Безопасността и толерантността на забавения ниацин са потвърдени в проучването

Толерантността и най-вече безопасността на новия препарат с никотинова киселина Niaspan®, който бавно освобождава активната съставка ниацин, вече е потвърдена за първи път в практическо проучване.

Резултатите не дават никакви индикации за възможна чернодробна токсичност на препарата. Според професор Елизабет Щайнхаген-Тисен симптомите на зачервяване са достигнали до приемливо ниво. И двата проблема бяха сравнително често срещани при предишни добавки с никотинова киселина без освобождаване.

В допълнение, това практическо проучване също потвърждава, че профилът на сърдечно-съдовия риск се подобрява, особено при тези пациенти, при които HDL холестеролът е особено нисък и терапия, която се фокусира върху понижаване на LDL, не е достатъчна за намаляване на този висок сърдечно-съдов риск.

Steinhagen-Thiessen представи данните от проучване фаза IIIb със съкращението Nautilus, многоцентрово, отворено проучване, на симпозиум, организиран от Merck Pharma Germany. В проучването са лекувани 566 пациенти с висок сърдечно-съдов риск и ниски нива на HDL. Те са били под 39 mg/dl за мъжете и под 46 mg/dl за жените. ИБС заболяването вече е документирано при четири от всеки пет пациенти.

Препаратът с изостанала никотинова киселина се приема в продължение на 15 седмици като монотерапия или в допълнение към липидо-модифицираща терапия, обикновено със статин.

Изследването потвърди добрата поносимост и безопасност на препарата с никотинова киселина, каза Steinhagen-Thiessen. Максималната доза от 2000 mg е постигната и се понася добре от две трети от пациентите.

Най-честите нежелани реакции са симптоми на зачервяване, но повече от две трети от пациентите в проучването са имали максимум три епизода на зачервяване. Общо десет процента от пациентите биха спрели терапията поради този нежелан ефект. Увеличаването на чернодробните ензими би било по-малко от два процента.

По отношение на ефективността, полезните ефекти от други проучвания са потвърдени, съобщава Steinhagen-Thiessen: HDL холестеролът се е повишил средно с 24%, докато съотношението LDL-HDL, което е важно за сърдечно-съдовия риск, се е повишило от 3,3 на 2 .8 намалява с 13 процента. Освен това нивата на триглицеридите са намалени с 13 процента. (Rö)