Адвокатска кантора Grunert

Д-р Гордън Грунерт, LL.M. Евро.

реклама

Диетичните храни принадлежат към храните със специално предназначение. Компаниите, които обмислят производство и маркетинг на продукти от тази категория, първо трябва да разберат за възможностите и ограниченията на етикетирането и рекламата. Ориентацията на маркетинговата концепция за конкретния продукт зависи от това. Тази статия предоставя преглед на изискванията за етикетиране и рекламиране на диетични храни съгласно европейското и германското законодателство за храните.

I. Европейски изисквания за диетични храни

Европейските изисквания за диетични храни могат да бъдат намерени в Директива 89/398/ЕИО на Съвета от 3 май 1989 г. за хармонизиране на правните разпоредби на държавите-членки относно храните, предназначени за специално хранене. Тази директива замества Директива 77/94/ЕИО, първоначално приета за регулиране на този въпрос, която оттогава е била неколкократно изменяна. Европейският регламент служи за хармонизиране на условията на конкуренция за компаниите в държавите-членки и за защита на потребителите от измами и погрешно етикетиране.

1. определение

Директива 89/398/ЕИО се отнася до храни, които са предназначени за специално хранене (член 1, параграф 1). Това са храни, които поради специалния си състав или специалния метод на тяхното производство се различават значително от храните за общо потребление, които са подходящи за посочената хранителна цел и се пускат на пазара с указанието, че са подходящи за тази цел.

Освен това регламентът ограничава обхвата до определени групи потребители. След това специална диета трябва да отговаря на хранителните изисквания на следните групи потребители:

- определени групи хора, чийто храносмилателен или абсорбционен процес или метаболизъм са нарушени, или

- определени групи хора, които са в специални физиологични обстоятелства и следователно могат да извлекат особена полза от контролирания прием на определени вещества, съдържащи се в храната, или

- здрави кърмачета или малки деца.

Това означава, че практическото приложение е ограничено до относително малка целева група.

2. Етикетиране и реклама

а) Общи изисквания за етикетиране и реклама

Член 2, параграф 1 от Директива 89/398/ЕИО предвижда, че само тези диетични храни, принадлежащи към първите две потребителски групи, изброени по-горе (вж. По-горе I. 1.), могат да бъдат етикетирани с думата „диетични“. Групата на здравите бебета и малки деца е изключена. Това означава, че терминът "диетичен" може да се отнася само за групи хора, чийто храносмилателен или абсорбционен процес или метаболизъм са нарушени или които поради специални физиологични обстоятелства могат да използват контролирания прием на вещества, съдържащи се в храната.

Позоваването на годността на продукта за посочената хранителна цел вече е предписано по дефиниция (чл. 1, ал. 2, буква а).

Съгласно член 6, параграф 1, подпар. 1 от Директива 89/398/ЕИО, етикетирането на диетични храни и начина, по който се извършва, представянето и рекламата на този продукт не може да приписва или да се позовава на каквито и да било свойства за предотвратяване, лечение или излекуване на човешко заболяване.

Търговското описание трябва също да включва информация за специалните хранителни свойства на продукта; в случая на продукти за хранене на здрави кърмачета и малки деца, като се посочи целта, за която са предназначени.

В допълнение се прилагат общите изисквания на Директива 2000/13/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 март 2000 г. относно хармонизирането на законите на държавите-членки относно етикетирането и представянето на храните и рекламата им (Директива за етикетирането).

б) Специални изисквания за етикетиране

При разглеждане на специалните изисквания за етикетиране трябва да се прави разлика между продукти, чието етикетиране е обхванато от разпоредбите на Директива 89/398/ЕИО, и тези, за които се прилагат специални разпоредби под формата на така наречените индивидуални директиви. Последните са съгласно приложение 1 към Директива 89/398/ЕИО:

- Последващо мляко и други последващи храни,

- Други храни за кърмачета и малки деца,

- Храна с ниска или намалена калоричност за проследяване на теглото,

- Диетични храни за специални медицински цели (балансирани диети),

- Храни с ниско съдържание на натрий, включително диетични соли с ниско съдържание на натрий или без натрий,

- Храна за интензивни мускулни усилия, особено за спортисти,

- Храна за хора, които страдат от нарушение на глюкозния метаболизъм (диабетици).

За тези продукти подробностите са резултат от специални разпоредби. Член 4, параграф 1 от RL 398/ЕИО формира рамката за проектиране на тези отделни директиви (в допълнение към етикетирането и рекламата, например състав, качество на суровините, хигиена).

За продукти, които не са предмет на някакви индивидуални насоки, по отношение на специалните изисквания за етикетиране се прилага следното (член 7, параграф 3 RL 89/398/ЕИО):

Маркировката трябва да включва:

- особеностите на качествения и количествения състав или конкретния производствен процес, който придава на продукта специфичните му хранителни свойства,

- физиологичната калоричност, изразена в kJ и kcal, както и съдържанието на въглехидрати, протеини и мазнини на 100 g или 100 ml от продукта, пуснат на пазара и, ако е приложимо, въз основа на количеството, предложено за консумация, при условие че продуктът се предлага по този начин . Ако тази калоричност е по-малка от 50 kJ (12 kcal) в 100 g или 100 ml от продукта, пуснат на пазара, информацията може да бъде допълнена с думите "калоричност под 50 kJ (12 kcal) в 100 g" или "калоричност под 50 kJ (12 kcal) в 100 ml ”.

в) Специални разпоредби за балансирана диета (диетични храни за специални медицински цели)

Така наречените балансирани диети са частен случай на диетични храни. Това са диетични храни за специални медицински цели в съответствие с Директива 1999/21/ЕО на Комисията от същото име от 25.03.1999 г. Тази директива се основава на гореспоменатата директива 89/398/ЕИО. Когато класифицирате продукта, първо е необходимо да проверите дали това е диетична храна като цяло, преди да преминете към класифицирането като балансирана диета по-специално.

Храна за специални медицински цели означава категория храни за специални хранителни цели

- обработени или формулирани по специален начин,

- предназначени за диетично лечение на пациенти и

- под лекарско наблюдение

трябва да се използват. Неговата цел е изключителното или частично хранене на пациенти с ограничена, инвалидизирана или нарушена способност да поглъщат, усвояват, резорбират, метаболизират или отделят обикновени храни или някои хранителни вещества, които те съдържат, или техните метаболити, или на пациенти с други медицински свързани хранителни нужди за техните хранителни нужди Лечение модификация на нормалната диета, други храни за специална диета или комбинация от двете не са достатъчни (член 1, параграф 2, буква б, Директива 1999/21/ЕО).

Насоките съдържат следните изисквания за „специална формулировка“ (вж. Първо тире): Формулирането на храни за специални медицински цели трябва да се основава на здрави медицински и диетични принципи. Продуктите трябва да бъдат безопасни и полезни за използване в съответствие с инструкциите на производителя и трябва да бъдат ефективни в смисъл, че отговарят на специалните хранителни изисквания на лицата, за които са предназначени, което трябва да бъде доказано с общопризнати научни данни (чл. 3 RL 1999/21/EG). Освен това продуктите трябва да отговарят на критериите за състав, посочени в приложението към директивата (витаминни и минерални таблици, микроелементи).

„Диетично лечение“ означава специален запас от хранителни вещества в смисъл за поддържане на телесните функции на определени групи хора. Толкова повърхностно става въпрос за оптимално снабдяване с хранителни вещества, а не за терапевтичен успех.

Съгласно член 1, параграф 3 от Директива 1999/21/ЕО диетичните храни за специални медицински цели се разделят на следните три категории:

- Диетични пълноценни храни със стандартен хранителен състав, които, когато се използват в съответствие с инструкциите на производителя, могат да бъдат единственият източник на хранене за хората, за които са предназначени,

- Диетични пълноценни храни със специфична хранителна формулировка, адаптирана за определено заболяване или разстройство или за някои заболявания, които, когато се използват съгласно инструкциите на производителя, могат да бъдат единственият източник на хранене за лицата, за които са предназначени,

- Диетични непълноценни храни със стандартен състав или хранителен състав, адаптиран специално за определено заболяване или разстройство или за определени оплаквания, които не са подходящи за употреба като единствен източник на хранене.

По този начин регламентът осигурява две категории балансирани диети, които покриват нуждите, и една категория допълнителни балансирани диети.

бб) етикетиране и реклама

Балансираните диети първоначално са предмет на общите разпоредби на Директивата за етикетирането (RL 2000/13/EC) и Директива 89/398/EEC. В това отношение се прави позоваване на изявленията по-горе (I. 2. а). Директива 1999/21/ЕО е индивидуална директива по смисъла на член 4, параграф 1 от Директива 89/398/ЕИО, в която са посочени изискванията за състава и етикетирането на храните за специални медицински цели (член 1, параграф 1 Директива 1999/21/EG). Съгласно член 4 от Директива 1999/21/ЕО е германското търговско наименование за балансирани диети

"Диетична/диетична храна за специални медицински цели (балансирана диета/диети)".

Посочването на хранителните стойности се основава на член 3 и 4, параграф 2 от Директива 1999/21/ЕО: Информация относно:

- налична калоричност в kJ и kcal, както и съдържанието на протеини, въглехидрати и мазнини,

- средното количество на всички минерали и витамини, съдържащи се в продукта и изброени в приложението към директивата,

- съдържанието на компоненти на протеини, въглехидрати и мазнини и/или други хранителни вещества и техните компоненти, при условие че тази информация е необходима за правилното използване на продукта,

- ако е приложимо, осмоларността или осмоларността на продукта

- произхода и естеството на протеините и/или протеиновите хидролизати, съдържащи се в продукта.

Освен това, в съответствие с член 4, параграф 3 от Директива 1999/21/ЕО, към следните точки трябва да бъде приложена „важна бележка“ (или еквивалентна формулировка)

- Забележете, че продуктът трябва да се използва под медицинско наблюдение,

- Посочване дали продуктът е подходящ за употреба като единствен източник на хранене,

- ако е приложимо, информация, че продуктът е предназначен за определена възрастова група,

- ако е приложимо, указание, че продуктът може да застраши здравето, ако се консумира от хора, които не страдат от заболяване (а), разстройство (я) или оплаквания, за които продуктът е предназначен,

Освен това обща информация (параграф 4):

- бележка "За диетично лечение на ...", допълнена от болестта (ите), разстройство (я) или оплаквания, за които продуктът е предназначен,

- ако е приложимо, бележка относно предпазните мерки и противопоказанията,

- описание на свойствата и/или характеристиките, на които продуктът дължи своята полезност, включително всякаква информация за хранителните вещества, които са били увеличени, намалени, премахнати или модифицирани по друг начин, и обосновката за използването на продукта,

- ако е необходимо, предупреждение, че продуктът не може да се използва парентерално,

- ако е необходимо, инструкции за правилната подготовка, употреба и съхранение на продукта след отваряне на контейнера (раздел 5).

При липса на специални разпоредби за рекламата се прилагат общите разпоредби на Директива 89/398/ЕИО и Директивата за етикетирането. По-специално член 6, параграф 1, алинея 1 от Директива 89/398/ЕИО, според която етикетирането на диетичните храни и начинът, по който се извършва, представянето и рекламата на този продукт не приписват или се отнасят до никакви свойства за предотвратяване, лечение или излекуване на човешко заболяване разрешено да.

II. Германски закон за диетичните храни

Изискванията на ЕС бяха трансформирани в германско законодателство чрез Наредбата за диетата (DietV). Наредбата за диетата се прилага - в допълнение към общите разпоредби на законодателството за храните (LFGB и други) - за храни, които са предназначени за специално хранене. Той съчетава регулаторното съдържание на двете директиви, обсъдени по-горе (RL 89/398/EEC, RL 1999/21/EC), като по този начин регулира както диетичните храни, така и балансираните диети.

1. Определения

Няма (вече няма) отклонения в съдържанието от законодателството на ЕС, дори ако формулировката не е идентична. За да се избегне повторение, може да се направи позоваване на обясненията по-горе.

2. Етикетиране и реклама

Що се отнася до етикетирането и рекламата, прилагането в Германия не отговаря напълно на изискванията на ЕС. Това важи особено за употребата на термина „диетичен”. Въпреки че не е разрешено от законодателството на ЕС за продукти за здрави кърмачета и малки деца, в Наредбата за диетата няма съответна наредба (по-специално §§ 2, 22 и сл.). Според германската наредба терминът „диетични“ е разрешен само за (всички) диетични храни, т.е. не за храни за обща консумация. Това включва диетични храни за здрави кърмачета и малки деца.

Информацията, свързана с болестта, е до голяма степен забранена. Ако погледнете раздел 12 (2) изречение 2 LFGB, който обявява забраната на закона за храните за реклама на диетични храни, свързана с болести, може да си помислите, че вратата ще бъде отворена за реклама. Наредбата за диетите отрича това изключение в LFGB, обаче, чрез раздел 3 DietV, който предоставя окончателен каталог на допустимите рекламни изявления, а именно:

- За храни, които са подходящи за лечение на нарушения на чревната моторика и чревната флора, както и техните последствия при кърмачета, изявлението „Диетична храна, подходяща за лечение на диспепсия на бебета (диария при бебета) само в рамките на лекарско предписание“; ако са подходящи за лечение, те също могат да бъдат посочени като лечебна храна,

- Храни за лечение на чернодробна клетка или бъбречна недостатъчност, които са коригирани в съдържанието на протеини, аминокиселини и електролити и храни, които са подходящи за лечение на вродени метаболитни нарушения, изявлението "Диетична храна, подходяща за лечение на ..., само под постоянен медицински контрол използвайте ",

- Храни, които допринасят за конкретното хранене

  • Малдигестия или малабсорбция,
  • Нарушения на приема на храна,
  • Захарен диабет,
  • хронично възпалително заболяване на червата или пред- или следоперативно лечение за операции на червата,
  • хроничен панкреатит или
  • подагра

са подходящи, изявлението "за специално хранене в ... като част от диетичен план"; В случай на диетични храни за диабетици, тази група хора също може да бъде посочена във връзка с обозначението.

Тези разпоредби за етикетиране са задължителни, те трябва да бъдат приложени точно в тази форма от производителя.

Допълнителни специални разпоредби за етикетиране се съдържат в §§ 15 и сл. DietV, на които трябва да се направи позоваване тук. За балансираните диети се прави позоваване по-специално на разпоредбата на раздел 21 DietV. Съгласно раздел 21, параграф 1 от Германската диетична наредба, „Диетична храна за специални медицински цели (балансирана диета)“ е търговското описание по смисъла на Наредбата за етикетирането на храните. Във всички останали отношения регламентът съответства на спецификациите на указанията, обяснени по-горе, на които се прави позоваване тук.

III. Обобщение

Европейските изисквания за диетични храни вече са изпълнени до голяма степен последователно в германското законодателство. Възможностите на производителите на храни със специално предназначение да предлагат на пазара своите продукти като диетични храни като цяло или по-специално (балансирана диета) са ограничени като цяло до относително малко случаи. Потребителските групи, за които законодателят е предоставил продуктовата категория диетични храни, са хора, чийто храносмилателен или абсорбционен процес или метаболизъм са нарушени, хора, които са в специални физиологични обстоятелства и следователно особено се възползват от контролирания прием на определени в Храните, съдържащи вещества, могат да привлекат здрави кърмачета и малки деца. Това ограничение, от една страна, ограничава обхвата на регламентите за практиката, но от друга страна прави диетичните храни изключително интересна продуктова категория за тези целеви групи, предвидени в закона.