Kindred Biosciences обявява одобрението на Европейската комисия на Mirataz® 20 mg/g; Mirataz е трансдермално мазило за котки с намален апетит и загуба на тегло

- Mirataz е първото и единствено лекарство, одобрено в Европейския съюз за лечение на котки с хронични заболявания, страдащи от лош апетит и загуба на тегло.

SAN FRANCISCO, 20 декември 2019 г./PRNewswire/- Kindred Biosciences, Inc. (Nasdaq: KIN), търговска компания за биотехнологии за домашни любимци, обяви днес, че Европейската комисия е одобрила разрешението за пускане на пазара за Mirataz, който се използва за наддаване на тегло при котки, страдащи от намален апетит и загуба на тегло поради хронично заболяване.

„Радваме се, че получихме одобрение от Европейския съюз за Mirataz, второто ни одобрение за продукт през 2019 г.“, каза д-р Ричард Чин, главен изпълнителен директор на Kindred Biosciences. „Това подобрява нашия опит, тъй като използваме този иновативен продукт вече може да се разшири до нови зони за продажба. "

Mirataz е първото и единствено лекарство, одобрено в ЕС за лечение на котки с хронични заболявания, страдащи от лош апетит и загуба на тегло. Европа е вторият по големина пазар за ветеринарни лекарства в света. Регламентите ограничават употребата на лекарствени продукти за хуманна употреба, след като се получи одобрен терапевтичен препарат. Одобрението е валидно за всички 28 държави-членки на Европейския съюз, както и за Исландия, Лихтенщайн и Норвегия.

Mirataz е одобрен в Европейския съюз въз основа на редица клинични и предклинични проучвания. Mirataz е антагонист на серотонин (5HT2A, 5HT2C и 5HT3) и хистаминов рецептор (H1) и е доказано, че причинява наддаване на тегло при котки с хронични заболявания, които страдат от лош апетит и загуба на тегло. В клинични проучвания Mirataz води до значително увеличаване на теглото при котки само за 14 дни локално приложение на 2 mg на ден1. Mirataz се произвежда с патентована технология Accusorb ™ на KindredBio и трябва да се прилага локално само върху вътрешното ухо на котката (ушната мида) веднъж на ден. Това е алтернатива на пероралното приложение.

Aniserve GmbH получи одобрение на продукта в Европа от името на Kindred Biosciences.

Mirataz® (трансдермален маз от миртазапин) е одобрен за употреба при котки от Американската агенция по лекарствата през май 2018 г.

Информация за сродни биологични науки

Kindred Biosciences е биотехнологична компания, специализирана в здравето и благосъстоянието на домашните любимци. Мисията на компанията е да осигури на домашните любимци същите безопасни и ефективни лекарства, които ще помогнат на членовете на човешкото им семейство. Компанията се фокусира върху идентифицирането на вещества и активни съставки, за които вече е доказано, че са безопасни и ефективни в хуманната медицина, и въз основа на тези констатации да разработи подходящи терапевтични средства за кучета, котки и коне. KindredBio има широка гама от нови лекарства и биологични продукти в тръбопровода за развитие, обхващащ многобройни терапевтични класове. Компанията има две одобрени лекарства, а именно Mirataz® (трансдермален миртазапинов маз) и Zimeta ™ (инжекция с дипирон).

Информация за анасоново семе

Aniserve е доставчик на услуги за здравето на животните и хранителната индустрия, както и за стартиращи предприятия, малки и средни компании и утвърдени участници на пазара. Подкрепяме нашите клиенти при регистрацията на техните компании и продукти у нас и в чужбина. Нашите услуги включват представяне на компании по отношение на надзорните органи, например за подаване на заявления и подаване на досиета за одобрение за ветеринарни лекарства и фуражни добавки. Ние също така действаме като притежатели на разрешения за продукти. Подкрепяме нашите клиенти при създаването на дъщерни дружества в Европа в съответствие с фармацевтичните разпоредби за ветеринарни продукти. С нашата партньорска мрежа можем да подкрепим нашите клиенти в повечето региони на света.

Изявления за бъдещето

Това съобщение за пресата съдържа „прогнозни изявления“ по смисъла на Закона за реформа на съдебните спорове за частни ценни книжа от 1995 г. Всички изявления в това съобщение за пресата, които не са исторически факти, трябва да се считат за прогнозни изявления, включително, но не само, изявления за нашите очаквания по отношение на проучвания, регулаторни одобрения, производство, дистрибуция и комерсиализация на нашите настоящи и бъдещи продукти и отчети за очакваните приходи, разходи, маржове, печалби и паричен поток.

Допълнителни подробности за тези и други рискови фактори са предоставени в съответния раздел на нашата декларация в „САЩ Комисия за ценни книжа и борси "(SEC), включително тези рискови фактори, посочени в„ Рискови фактори "в най-новия ни годишен отчет за формуляр 10-K и в актуализираните ни тримесечни отчети, формуляр 10-Q. Поради рисковете и несигурностите, обсъдени по-горе и описани в декларациите на SEC, действителните резултати могат да се различават съществено от прогнозните изявления в това съобщение за пресата. Прогнозните изявления в това съобщение за пресата са актуални само към датата на тази публикация и, освен ако не се изисква от закона, ние не сме задължени да ги актуализираме или коригираме.

1 Резюме на свойствата на продукта на Mirataz ® 20 mg/g, лечение на трансдермален маз за котки, Aniserve GmbH (Мюнхен, Германия), от името на Kindred Biosciences, Inc. (Burlingame, Калифорния). EU/2/19/247/001