Нарколепсия: Новата активна съставка се утвърждава

На 9 октомври 2015 г. NLS получи ODD за Mazindol от Европейската комисия за същата индикация. ODD предлага предимства като данъчни кредити, освобождаване от такси за потребителите и право на статут на лекарства сираци за подкрепа и насърчаване на разработването на лекарства за редки заболявания.

Алекс Цвайер, главен изпълнителен директор на NLS Pharma, заяви, „ODD на Mazindol за лечение на нарколепсия в САЩ е друг важен етап в развитието на нашето оловно съединение. Mazindol се използва за лечение извън наркотика на нарколепсия от 70-те години на миналия век и ние планираме да направим лекарството достъпно за всички пациенти с нарколепсия. "

Относно нарколепсията

Нарколепсията е хронично, изтощително, неврологично разстройство, чиито основни симптоми са прекомерна сънливост през деня (EDS), фрагментиран сън, парализа на съня и катаплексия. Основният симптом на нарколепсията е прекомерна и непреодолима сънливост през деня, дори ако човек е спал през нощта. EDS присъства при всички пациенти с нарколепсия и много често води до сънливост или заспиване в неподходящо време или на грешното място. Катаплексията, внезапната загуба на мускулно напрежение, е най-честият симптом, показателен за нарколепсията. Катаплексията може да варира от лека слабост или увиснало лице до пълна загуба на мускулно напрежение и се предизвиква от силни емоционални реакции като смях, гняв или изненада. Нарколепсията е подценена и слабо диагностицирана и около 3 милиона души по света имат заболяването. Смята се, че засяга приблизително 150 000-200 000 американци, но в момента са диагностицирани само около 50 000.

Относно Мазиндол

Mazindol е подобрител на бодърстването, инхибитор на обратното захващане на норепинефрин и допамин, който е бил одобрен в историята в Европа и САЩ за краткосрочно лечение на затлъстяването. При възстановяване на баланса на дисфункционална централна нервна система (ЦНС), норадренергичните и допаминергичните системи изглеждат особено важни за ефективното лечение на ADHD и нарколепсия. Mazindol е водещото съединение на NLS, което е одобрено от FDA на САЩ на 9 юни 2016 г. като ново изследвано лекарство (IND) за доказателство за концепция от фаза II на клинично изпитване, оценяващо употребата на Mazindol при възрастни с дефицит на внимание/хиперактивност (ADHD).

Относно NLS Pharma

NLS/NLS-0/NLS-1 Pharma (NLS) - NLS е базирана в Швейцария биотехнологична група с фокус върху преобразуването на утвърдени и (икономически) ефективни лекарства и химически препарати за лечение на разстройство с дефицит на вниманието/хиперактивност (ADHD), Нарушения на съня и когнитивни нарушения.

NLS е изцяло частна собственост и се управлява от топ екип от професионалисти, доказали своята стойност и опит с големи фармацевтични компании. Екипът работи в тясно сътрудничество с известни специалисти в областта на AD-HS и нарушенията на съня.

Кръг А беше успешно приключен на 31 август 2015 г. за 8,5 милиона долара, за да се осигури доказателство за концепция за Mazindol при ADHD.