Информация за пациента - информация за пациентите

Основна навигация

Сервизна навигация

Начална страница
Размер на шрифта A -AA +
Обратно представяне
Помогне
Контакт

Област на съдържанието

Eucreas® 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg филмирани таблетки

Вилдаглиптин, метформин хидрохлорид

Листовката се предлага и като:

Съдържание

Листовка: Информация за потребителя

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Запазете тази листовка. Може да искате да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го предавайте на други. Това може да навреди на други хора, дори ако те имат същите симптоми като вас.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Какво съдържа тази листовка

Какво представлява Eucreas и за какво се използва?
Какво трябва да знаете, преди да приемете Eucreas?
Как да приемате Eucreas?
Какви нежелани реакции са възможни?
Как да съхранявате Eucreas?
Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Eucreas и за какво се използва?

Активните вещества в Eucreas, вилдаглиптин и метформин, принадлежат към група лекарства, наречени „перорални антидиабетни лекарства“.

Eucreas се използва за лечение на възрастни пациенти с диабет тип 2. Тази форма на диабет е известна още като неинсулинозависим захарен диабет.

Диабет тип 2 се развива, когато тялото не произвежда достатъчно инсулин или когато инсулинът, който тялото произвежда, не си върши работата както трябва. Диабет тип 2 също може да се развие, ако тялото произвежда твърде много глюкагон.

Както инсулинът, така и глюкагонът се произвеждат в панкреаса. Инсулинът действа чрез намаляване на количеството захар в кръвта, особено след хранене. Глюкагонът предизвиква производството на захар в черния дроб, което от своя страна води до повишаване на нивата на кръвната захар.

Как работи Eucreas

И двете активни съставки, вилдаглиптин и метформин, спомагат за регулирането на нивата на кръвната захар. Активната съставка вилдаглиптин кара панкреаса да произвежда повече инсулин и по-малко глюкагон. Активното вещество метформин действа, като помага на тялото да използва по-добре инсулина. Доказано е, че това лекарство понижава кръвната захар, което може да помогне за предотвратяване на усложнения от диабета Ви.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Eucreas?

Не приемайте Eucreas,

ако сте алергични към вилдаглиптин, метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако смятате, че може да сте алергични към някоя от съставките, не приемайте това лекарство и говорете с Вашия лекар.

ако имате неконтролиран диабет, например с тежка хипергликемия (много висока кръвна захар), гадене, повръщане, диария, бърза загуба на тегло, лактатна ацидоза (вижте „Риск от лактатна ацидоза“ по-долу) или кетоацидоза. Кетоацидозата е състояние, при което веществата, наречени „кетонни тела“, се натрупват в кръвта, което може да доведе до диабетна прекома. Симптомите включват болка в стомаха, бързо и дълбоко дишане, сънливост или развиване на необичайна плодова миризма в дъха ви.

ако наскоро сте прекарали инфаркт или ако имате сърдечна недостатъчност или тежки проблеми с кръвообращението или имате затруднено дишане, което може да е признаци на сърдечни проблеми.

ако имате тежки бъбречни проблеми.

ако имате тежка инфекция или ако сте силно дехидратирани (ако тялото ви е загубило много вода).

ако ви предстои контрастно рентгеново изследване (специален тип рентгенови лъчи, при които се инжектира контрастно вещество). Моля, прочетете и раздела "Предупреждения и предпазни мерки".

ако имате чернодробно заболяване.

ако пиете алкохол прекомерно (или всеки ден, или от време на време).

ако кърмите (вижте също "Бременност и кърмене").

Предупреждения и предпазни мерки

Риск от лактатна ацидоза

Особено когато бъбреците Ви не работят правилно, Eucreas може да причини много рядък, но много сериозен страничен ефект, наречен лактатна ацидоза. Рискът от развитие на лактатна ацидоза се увеличава и от лошо контролиран диабет, тежки инфекции, продължително гладуване или консумация на алкохол, дехидратация (вижте по-долу за повече информация), чернодробни проблеми и състояния, при които част от тялото не получава достатъчно кислород (за Пример за остри тежки сърдечни заболявания).

Ако някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар за допълнителни инструкции.

Спрете приема на Eucreas за кратко време, ако имате състояние, включващо дехидратация (значителна загуба на телесни течности) като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или по-малко прием на течности от нормалното. Говорете с Вашия лекар за допълнителни инструкции.

Спрете приема на Eucreas и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако имате симптоми на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома.

Симптомите на лактатна ацидоза са:

общо неразположение с тежка умора

Затруднено дишане

намалена телесна температура и сърцебиене

Лактатната ацидоза е спешна медицинска помощ и трябва да се лекува в болница.

Eucreas не е заместител на инсулина. Следователно не трябва да Ви се прилага Eucreas за лечение на диабет тип 1.

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Eucreas, ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Eucreas, ако приемате лекарство за диабет, наречено сулфонилурейно производно. Вашият лекар може да намали дозата на сулфанилурейната киселина, когато я приемате с Eucreas, за да избегнете ниска кръвна захар (хипогликемия).

Ако преди това сте приемали вилдаглиптин и сте го спрели поради чернодробно заболяване, не трябва да приемате това лекарство.

Свързаните с диабета кожни заболявания са често срещани усложнения при диабетиците. За лечение на кожата и краката трябва да следвате препоръките на лекуващия лекар или медицинска сестра. Трябва да обърнете особено внимание на нови мехури и отворени петна по време на терапията с Eucreas. Ако се появят такива, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.

Ако ви предстои сериозна операция, ще трябва да спрете приема на Eucreas по време на процедурата и за известно време след това. Вашият лекар ще реши кога да спре лечението с Eucreas и кога да започне лечението отново.

Преди да започнете и по време на лечението с Eucreas, ще имате лабораторни изследвания на черния дроб на всеки три месеца през първата година и на редовни интервали след това. Това се прави, за да се открият нарастващите чернодробни стойности възможно най-рано.

По време на лечението с Eucreas, Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в напреднала възраст и/или бъбречната Ви функция се влошава.

Вашият лекар ще проверява редовно кръвта и урината ви за захар.

Деца и младежи

Не се препоръчва употребата на Eucreas при деца и юноши под 18-годишна възраст.

Други лекарства и Eucreas

Ако трябва да инжектирате в кръвта си контрастно вещество, съдържащо йод, например във връзка с рентгенова снимка или компютърна томография, трябва да спрете приема на Eucreas преди или по време на инжектирането. Вашият лекар ще реши кога да спре лечението с Eucreas и кога да започне лечението отново.

Информирайте Вашия лекар, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства. Може да се наложи по-чести тестове за кръвна захар и бъбречна функция или може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата на Eucreas. Особено важно е да се споменат следните лекарства:

Глюкокортикоиди, които обикновено се използват за лечение на възпаление

Бета-2 агонисти, често използвани за лечение на респираторни заболявания

други лекарства, използвани за лечение на диабет

Лекарства, които увеличават производството на урина (диуретици)

някои лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ инхибитори и ангиотензин II рецепторни антагонисти)

някои лекарства, които засягат щитовидната жлеза или

някои лекарства, които засягат централната нервна система.

Прием на Eucreas с алкохол

Избягвайте да пиете твърде много алкохол, докато приемате Eucreas, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вижте раздел "Предупреждения и предпазни мерки").

бременност и период на кърмене

Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство. Вашият лекар ще обсъди възможните рискове от приема на Eucreas по време на бременност.

Не приемайте Eucreas, ако сте бременна или кърмите (вижте също "Не приемайте Eucreas").

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате замаяни, докато приемате Eucreas.

3. Как да приемате Eucreas?

Количеството Eucreas, което трябва да се вземе, зависи от състоянието на заболяването. Вашият лекар ще Ви каже точно каква доза Eucreas да приемате.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Препоръчителната доза е една филмирана таблетка от 50 mg/850 mg или 50 mg/1000 mg два пъти дневно.

Ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза. Вашият лекар може също да предпише по-ниска доза, ако приемате сулфонилурейно лекарство за диабет.

Вашият лекар може да предпише това лекарство самостоятелно или с някои други лекарства, които понижават нивото на кръвната Ви захар.

Кога и как трябва да приемате Eucreas?

Поглъщайте таблетките цели с чаша вода.

Вземете една таблетка сутрин, а другата вечер с или малко след хранене. Приемът на таблетката след хранене ще намали риска от стомашни проблеми.

Продължете да спазвате всички препоръки на Вашия лекар относно вашата диета. По-специално, ако сте на диабетна диета за контрол на теглото, трябва да я продължите, докато приемате Eucreas.

Ако сте приели повече Eucreas, отколкото трябва

Ако приемате твърде много таблетки Eucreas или ако някой друг приема таблетките ви, незабавно говорете с лекар или фармацевт. Може да се наложи медицинско лечение. Вземете опаковката и тази листовка със себе си, ако трябва да отидете на лекар или болница.

Ако сте пропуснали да приемете Eucreas

Ако забравите да вземете таблетка, вземете я със следващото хранене, освен ако все пак не се наложи да вземете таблетка. Не приемайте двойна доза (две таблетки наведнъж), за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Eucreas

Вземете това лекарство толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар, за да може да продължи да контролира кръвната Ви захар. Не спирайте приема на Eucreas, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Ако се чудите колко дълго да приемате това лекарство, говорете с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

4. Какви нежелани реакции са възможни?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

те трябва Спрете да използвате Eucreas и незабавно посетете Вашия лекар, ако забележите следните нежелани реакции:

Лактатна ацидоза (много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Eucreas може да причини много рядък, но много сериозен страничен ефект, наречен лактатна ацидоза (вж. Раздел „Предупреждения и предпазни мерки“). Ако това ви се случи, трябва Спрете приема на Eucreas и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.

Ангиоедем (рядко: засяга до 1 на 1000 души): Симптоми като подуто лице, език или гърло, затруднено преглъщане, затруднено дишане, внезапен обрив или копривна треска, което може да показва реакция, наречена ангиоедем.

Чернодробно заболяване (хепатит) (рядко): симптоми като пожълтяване на кожата и очите, гадене, загуба на апетит или потъмняване на урината, което може да показва чернодробно заболяване (хепатит).

Възпаление на панкреаса (панкреатит) (честота неизвестна): симптоми като силна и постоянна коремна болка (в областта на стомаха), която може да се разпростре върху гърба, както и гадене и повръщане.

Други странични ефекти

Някои пациенти са имали следните нежелани реакции по време на приема на Eucreas:

Много чести (засягат повече от 1 на 10 души): гадене, повръщане, диария, болки в стомаха и епигастриума (коремна болка), загуба на апетит.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): замаяност, главоболие, неконтролирано треперене, метален вкус в устата, ниско ниво на кръвната захар.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): болки в ставите, умора, запек, подути ръце, глезени или крака (оток).

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): възпалено гърло, хрема, треска; Доказателства за високи нива на млечна киселина в кръвта (наречена лактатна ацидоза) като замаяност или световъртеж, тежко гадене или повръщане, коремна болка, неправилен сърдечен ритъм или дълбоко, учестено дишане; Зачервяване на кожата, сърбеж; Намалени нива на витамин В12 (бледност, умора, психични отклонения като объркване или нарушения на паметта).

Някои пациенти са имали следните нежелани реакции по време на приема на Eucreas и сулфонилурейно производно:

Чести: замаяност, треперене, слабост, ниска кръвна захар, прекомерно изпотяване.

Някои пациенти са имали следните нежелани реакции, докато приемат Eucreas и инсулин:

Чести: главоболие, втрисане, гадене (гадене), ниска кръвна захар, киселини.

Нечести: диария, метеоризъм.

След първото пускане на това лекарство също са докладвани следните нежелани реакции:

Неизвестна честота (не може да бъде определена от наличните данни): сърбящ обрив, възпаление на панкреаса, локален пилинг или мехури, мускулна болка.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите директно за нежелани реакции (вижте подробности по-долу). Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Германия

Федерален институт за фармацевтични и медицински продукти

Австрия

Федерална служба за безопасност в здравеопазването