Комбинацията налтрексон/бупропион помага срещу затлъстяването

Понеделник, 2 август 2010 г.

Baton Rouge - Комбинация от антидепресанта бупропион и опиатния антагонист налтрексон е намалила телесното тегло на затлъстелите хора с 5% в проучване фаза III (Lancet 2010; 376: 10.1016/S0140-6736 (10) 60888-4). Производителят се надява на одобрение.

Твърди се, че двете лекарства имат допълнителен ефект върху центъра на глада в хипоталамуса и също така инхибират желанието да се яде повече в системата за възнаграждение.

Производителят Orexigen от La Jolla, Калифорния е извършил програма за клинично развитие (COR) с четири проучвания - включително две при пациенти с наднормено тегло поради депресия и едно при диабетици.

Вече са достъпни резултатите от едно от двете други проучвания върху пациенти със затлъстяване (ИТМ 30-45 kg/m 2 или BMI 27-45 с неконтролирана хипертония или дислипопротеинемия като допълнителен риск).

Както Франк Гринуей от Pennington Biomedical Research в Батън Руж и колеги съобщават, само една трета от пациентите са забелязали 10% или повече загуба на тегло. И това само при по-високата доза от 32 mg налтрексон на ден в активна съставка със забавено освобождаване плюс 360 mg бупропион. Преди проучването субектите са тежали средно 100 кг, след като изследването е било с 6,1 кг по-малко.

Повече от една четвърт от пациентите са страдали от гадене поради това намаляване на теглото (плацебо 5%). Главоболие, запек, замаяност, повръщане и сухота в устата също се наблюдават по-често, отколкото в групата на плацебо. Дори ако повечето от нежеланите реакции са класифицирани като леки до умерени и се появяват само временно, процентът на отпадане е много висок - около половината.

В края на краищата имаше известно подобрение в кръвната захар, кръвните липиди и кръвното налягане по време на терапията. Твърди се, че много пациенти съобщават, че терапията им е помогнала да контролират храната, особено в случай на апетит за храна.

През юни производителят публикува резултатите от проучванията COR-BMOD (за депресия) и COR-Diabetes (за диабетици) на годишната среща на Американската диабетна асоциация в Орландо. В допълнение към загубата на тегло, скалата за оценка на депресията на Montgomery-Asberg (MADRS) и стойността на HbA1c се подобриха.