CE сертификация за система ORBERA365 ™ от Apollo Endosurgery за контролирана загуба на тегло

Периодът на използване на стомашния балон от лидера на пазара е удължен от шест на дванадесет месеца

Берлин, 20 септември 2017 г. - Apollo Endosurgery, Inc., лидер на световния пазар на минимално инвазивни медицински изделия за бариатрични и стомашно-чревни процедури, обяви днес сертификат CE за системата ORBERA365 за контролирана загуба на тегло.

Със системата ORBERA365 за контролирана загуба на тегло периодът на лечение на водещия стомашен балон в света може да се удвои от шест на дванадесет месеца. Сертифицирането дава възможност на Apollo да продава и продава балона ORBERA365 за отслабване в ЕС и в страните членки на Европейския икономически съюз. Компанията очаква ORBERA365 да влезе в продажба през четвъртото тримесечие на 2017 г.

Главен лекар проф. Д-р Томас Хорбах, клиника Schön Nürnberg Fürth, приветства новия, по-дълъг период на лечение: „Използвам ORBERA успешно от 1995 г. и успях да помогна на много пациенти с моята програма ORBERA да намалят теглото си. Новият ORBERA365 увеличава възможността за по-голяма загуба на тегло. Според моя опит по-продължителното лечение дава възможност на пациентите да отслабнат и да имат повече време да променят хранителните си навици - което подкрепя дълготрайни резултати. "

CE сертифицирането на ORBERA365 е значително постижение за Apollo и включва изчерпателен преглед на клиничните и неклиничните данни от сертифициращ орган на пазар с обширни познания и опит в интрагастралната балонна терапия. Получаването на сертификат CE за ORBERA365 е сериозно доказателство за значимостта и значимостта на повече от десетилетие данни за безопасност и ефективност на системата Orbera, получени от повече от 277 000 продадени импланти и 230 публикувани и рецензирани статии “, казва Тод Нютън, главен изпълнителен директор на Аполо Ендохирургия.

Всичко за ORBERA365 ™
ORBERA365 е минимално инвазивна, нехирургична процедура за отслабване. Предназначен е за възрастни със затлъстяване и неподходящи за инвазивна хирургия, както и за тези, при които диетите и упражненията или лекарствата не са работили.

При нехирургична (ендоскопска) процедура тънкият, празен балон ORBERA365 се поставя в стомаха. След това се пълни с физиологичен разтвор, докато стане колкото грейпфрут. Процедурата обикновено отнема 20 минути и пациентът обикновено може да се прибере след няколко часа. След до дванадесет месеца балонът се издухва и се отстранява отново при нехирургична процедура.
След като балонът е на мястото си, пациентът работи с лекаря, за да разработи програма за промяна на начина на живот, за да постигне дългосрочни цели за отслабване. Грижите продължават, докато пациентът разполага с балона. Програмата е предназначена да помогне на пациентите да развият подходящи и здравословни навици, които да доведат до трайна загуба на тегло.