Novartis добавя предупреждение към информационната листовка за пациента за продукти за грижа за очите Beovu

Zofinger Tagblatt

Novartis започва нов опит с очното лекарство Beovu. Beovu е причинил сериозни странични ефекти при пациентите, така че компанията е обявила преглед. Сега Novartis представи на американските власти преработен пакет.

FDA даде новата формулировка, която е допълнена с допълнителни инструкции за безопасност, зелена светлина, съобщи фармацевтичната компания в четвъртък. Актуализацията има за цел да предостави на лекарите допълнителна важна информация за лечението с Beovu.

Лечение със странични ефекти

Новото етикетиране се е наложило след изолирани случаи, при които лечението на Beovu за свързана с възрастта дегенерация на макулата (AMD) е довело до неочаквани странични ефекти. Пациентите се оплакват от тежко възпаление и загуба на зрение.

В края на февруари например доклад на Американското общество на специалистите по ретина (ASRS) предизвика раздвижване. В резултат на това възпаление на ретиналните съдове (васкулит) се е развило при 14 пациенти, лекувани с Beovu, от които единадесет са имали тежки усложнения.

В резултат на това Novartis инициира преглед и външна оценка на безопасността на надеждниците, одобрена в САЩ от октомври и в ЕС от февруари. Те са анализирали употребата на Beovu, както и рисковете от възможни странични ефекти и са разработили подходящи инструкции за безопасност, се казва в съобщението.

Беову остава маяк на надеждата

За Novartis Beovu остава важна възможност за лечение на пациенти с AMD с цялостен благоприятен профил полза-риск, подчертава компанията от значението на лекарството. Счита се за потенциален хит на продажбите.

Novartis очаква Beovu да генерира годишни продажби от $ 1 милиард или повече. С оглед използването на Beovu при други показания, анализаторите одобряват продукта, в някои случаи значително по-високи продажби.

Въпреки това, Беову трябва да се утвърди срещу утвърдени лекарства като Eylea от Bayer и Regeneron или Lucentis, които Novartis разпространява заедно с Roche. И в тази конкурентна среда страничните ефекти, възникнали по време на лечението, биха създали несигурност сред офталмолозите, твърдят анализатори. Публикацията, която се проведе сега, дава пояснения и продажбите с Beovu вероятно ще се увеличат отново.