Елванс Възрастен

Елванс Възрастен е лекарство с продължително действие, съдържащо лисдексамфетамин, което е одобрено за лечение на ADHD в зряла възраст (след 18-годишна възраст) от февруари 2019 г. и следователно подлежи на възстановяване Като пролекарство, Elvanse Adult се характеризира със своята продължителност на действие до 14 часа. [1] Лекарството трябва да се приема само веднъж дневно. Лекарството се предлага в Германия от май 2019 г. Elvanse Adult е биоеквивалентен на Elvanse.

Съдържание

1 Прием в Германия и значение
2 критерия за терапия
3 налични дози
4 биоеквивалентност с Elvanse
5 продължителност на действие
- 5.1 Проблеми с продължителността на действие
  - 5.1.1 Трудности при заспиване
  - 5.1.2 Липса на апетит
6 Поглъщане
- 6.1 Зависимост от приема на храна
- 6.2 Свойства на праха
7 злоупотреба
- 7.1 Риск от пристрастяване в случай на злоупотреба
- 7.2 Нелегална наличност
8 странични ефекти
9 В други страни
10 други амфетамини
11 уеб връзки
- 11.1 Технически членове
- 11.2 Информация от производителя
- 11.3 Материали за лекари
12 други интересни статии
13 индивидуални препратки

Прием в Германия и значение

След като препаратът "Elvanse Adults" беше одобрен в Австрия през юни 2017 г. [2], производителят Takeda Pharmaceutical (по-рано Shire plc) получи одобрение за Elvanse Adult на 26 февруари 2019 г. Приемът се извърши след период на изчакване от почти четиринадесет години (заявление за приемане в съответствие с раздел 21 AMG беше подадено на 30 октомври 2005 г.). Elvanse Adult е първият стимулант на пролекарство, одобрен в Германия за възрастни с ADHD. Досега само двата метилфенидат препарата Medikinet Adult и Ritalin Adult са на разположение за възрастни пациенти.

Критерии за терапия

Производителят определя следните критерии за терапия с Elvanse Adult (с позоваване на Dittmann et al.) [3]:

Остатъчни симптоми с метилфенидат
Проблем с отскок при метилфенидат
Недостатъчна продължителност на действие
Несъгласуван контрол на симптомите с метилфенидат
За пациента е трудно да поглъща капсули, таблетки или пелети
Липса на съответствие с многократни дози метилфенидат

Налични дози

Elvanse Adult се предлага в дози от 30 mg, 50 mg и 70 mg в опаковка от 30 капсули. Препоръчителната начална доза е 1 х 30 mg сутрин. → Вижте също: Таблица за преобразуване на лекарства.

Биоеквивалентност с Elvanse

Elvanse Adult е биоеквивалентен на Elvanse. Това означава, че препаратите са идентични по отношение на съдържанието си. Също размер, форма, цвят и букви (S489. ) на капсулите са идентични и в двата варианта, така че препаратите могат да бъдат разграничени само по опаковката на продукта.

Продължителност на действието

Производителят определя дневно време на работа от 14 часа. [1] Удължаването на клиничния ефект на лисдексамфетамин става чрез пролекарствения ефект - само след абсорбция в стомашно-чревния тракт се осъществява непрекъснатото разграждане до метаболитите лизин и фармакологично активният дексамфетамин (особено върху еритроцитите). Лизинът няма терапевтичен ефект.

Проблеми с продължителността на действието

Трудно заспиване

Лисдексамфетаминът е "много често" свързан с нарушения на съня. По време на активното време, което трябва да продължи до 14 часа, заспиването може да бъде напълно предотвратено поради ефектите на лекарството. Следователно, Elvanse Adult не трябва да се приема следобед, ако се знае, че имате проблеми със съня. [4] Ако сутрешната доза е пропусната, вместо това може да се вземе препарат с продължително освобождаване с по-кратко действие. Elvanse Adult може лесно да бъде продължен на следващия ден.

Липса на апетит

Ако пациентът е наясно със страничните ефекти на постоянна липса на апетит, Elvanse Adult трябва да се приема сутрин със значителна закуска (твърда храна), тъй като пациентът рискува да не може да яде или само малко да яде следобед или вечер. Недостатъчният прием на храна, докато Elvanse Adult е активен, ще намали ефективността на лекарството.

Поглъщане

Зависимост от приема на храна

Elvanse Adult може да се приема независимо от приема на храна. След хранене с високо съдържание на мазнини, пиковите плазмени нива могат да се забавят с около час. [5]

Свойства на праха

Активната съставка лисдексамфетамин се съдържа в капсулите на Elvanse Adult като лисдексамфетамин димезилат. Това е бял прах, който може да се приема независимо от обвивката на капсулата - така капсулата може да се отвори и прахът да се смеси с храна (като кисело мляко) или да се разтвори в чаша вода или портокалов сок. Всички слепени частици могат да бъдат смачкани с лъжица.

злоупотреба

Потенциалът за злоупотреба с Elvanse Adult е нисък, тъй като съдържащата се в него суровина не е фармакологично активна - само в стомашно-чревния тракт се разделя на психоактивния метаболит дексамфетамин. Следователно злоупотребите (напр. Инжектиране, подушване) не са (пряко) свързани с психотропни ефекти. С интраназално приложение (Понюхайте) може да влезе в действие непряк ефект, който не възниква чрез абсорбция през носната лигавица, а чрез непряко достигане на стомашно-чревния тракт през хранопровода. Другата злоупотреба води до орално предозиране на лекарството.

Риск от пристрастяване в случай на злоупотреба

Има съобщения за пациенти, които са увеличили дозата на амфетамин до многократно препоръчителната доза. [6] Съществува риск от развитие на толерантност и развитие на болест на зависимост. Внезапното отнемане след продължителна употреба на високи дози води до екстремна умора и депресивни настроения.

Незаконна наличност

Търсенето и предлагането на пазара на лук изглежда ниско. Лисдексамфетаминът се предлага там само на много високи цени. Цените за еднократна доза лиздексамфетамин 70 mg бяха средно 16 евро за капсула през май 2019 г. Офертите са предимно варианти на САЩ Вивансе. Порталът streetRX изброява Elvanse със средно за страната Улична цена от малко под 22 евро на капсула. [7] Elvanse Adult все още не е докладван там (май 2019 г.).

Странични ефекти

Честите и много чести нежелани реакции на Elvanse Adult включват загуба на апетит, загуба на тегло, диария, сухота в устата, гадене, коремна болка, повръщане, безпокойство, световъртеж, главоболие, раздразнителност и безсъние.

В други страни

През 2015 г. Елванс стана пълнолетен във Великобритания [8] и Швеция (Елвансе Вуксен) [9], през 2017 г. Shire пусна на австрийския пазар препарата Elvanse Adults. [10] Elvanse Adult също е в Дания (Aduvance), Финландия, Исландия (Aduvance) и Испания (Елвансе Адултос) упълномощен.