Профилактиката на мигрена с амитриптилин или топирамат при деца не е по-добра от плацебо

Д-р Д-р Таня Neuvians, Ладенбург

Досега няма препоръчана медикаментозна терапия, за която е доказано, че предотвратява пристъпите на мигрена при деца. Настоящото проучване изследва дали амитриптилин или топирамат действат по-добре от плацебо. Нямаше значителни разлики. Страничните ефекти са по-чести в лекарствената група. Изследването е прекратено по-рано.

Данните за разпространението на мигрена при деца и юноши варират от 1 до 2% при деца в предучилищна възраст до над 10% при юноши на възраст над 14 години. Момичетата са по-склонни да бъдат засегнати с напредването на възрастта. Около половината от пациентите имат мигрена в зряла възраст. Досега няма одобрена за деца профилактика на мигрена за деца, за която е доказано, че подобрява симптомите в сравнение с плацебо. Проучване на специалисти по детско главоболие в САЩ установи, че амитриптилинът и топираматът са двете най-често използвани лекарства за профилактика на лекарства при детска мигрена. Проучването CHAMP (Превенция на детска и юношеска мигрена), финансирано от Националния здравен институт в САЩ, изследва дали тези две лекарства имат по-добър ефект от плацебо. Ключовите данни от проучването CHAMP могат да бъдат намерени в маса 1.

раздел. 1. Дизайн на изследването на CHAMP (Превенция на детска и юношеска мигрена) [въз основа на Powers SW et al.]

Ефикасност и поносимост на амитриптилин или топирамат за профилактика на детска мигрена в сравнение с плацебо

Мултицентър, рандомизиран, двойно-сляп, плацебо контролиран

328, възраст 8–17 години, главоболие на 4 или повече от 28 дни, със степен на увреждане 11–139 (скала за оценка на детската мигрена)

1 капсула перорално два пъти дневно в продължение на 24 седмици

Намаляване на броя дни на главоболие с 50% или повече в сравнение с 28-дневен период на наблюдение преди започване на лечението

Брой дни на главоболие, увреждане от главоболие, брой пациенти, спрели проучването, сериозни странични ефекти

Национални здравни институти

Резултати

За да се получат надеждни данни, бяха планирани 675 участници в проучването. Изследването е прекратено по-рано, тъй като разликата в ефекта от лечението в сравнение с плацебо групата е по-малка от 20 процентни пункта.

Анализирани са данните от 328 участници в проучването: относителното намаляване на броя на главоболие дни с 50% или повече е 52% в групата на амитриптилин, 55% в групата на топирамат и 61% в групата на плацебо. Няма значителни разлики между групите.

По същия начин няма значителни разлики в следните вторични крайни точки: абсолютен брой дни на главоболие, увреждане от главоболието и брой пациенти, завършили 24-седмичния период на лечение.

Въпреки това, има повече странични ефекти в групите на лечение, отколкото в групата на плацебо.

Пациентите, получаващи амитриптилин, са по-склонни да се оплакват от умора (30% срещу 14%) и сухота в устата (25% срещу 12%).

С топирамат пациентите са имали по-честа парестезия (31% срещу 8%) и загуба на тегло (8% срещу 0%).

Авторите оцениха три случая на промени в настроението в групата на амитриптилин и един случай на опит за самоубийство в групата на топирамат като сериозни странични ефекти.

дискусия

Нито едно от двете тествани лекарства не е ефективно срещу плацебо за период на лечение от 24 седмици. Силният плацебо ефект, който също е установен в други проучвания в подобна степен, може да е отговорен за това. Имаше повече странични ефекти в лекарствената група. Все още няма ясна препоръка кои лекарства могат да се използват за предотвратяване на пристъпи на мигрена в детска възраст.

В придружаващата редакция се препоръчва да отделите време и да реагирате съпричастно на пациентите и семейството: Само това може да подобри симптомите [1].

Заключение

Поради неблагоприятния профил риск-полза, превантивното лечение на детска мигрена с амитриптилин или топирамат трябва да бъде преразгледано.

източник

Powers SW, et al. Проба на амитриптилин, топирамат и плацебо за детска мигрена. N Engl J Med 2017; 376: 115-24.

литература

1. Джаксън JL. Педиатрично мигренозно главоболие - все още търси ефективно лечение. N Engl J Med 2017; 376: 169-70.