L-тироксин Хенинг 50/75/100 плюс

Кратко описание

1 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ L-Тироксин Хенинг 50 плюс 50 микрограма/98,1 микрограма, таблетки L-Тироксин Хенинг.

Описание

L-Тироксин Хенинг® 50/75/100 плюс 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ L-Тироксин Хенинг 50 плюс 50 микрограма/98,1 микрограма, таблетки L-Тироксин Хенинг 75 плюс 75 микрограма/98,1 микрограма, таблетки L-Тироксин Хенинг 100 плюс 100 микрограма/98,1 микрограма, таблетки

2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 1 таблетка L-Thyroxin Henning 50 plus съдържа 54,3 - 56,2 микрограма левотироксин натрий × H2O, еквивалентно на 50 микрограма левотироксин натрий и 98,1 микрограма калиев йодид, еквивалентно на 75 микрограма йодид (йони) . 1 таблетка L-тироксин Хенинг 75 плюс съдържа 81,5 - 84,3 микрограма левотироксин натрий × H2O, еквивалентно на 75 микрограма левотироксин натрий и 98,1 микрограма калиев йодид, еквивалентни на 75 микрограма йодид (йони). 1 таблетка L-тироксин Хенинг 100 плюс съдържа 108,7-112,4 микрограма левотироксин натрий × H2O, съответстващ на 100 микрограма левотироксин натрий и 98,1 микрограма калиев йодид, съответстващ на 75 микрограма йодид (йони). За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Таблетка. Бели, кръгли таблетки с надпис "2+", "3+", "4+" от едната страна.

4.1 Области на приложение - За лечение на обикновена гуша без едновременно функционално увреждане, ако от медицинска гледна точка е посочено допълнително приложение на йод в допълнение към хормона на щитовидната жлеза. - За да се предотврати повторното нарастване на гушата след оперирана щитовидна жлеза или щитовидна жлеза, третирана с радиойод.

4.2 Дозировка и начин на приложение Дозировка За индивидуално лечение се предлагат таблетки с нива на левотироксин от 50 микрограма, 75 микрограма и 100 микрограма и 75 микрограма йодид, така че трябва да се приема само по една таблетка дневно.

Информацията за дозировката е предназначена за ръководство. Индивидуалната дневна доза трябва да се определя чрез лабораторни контроли и клинични изследвания. При пациенти в напреднала възраст, при пациенти с коронарна артериална болест и при пациенти с тежък или продължителен хипотиреоидизъм, лечението с хормони на щитовидната жлеза трябва да започне с особено внимание, т.е. трябва да се избере ниска начална доза и това при чест контрол на тиреоидните хормони

4.3 Противопоказания - Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в раздел 6.1, - Хипертиреоидизъм от всякакъв произход, - Латентен хипертиреоидизъм, - Фокални и дифузни автономии на щитовидната жлеза, - Нелекувана надбъбречна недостатъчност, - Нелекувана хипофизна недостатъчност (ако това е надбъбречна недостатъчност, която изисква лечение - остър миокарден инфаркт, - остър миокардит, - остър панкардит, - хипокомплементемичен васкулит, - дерматит херпетиформис Дюринг. За употреба по време на бременност и кърмене вижте точка 4.6.

4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки за употреба Преди започване на терапия с хормони на щитовидната жлеза трябва да бъдат изключени или лекувани следните заболявания или състояния: - - - -

коронарна артериална болест, ангина пекторис, хипертония, хипофизна и/или надбъбречна недостатъчност.

L-Thyroxin Henning® 50/75/100 плюс рентгенови контрастни вещества или алергични реакции към храни, съдържащи йод, обикновено не се предизвикват от съдържанието на йод. От друга страна, пациентите с известна идиосинкратична реакция към йодсъдържащо лекарство (хипокомплементемичен васкулит или дерматит херпетиформис Дюринг) не трябва да се лекуват с йодсъдържащи лекарства, тъй като по-високите дози йод предизвикват обостряне на основното заболяване. Функцията на щитовидната жлеза трябва да се проследява при пациенти, приемащи едновременно левотироксин и други лекарствени продукти, които могат да повлияят функцията на щитовидната жлеза (напр. Амиодарон, инхибитори на тирозин киназата, салицилати и високи дози фуроземид) (вж. Също точка 4.5) За диабетици и за пациенти, подложени на терапия с антикоагуланти, вижте точка 4.5.

L-тироксин Хенинг плюс трябва да се направи поне два часа преди това.

функция. Може да се наложи коригиране на дозата на левотироксин.

Пропилтиоурацил, глюкокортикоиди и бета-блокери (особено пропранолол): Тези вещества инхибират превръщането на Т4 в Т3 и могат да доведат до намалена серумна концентрация на Т3.

Соевите продукти могат да намалят чревната абсорбция на левотироксин. Може да се наложи да се коригира дозата на L-тироксин Хенинг плюс, особено в началото и след края на диета, съдържаща соя.

По-високите дози калиев йодид заедно с калий-съхраняващите диуретици могат да доведат до хиперкалиемия. Поглъщането на йод в щитовидната жлеза може да бъде инхибирано от вещества като тиоцианат, перхлорат или кабаин.

4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.

4.8 Нежелани лекарствени реакции Ако силата на дозата не се толерира в отделни случаи или ако има предозиране, могат да се появят типичните симптоми, особено ако дозата се увеличи твърде бързо в началото на лечението, тъй като те се появяват и при свръхактивна щитовидна жлеза. В тези случаи дневната доза трябва да бъде намалена или лекарството да бъде прекъснато за няколко дни. Веднъж 011930-21551