Перорално приложеният EE 2 се абсорбира бързо и напълно. След еднократна перорална доза Femodene в серума са установени максимални нива на EE 2 от 82 pg/ml след 1,4 часа. Постмаксималните концентрации на EE 2 намаляват на две фази с полуживот от около 1-2 часа и около 20 часа. По аналитични причини тези параметри могат да бъдат изчислени само след прилагане на по-високи дози. EE 2 има привиден обем на разпределение приблизително 5 l/kg и метаболитен клирънс приблизително 5 ml/min/kg. EE 2 е силно, но не конкретно, свързан с албумин. Около 2% от веществото е в свободна форма. По време на абсорбцията и първото преминаване през черния дроб, EE 2 се метаболизира, което води до ограничена и променлива бионаличност. Непромененото EE 2 не се елиминира. Метаболитите на EE 2 се екскретират с урината и фекалиите в съотношение приблизително 4: 6. Скоростта на елиминиране се характеризира с полуживот от около 1 ден.

По време на фазата на кърмене, около 0,02% от дневната доза за майката може да бъде усвоена от новороденото чрез кърмата.

Бионаличността на EE 2 може да бъде променена в двете посоки от други лекарства. Няма обаче взаимодействие с високи дози витамин С. При многократен прием EE 2 индуцира чернодробния синтез на SHBG и CBG. Степента на индукция на SHBG обаче зависи от химическата структура и дозата на едновременно прилагания гестаген. По време на лечението с Femodene, повишаване на нивата на SHBG от 69 nmol/l до 198 nmol/l през първия цикъл и до 210 nmol/l през третия цикъл, докато нивото на CBG в първия цикъл от 37 mg/ml се повишава до 85 mg/ml и остава постоянен в следващия курс.

14. Друга информация

Хапчето е едно от най-безопасните контрацептиви. Ако се приеме правилно, рискът от забременяване е изключително нисък.

След като вирусният хепатит отшуми (чернодробните параметри се нормализират), трябва да минат около шест месеца преди да се използват продукти като Femodene.

Прогестагените, използвани главно за орална контрацепция, са 19-нор-тестостеронови производни, всички от които имат андрогенен остатъчен ефект при опити с животни. Това е значително по-слабо при Femodene, отколкото при сравними инхибитори на овулацията поради изразената дисоциация между гестагенните и андрогенните частични ефекти на гестодена. Не се появява обаче клинично, тъй като за контрацептивния ефект са необходими сравнително малки дози.

Оралните инхибитори на овулацията, от друга страна, потискат ендогенното производство на андроген в яйчника. В допълнение, SHBG в плазмата се увеличава под Femovan, така че свързващият капацитет за андрогените се увеличава и по този начин в периферията е налице по-малко свободен тестостерон.

Въпреки това, поради възможността за лек андрогенен остатъчен ефект, не може да бъде напълно изключено, чисто теоретично, женските плодове да се вирилизират, ако жените забременеят по време на лечението.

Надбъбречна кора и функция на щитовидната жлеза

Докато приемате естроген-съдържащи препарати, свързващите протеини за стероидни хормони и по този начин също така общата концентрация на кортикостероиди и хормони на щитовидната жлеза в плазмата се увеличават. Тъй като обаче делът на свободния, биологично активен хормон остава по същество непроменен, ситуацията на снабдяване на организма или надбъбречната кора и функцията на щитовидната жлеза са толкова добри, колкото не се влияят.

Влияние върху клинично-химичните нормални стойности

Скоростта на утаяване може да се увеличи без наличието на заболяване. Описано е и повишаване на серумните нива на мед и желязо, както и на алкална левкоцитна фосфатаза.

Обикновено се установява, че нивото на холестерола е нормално или дори намалено, фосфолипидите обикновено се повишават леко, докато триглицеридите в плазмата се променят само леко в резултат на препарати, съдържащи гестоди с ниско съдържание на естроген. Стойностите на HDL не намаляват при Femodene, те са z. Т. дори се увеличи.

Понякога могат да се появят нарушения на метаболизма на фолиева киселина и триптофан.

15. Срок на годност

Срокът на годност се основава на срока на годност от 5 години.

16. Специални инструкции за съхранение и съхранение

17. Лекарствени форми и размери на опаковката

3 х 21 покрити таблетки N3

18. Състояние на информацията

Май 2002 г.

19. Име или фирма и адрес на фармацевтичния предприемач