Доклад за страничните ефекти

Информация съгласно чл.13 GDPR относно събирането на лични данни в контекста на безопасността на лекарствата (фармакологична бдителност)

Спазването на разпоредбите за защита на данните е много важно за нашата компания. Бихме искали да Ви информираме по-долу за събирането на Вашите лични данни от нас:

Отговорност:

Отговаря за събирането и обработката на данни

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Pinnauallee 4
25436 Uetersen
Германия

Тел .: +49 4122-712-0
Факс.: +49 4122-712-220
Имейл: uaw (at) nordmark-pharma.de (Фармакологична бдителност Nordmark)

Ако искате да ни изпратите поверителна информация по имейл, моля, направете го в криптирана форма. Препоръчваме криптиране съгласно стандарта OpenPGP. Например, използвайте безплатното разширение за уеб браузър „Mailvelope“ за Firefox и Chrome. Можете да намерите нашия публичен ключ (с който можете да шифровате вашето съобщение или документи, предназначени за нас) тук.

Отпечатък на публичния ключ за фармакологична бдителност Nordmark: F086 CC01 1C1D 082D E9A9 2446 3D9F B417 FA3C FF62

Доброволна информация:

По принцип събираме само данните, необходими за оптималната обработка на доклада за страничните ефекти. Това се отнася по-специално за следната информация от вас:

Име и данни за контакт на репортера (за запитвания), дали вие (репортерът) сте член на здравна професия и ако да, коя професия (с тази информация можем, ако е необходимо, да ви зададем конкретни въпроси)
Връзката ви като репортер към субекта на данните
Информация за засегнатото лице (например инициали, възраст или възрастова група или година на раждане, пол)
Информация за лекарствени продукти (напр. Име, активна съставка, дозировка, период на употреба)
Информация за основните и съпътстващите заболявания на засегнатото лице
Информация за неблагоприятните лекарствени ефекти

Предоставянето на вашите данни за контакт (за запитвания) е доброволно. Няма негативни последици, свързани с непредоставянето на тези данни. Въпреки това, в отделни случаи неспазването може да затрудни или забави последващата комуникация и при определени обстоятелства да доведе до това данните да не отговарят на минималните критерии за обработка на данни поради съображения от обществен интерес в областта на общественото здраве (вж. Следващата глава). Ако сте пациент, може да получим доклад от странични ефекти за вас от трета страна. Такива трети страни могат да включват лекари или други здравни специалисти, адвокати, членове на семейството или други трети страни.

Обработка на данни по причини от обществен интерес в областта на общественото здраве

Ние обработваме вашите данни изключително по причини от обществен интерес в областта на здравето, за да можем да гарантираме висок стандарт за качество и безопасност на нашите фармацевтични продукти. Правното основание може да бъде намерено в член 9, параграф 2, буква i от Общия регламент за защита на данните (GDPR) във връзка с раздел 22, параграф 1, № 1, буква c от Федералния закон за защита на данните (BDSG нов), както и в раздел 63в от Закона за лекарствата (AMG).

Ако е необходимо, личните данни ще бъдат предадени на други фармацевтични компании, които действат като наши партньори, при условие че основните споразумения за въпросното лекарство предвиждат обмен на такава информация.

В съответствие със законовите разпоредби титулярят на разрешението трябва да съхранява документи, свързани с безопасността на лекарствения продукт, за периода на разрешаване на пазара и поне 10 години след това; това важи и за личните данни.

Получател на данни:

Прехвърляме вашите данни само на трети страни (напр. На компетентния орган за безопасност на лекарствата, други фармацевтични компании, кредитни институции за обработка на плащания, на адвокати за принудително изпълнение на непогасени вземания), при условие че законът за защита на данните има право да прехвърля данни (напр. Съгласно гореспоменатите законови разпоредби). състои се. Предаването на лични данни на компетентния орган за безопасност на наркотиците е изключително псевдонимизирано. Това означава, че не предаваме такива данни (напр. Име, адресни данни, телефонен номер, пълна дата на раждане) или (ако такава информация трябва да е технически необходима) не я променяме преди предаването в рамките на съществуващите насоки, така че директна препратка към съответното лице Лице не е възможно.

Вашите данни могат също да бъдат предадени от нас на външни доставчици на услуги (напр. Доставчици на ИТ услуги, компании, които унищожават или архивират данни, доставчици на услуги за печат), които ни подкрепят с обработка на данни в рамките на обработката на поръчки, стриктно обвързани с инструкции.

Нито ще продаваме, нито по друг начин предлагаме вашите лични данни на трети страни.

Данни за контакт на длъжностното лице по защита на данните:

Нашият служител по защита на данните на компанията ще се радва да ви предостави информация или предложения по темата за защита на данните:

Д-р Уве Шлегер
защита на данните север GmbH
Консул-Смит-Щрасе 88
28217 Бремен
Германия

Права на субекта на данните:

Засегнатите лица имат право на информация от отговорното лице относно личните данни, които ги засягат, както и на корекция на неверни данни или на изтриване, при условие че съществува една от причините, посочени в член 17 от ОРЗД, напр. Б. ако данните вече не се изискват за преследваните цели. Също така има право на ограничаване на обработката, ако е изпълнено едно от условията, посочени в член 18 от GDPR, а в случаите на член 20 от GDPR, правото на преносимост на данните. Ако данните се събират въз основа на член 6, параграф 1, буква e (обработка на данни за изпълнение на официални задачи или за защита на обществения интерес) или буква f (обработка на данни за защита на законните интереси), субектът на данните има право по причини, които възникват вашата конкретна ситуация, да възразите срещу обработката по всяко време. След това вече няма да обработваме личните данни, освен ако не съществуват убедително убедителни причини, достойни за защита за обработването, които надвишават интересите, правата и свободите на субекта на данните или обработката служи за утвърждаване, упражняване или защита на правни претенции.

Право на обжалване пред надзорен орган:

Всяко засегнато лице има право да подаде жалба до надзорен орган, ако счита, че обработването на данните, които ги засягат, нарушава разпоредбите за защита на данните. Правото на подаване на жалба може по-специално да бъде предявено от надзорен орган в държавата-членка по местоживеене на съответното лице или мястото на твърдяното нарушение. За федерална провинция Шлезвиг-Холщайн (седалище на отговорните лица) отговорният надзорен орган е Независимият държавен център за защита на данните Шлезвиг Холщайн, Холстенщрасе 98, 24103 Кил, Германия.