратация (вижте по-долу за повече информация), чернодробни проблеми и състояния, при които част от тялото не получава достатъчно кислород (за Пример за остри тежки сърдечни заболявания).

Ако някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар за допълнителни инструкции.

Спрете приема на Metformin Bluefish за кратко, ако имате състояние, което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на телесна течност) като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или пиене на по-малко течности от нормалното. Говорете с Вашия лекар за допълнителни инструкции.

Спрете приема на Metformin Bluefish и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако получите симптоми на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома.

Симптомите на лактатна ацидоза са:

Повърнете
стомашни болки
Мускулни спазми
общо неразположение с тежка умора
Затруднено дишане
намалена телесна температура и сърцебиене

Лактатната ацидоза е спешна медицинска помощ и трябва да се лекува в болница.

Ако ви предстои сериозна операция, трябва да спрете приема на Metformin Bluefish по време на процедурата и за известно време след това. Вашият лекар ще реши кога да спре лечението с Metformin Bluefish и кога да започне лечението отново.

Метформин Bluefish сам по себе си не причинява хипогликемия (ниски нива на кръвната захар). Ако обаче приемате Metformin Bluefish с други лекарства против диабет, които могат да причинят хипогликемия (като сулфанилурейни производни, инсулин, меглитиниди), съществува риск от ниски нива на кръвната захар. Ако имате признаци на хипогликемия, като чувство на слабост, замайване, изпотяване, ускорен пулс, замъглено зрение и затруднена концентрация, обикновено помага, ако ядете или пиете нещо, което съдържа захар.

Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в напреднала възраст и/или бъбречната Ви функция се влоши, докато се лекувате с Metformin Bluefish

Други лекарства и Metformin Bluefish

Ако трябва да си направите инжекция с контрастно вещество, съдържащо йод в кръвта, например като част от рентгенова снимка или компютърна томография, трябва да спрете приема на Metformin Bluefish преди или по време на инжектирането. Вашият лекар ще реши кога да спре лечението с Metformin Bluefish и кога да започне лечението отново.

Информирайте Вашия лекар, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства. Може да се нуждаете от по-чести тестове за кръвна захар и бъбречна функция или може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата на метформин Bluefish. Особено важно е да се споменат следните лекарства:

Лекарства, които увеличават производството на урина (диуретици)
Лекарства за лечение на болка и възпаление (НСПВС и COX-2 инхибитори като ибупрофен и целекоксиб)
някои лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ инхибитори и ангиотензин II рецепторни антагонисти)
Бета-2 антагонисти като салбутамол или тербуталин (използвани за лечение на астма)
Кортикостероиди (използвани за лечение на различни състояния като тежко възпаление на кожата или при астма)
други лекарства, използвани за лечение на диабет

Метформин Bluefish с алкохол

Избягвайте прекомерната консумация на алкохол, докато приемате Metformin Bluefish, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вижте раздел "Предупреждения и предпазни мерки").

Бременност, кърмене и плодовитост

По време на бременност диабетът трябва да се лекува с инсулин. Посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите, ако мислите, че може да сте бременна или ако планирате да имате бебе. Лекарят може да промени лечението Ви.

Това лекарство не се препоръчва, ако кърмите или планирате да кърмите бебето си.

Способност за шофиране и способност за работа с машини

Метформин Bluefish сам по себе си не причинява хипогликемия (ниски нива на кръвната захар). Това означава, че способността ви да шофирате или Способността Ви да работите с машини няма да бъде повлияна от приема на Metformin Bluefish.

Трябва обаче да бъдете особено внимателни, ако приемате Metformin Bluefish заедно с други лекарства, използвани за лечение на диабет (като сулфанилурейни производни, инсулин, меглитиниди), които могат да причинят хипогликемия. Признаците на хипогликемия включват чувство на слабост, световъртеж, повишено изпотяване, ускорен сърдечен ритъм, замъглено зрение и затруднена концентрация. Не шофирайте и не работете с машини, ако забележите първите признаци на подобни симптоми.

Как се използва?

Как да приемате Metformin Bluefish?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Metformin Bluefish не може да замести ползите от здравословния начин на живот. Продължавайте да спазвате всички диетични съвети от Вашия лекар и се упражнявайте редовно.

Деца на 10 и повече години и юноши обикновено започват с 500 mg или 850 mg Metformin Bluefish веднъж дневно. Максималната доза е 2000 mg на ден, разделена на две или три дози. Лечението на деца на възраст между 10 и 12 години се препоръчва само по изричен съвет от лекар, тъй като опитът в тази възрастова група е ограничен. Възрастните обикновено започват с 500 mg или 850 mg Metformin Bluefish два или три пъти на ден. Максималната доза е 3000 mg на ден, разделена на три приема. Ако използвате и инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да започнете да приемате Metformin Bluefish.

Ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза.

Вашият лекар ще прави редовни изследвания на кръвната захар и ще коригира дозата Ви метформин Bluefish въз основа на нивото на кръвната Ви захар. Не забравяйте да говорите редовно с Вашия лекар. Това е особено важно за деца и младежи или за възрастни хора.
Вашият лекар ще проверява и бъбречната Ви функция поне веднъж годишно. По-чести прегледи може да са необходими при пациенти в напреднала възраст или такива с увредена бъбречна функция.

Как да приемате Metformin Bluefish?

Вземете Metformin Bluefish със или след хранене. Това ще избегне странични ефекти, които засягат храносмилането ви.

Таблетките не трябва да се смачкват или дъвчат. Поглъщайте всяка таблетка с чаша вода.

Приемайте таблетките сутрин (със закуска), ако приемате дневната си доза наведнъж.
Приемайте таблетките сутрин (за закуска) и вечер (с вечеря), ако разделите дневната си доза на две дози.

Приемайте таблетките сутрин (за закуска), по обяд (за обяд) и вечер (за вечеря), ако разделите дневната си доза на три дози.

Метформин Bluefish 1000 mg има прорез. Прорезът не се използва за разделяне на таблетките.

Ако след известно време имате впечатлението, че ефектът на Metformin Bluefish е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече от необходимата доза Metformin Bluefish

Лактатна ацидоза може да възникне, ако вземете повече метформин Bluefish, отколкото трябва. Това се проявява като повръщане, коремна болка с мускулни крампи, общо чувство на неразположение с изключителна умора и затруднено дишане. Ако получите това, може да се наложи незабавно болнично лечение, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Незабавно се свържете с лекар или най-близката болница.

Ако сте пропуснали да приемете Metformin Bluefish

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза в определеното време.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на лекарствения продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Какви са възможните нежелани реакции?

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Метформин Bluefish може да причини много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 души), но много сериозен страничен ефект, наречен лактатна ацидоза (вж. Раздел „Предупреждения и предпазни мерки“). Ако това се случи с вас, спрете приема на Metformin Bluefish и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.

Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 души)

Храносмилателни проблеми като гадене, повръщане, диария, коремна болка и загуба на апетит. Тези нежелани реакции най-често се появяват, когато започнете да приемате Metformin Bluefish. Разделянето на дневната доза на няколко дози, разпределени през целия ден и приемането на таблетките със или непосредствено след хранене ще помогне да се предотвратят тези проблеми. Ако дискомфортът продължава, спрете ги
Вземете Metformin Bluefish и говорете с Вашия лекар.

Чести нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 души)

Нарушения на вкуса

Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 000 души)

Лактатна ацидоза. Това е много рядко, но сериозно усложнение, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция.
Симптомите на лактатна ацидоза са повръщане, коремна болка с мускулни крампи, общо разстройство с тежка умора и затруднено дишане.
Ако получите тези симптоми, може да се наложи незабавно болнично лечение, тъй като лактатната ацидоза води до кома

мога да водя. Спрете веднага приема на Metformin Bluefish и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница.

Ненормални тестове за чернодробна функция или хепатит (възпаление на черния дроб; това може да причини умора, загуба на апетит, загуба на тегло, със или без пожълтяване на кожата или бялото на очите). Ако получите тези симптоми, спрете приема на Metformin Bluefish и говорете с Вашия лекар.
Кожни реакции като зачервяване (еритем), сърбеж или сърбящ обрив (копривна треска).
Ниски нива на витамин В12 в кръвта.

Деца и младежи

Ограничените данни при деца и юноши показват, че страничните ефекти са подобни по характер и тежест на тези, съобщени при възрастни.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка.

Как трябва да се съхранява?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Ако Metformin Bluefish се използва за лечение на деца, родителите и болногледачите трябва да наблюдават употребата на лекарството.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистерната опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

Още информация

Какво съдържа Metformin Bluefish

Активното вещество е метформин под формата на метформин хидрохлорид.

Една филмирана таблетка съдържа 1000 mg метформин хидрохлорид, еквивалентни на 780 mg метформин.

Другите съставки са: Сърцевина на таблетката: Повидон, магнезиев стеарат Филмов слой: Хипромелоза, Макрогол

Как изглежда Metformin Bluefish и какво съдържа опаковката

Бели, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение „А“ от едната страна и с вдлъбнато релефно означение „62“ от другата страна и с вдлъбнатини между „6“ и „2“.

Metformin Bluefish 1000 mg е опакован в блистерна опаковка.

Всяка кутия съдържа 2020 филмирани таблетки в блистерни опаковки, всяка блистерна опаковка съдържа 10 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Bluefish Pharmaceuticals AB

Този лекарствен продукт е одобрен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:

Metformine Ranbaxy 1000 mg, comprimés pelliculés

Метформин Bluefish 1000 mg филмиран филтър

Metformine Bluefish 1000 mg филмирани таблетки

Metformina Bluefish 1000 mg, компресиран филм за ривестит

Metformine HCl Bluefish 1000 mg, филмхулде таблетки

Metformin Bluefish 1000 mg филмирани таблетки

Метформин Bluefish 1000 mg, съвършен филмат

Metformin Bluefish 1000 mg, филмирани таблетки

Тази листовка е преразгледана за последен път през юни 2017 г.