AQMS, Университетска болница Фрайбург 2. Финансирана от мрежата за рехабилитация на германската пенсионна застраховка Рейнланд (FKZ: 05006)

Рандомизирано, контролирано проучване за ефективността на проактивната рехабилитация при пациенти със захарен диабет тип 2: Резултати от проучването PARTID Oskar Mittag 1, Andrea Döbler 1, Hartmut Pollmann 2, Erik Farin-Glattacker 1, Heiner Raspe 3 Финансирано от рехабилитационната изследователска мрежа на Германско пенсионно осигуряване Рейнланд (FKZ: 05006) 1 AQMS, Университетска болница във Фрайбург 2 Клиника Нидеррайн, Бад Нойенар-Арвайлер 3 Институт за социална медицина, Великобритания Шлезвиг-Холщайн Клинична изследователска работилница, 8 март 2013 г. във Фрайбург

Предистория Захарният диабет тип 2 е най-често срещаното ендокринно заболяване в световен мащаб (IDF, 2011) Увеличаване на разпространението и преместване на възрастта в началото Значителна тежест на заболяването и значение за здравната политика Интензивните многофакторни програми за лечение подобряват прогнозата (Gæde et al., 1999; 2008) Първи индикации за ефективността на рехабилитацията в Германия (Hüppe et al., 2008)

Въпроси Води ли проактивният скрининг за рехабилитационни нужди до генерирането на значими искания за рехабилитация? Подобрява ли стационарната рехабилитация прогнозата при тази група пациенти? Кои пациенти се възползват особено от рехабилитация (пол, профил на проблема)? Средносрочното проследяване по телефона има допълнителна полза?

Въпроси Води ли проактивният скрининг за рехабилитационни нужди до генерирането на значими искания за рехабилитация? Подобрява ли стационарната рехабилитация прогнозата при тази група пациенти? Кои пациенти се възползват особено от рехабилитация (пол, профил на проблема)? Има средносрочни телефонни последващи грижи допълнителна полза?

Методи за проектиране на изследване (RCT)

Скрининг за рехабилитационни нужди AOK Рейнланд/Хамбург осигурени лица в DMP Diabetes mellitus тип 2 (18-54 години) и осигурени с DRV Rheinland Rehabilitation нужди? (Алгоритъм на Любек) Рандомизация (външна) Стационарна контролна група за рехабилитация Телефонно проследяване Без допълнително проследяване. Търпелив

Дизайн на изследването (RCT) Крайни точки: методи глобален коронарен риск (Cederholm et al., 2008) нормален контрол на кръвната захар (HbA1c) депресия, стрес, свързани с диабета проблеми рисково поведение (напр. Липса на упражнения, тютюнопушене) нарушения на участието катаманеза продължителност 12 месеца рехабилитация според алгоритъма на Любек

Проблемни зони/рехабилитационни показатели Заседнал начин на живот Затлъстяване Повишено кръвно налягане/кръвни липиди Повишени нива на стрес Постоянни нива на прекомерна захар Повишена депресия Достъп до лечение Спортна терапия Хранителни съвети Медицинска терапия Психологически съвети Обучение за пушене Прекратяване на тютюнопушенето 13 показатели за рехабилитация 10 подхода за лечение.

Проблеми в скрининговата извадка% 94% 3 подхода за лечение # Подходи за лечение 39% прости 55% сложни проблеми

Поток от пациенти Избираеми пациенти с DMP/скрининг: N = 5500 Отговор: N = 850 (16%) Нужди от рехабилитация: N = 829 Рандомизирани (3: 1): N = 401 изключени: N = 21 изключени: N = 428 (от които 266, тъй като Рехабилитацията не изглеждаше възможна по лични причини!) IG (N = 299) KG (N = 102) Последващи действия: N = 314 (82%) Оценка на извадка IG (N = 230) KG (N = 84), от които рехабилитация: 131 от които: 8-ми

Параметър Проби общо (n = 314) телесно тегло (n = 84) IG (n = 230) p възраст в години (SD) 50,6 (4,9) 50,2 (5,4) 50,7 (4,7 ) 0,383 Пол (жени) 35,4% 36,9% 34,8% 0,728 Училищно образование (средно училище или без квалификация) 70,1% 64,3% 72,2% 0,177 Заети (поне на непълно работно време) 71,7% 71, 4% 71,7% 0,957 Безработни 21,3% 21,4% 21,3% 0,981 Продължителност на диабета (години) 8,4 (5,3) 8,7 (5,2) 8,3 (5,4) 0,571 обект. Здравословно състояние (1 = много добро, 5 = лошо) 3,2 (0,9) 3,1 (1,0) 3,3 (0,9) 0,189 HbA1c 7,7 (1,5) 7,6 (1-во, 5) 7,7 (1,5) 0,542 Инсулин зависим 36,9% 40,5% 35,7% 0,433 Субект. Нужда от рехабилитация (по-скоро да) 83,5% 83,1% 83,6% 0,917 Сложен проблем 64,0% 54,8% 67,4% 0,039 ИТМ 33,8 (7,3) 33,9 (7,2) 33,7 (7,6) 0,909 Депресия (PHQ-9) 9,7 (6,0) 9,3 (5,6) 9,9 (6,1) 0,394 Нарушение в ежедневието (IMET: 0-80) 22,5 (19,6) 22,1 (19,4) 22,6 (19,7) 0,826 Пушачи 34,7% 32,1% 35,7% 0,563 CVD_Риск (5 години) 8,9 (4, 8) 8.4 (4.1) 9.1 (5.0) 0.271

Три стратегии за оценка интервенционна група контролна група

Контролна група за намеса за лечение (ITT) интервенционна група

Интервенционна група по протокол, контролна група

Третираната група за интервенция контролна група

Резултати обща група 1 - крайна точка: глобален риск от ИБС - предиктори ITT за протокол възраст 0,008 *** 0,007 *** пол -0,056 *** -0,038 *** училище -0,012 *** -0,041 *** заетост -0,068 *** -0,051 *** Семейно състояние -0,010 *** -0,005 *** Проблеми -0,049 *** 0,068 ** Продължителност на заболяването 0,003 *** 0,002 *** Проучвателна група 0,010 *** -0,079 *** Проследяване> 7 Понеделник -0,024 *** 0,048 *** Последващи действия 7 Понеделник 0,035 *** 0,040 *** CHD риск_t0 0,047 *** 0,052 *** 1 многостепенни модели за смяна *** p 7 Понеделник -0,024 *** 0,048 *** Последващи действия 7 месеца 0,035 *** 0,040 *** CHD риск_t0 0,047 *** 0,052 *** 1 многостепенни модели за промяна *** p 7 месеца -0,024 *** 0,048 *** Проследяване 7 месеца. 0,035 *** 0,040 *** CHD risk_t0 0,047 *** 0,052 *** Мъже (коефициент = -113; p = .011) Жени Сложността не е значима за проблемните области (PP): просто (коефициент = -0,149; p = .001) комплекс незначителен 1 многостепенни модели за промяна *** p