Vedrop 50 mg/ml перорален разтвор

Общ

Държава на регистрация
Производител	Сираче Европа
категория	Стандартно лекарство
Пристрастяващо лекарство	Не
Психотропни	Не
Статус на подаване	Доставка чрез (публична) аптека
Състояние на рецептата	Лекарствени продукти с многократно освобождаване срещу лекарско предписание
Анатомична група	Храносмилателна система и метаболизъм
Терапевтична група	Витамини
Фармакологична група	Други витаминни добавки, чисти
Химическа група	Други витаминни добавки, чисти
Активна съставка	Токоферсолан

Цялата информация

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Vedrop съдържа витамин Е (под формата на токоферсолан). Използва се за лечение на дефицит на витамин Е поради храносмилателна малабсорбция (т.е. хранителните вещества от храната не се усвояват лесно по време на храносмилането) при пациенти от раждането (новородени бебета) до 18-годишна възраст с хронична холестаза (наследствена или вродено заболяване, при което жлъчката не може да изтече от черния дроб към червата).

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Не приемайте Vedrop

Ако сте алергични към витамин Е (RRR-алфа-токоферол) или към някоя от останалите съставки на Vedrop, изброени в точка 6.
Vedrop не трябва да се използва при недоносени бебета.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Vedrop, ако:

Имате проблеми с бъбреците или сте дехидратирани. Vedrop трябва да се използва внимателно и бъбречната Ви функция трябва да се следи внимателно, тъй като полиетилен гликол, част от активното вещество токоферсолан, може да увреди бъбреците Ви.
Имате проблеми с черния дроб. Vedrop трябва да се използва с повишено внимание и бъбречната и чернодробната функция трябва да се наблюдават внимателно.

Други лекарства и Vedrop

Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства.

Моля, кажете на Вашия лекар, ако:

приемате някои лекарства за разреждане на кръвта (перорални антикоагуланти като варфарин). Вашият лекар ще Ви помоли да правите редовни кръвни изследвания и може да коригира дозата, за да се избегне повишен риск от кървене.
Приемайте мастноразтворими витамини (като витамин А, D, Е или К) или много мастноразтворими лекарства (като кортикоиди, циклоспорин, такролимус, антихистамини). Тъй като Vedrop може да увеличи абсорбцията Ви по време на храносмилането, Вашият лекар ще наблюдава ефектите от лечението и ще коригира дозите, ако е необходимо.

бременност и период на кърмене

Няма налични клинични данни за експозицията на този лекарствен продукт по време на бременност. Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, той ще реши дали лекарството може да се използва.

Няма данни дали това лекарство се екскретира в кърмата. Кажете на Вашия лекар, ако искате да кърмите. Вашият лекар ще Ви помогне да решите кое е най-доброто за Вас и Вашето дете.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Малко вероятно е Vedrop да повлияе способността Ви да шофирате и да работите с машини.

Vedrop съдържа натриев метил 4-хидроксибензоат (E219) и натриев етил 4-хидроксибензоат (E215), които могат да причинят реакции на свръхчувствителност, включително късни реакции.

Vedrop съдържа 0,18 mmol (4,1 mg) натрий на ml. Говорете с Вашия лекар, ако сте на диета с ограничен натрий.

Как се използва?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Обичайната доза е 0,34 ml/kg/ден. Вашият лекар предписва дозата в ml.

Дозата ще бъде коригирана от Вашия лекар въз основа на нивото на витамин Е в кръвта.

Поглъщайте разтвора със или без вода. Използвайте само с оралната спринцовка, предоставена в опаковката.

Можете да приемате Vedrop преди или по време на хранене, със или без вода.

2- Поставете спринцовката за перорален препарат, предоставена в опаковката, в бутилката.

3-Напълнете спринцовката за устни с течност, като издърпате буталото до градуирането, съответстващо на количеството в милилитри (ml), предписано от Вашия лекар.

4- Извадете спринцовката за перорално приложение от бутилката.

5- Изпразнете съдържанието на спринцовката, като натиснете буталото надолу, или:

директно в устата или
в чаша вода и изпийте съдържанието на чашата напълно.

6- Затворете бутилката.

7- Измийте спринцовката с вода.

Ако сте приели повече Vedrop, отколкото трябва

Ако приемате големи дози витамин Е, може да получите временна диария и коремна болка. Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, ако симптомите продължават повече от 2 дни.

Ако сте пропуснали да приемете Vedrop

Пропуснете пропуснатата доза и продължете с нормалния график на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Vedrop

Не спирайте лечението, без да се консултирате с Вашия лекар, тъй като дефицитът на витамин Е може да се повтори и да повлияе на здравето Ви. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да спрете лечението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на лекарството, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Какви са възможните нежелани реакции?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Съобщени са следните нежелани реакции:

Чести нежелани реакции (могат да засегнат 1 до 10 потребители на 100) диария

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат 1 до 10 на всеки 1000)

Астения (чувство на слабост)
главоболие
Косопад
сърбеж
Обрив (обрив)
Ненормални нива на натрий в кръвта
Ненормални нива на калий в кръвта
Повишаване на трансаминазите (чернодробни ензими)

Неизвестна (честотата не може да се прецени от наличните данни) болка в корема

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Как трябва да се съхранява?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от месеца.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Изхвърлете бутилката един месец след първото отваряне, дори ако е останало някакво решение.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

Още информация

Активната съставка е токоферсолан. Всеки ml разтвор съдържа 50 mg RRR-алфа токоферол (под формата на токоферсолан), което съответства на 74,5 IU токоферол.
Другите съставки са: калиев сорбат, натриев метил 4-хидроксибензоат (E219), натриев етил 4-хидроксибензоат (E215) (за повече информация относно тези две съставки вижте края на раздел 2), глицерол, натриев монохидроген фосфат додекахидрат, солна киселина 36%, пречистена вода.

Как изглежда Vedrop и какво съдържа опаковката

Vedrop е леко вискозен, светложълт, перорален разтвор в кафява стъклена бутилка. Бутилките съдържат 10 ml, 20 ml или 60 ml перорален разтвор. Всяка опаковка съдържа бутилка и спринцовка за устни за перорални препарати (спринцовка от 1 ml с бутилка от 10 ml или 20 ml, спринцовка от 2 ml с бутилка от 60 ml).

70, avenue du General de Gaulle F-92800 Puteaux

70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux

Parc d’Activités des Peupliers

39, rue des Peupliers, Bâtiment K F-92000 Nanterre

Ако искате допълнителна информация за лекарството, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.

Orphan Europe Benelux Koning Albert I laan 48 bus 3 BE-1780 Wemmel (Брюксел) Tél/Тел: +32 2 46 101 36

Orphan Europe (Германия) GmbH Eberhard-Finckh-Strasse 55 D-89075 Ulm

Orphan Europe AB Isafjordsgatan 30C, план 3 S-164 40 Kista

Orphan Europe Benelux Koning Albert I laan 48 bus 3 BE-1780 Wemmel (Брюксел) Белгия/Белгия

Orphan Europe (Германия) GmbH

70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux

Orphan Europe (Германия) GmbH

Isafjordsgatan 30C, план 3

70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux

Франция Τηλ: +33 1 47 73 64 58

C/Isla de la Palma, 37, 2a planta

E-28700 Сан Себастиан де лос Рейес, Мадрид Тел: + 34 91 659 28 90

70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux

Isis House, 43 Station road

Koning Albert I Iaan 48 автобус 3

Isafjordsgatan 30C, план 3

Orphan Europe (Германия) GmbH Eberhard-Finckh-Strasse 55 D-89075 Ulm

Orphan Europe (Германия) GmbH

C/Isla de la Palma, 37, 2a planta

E-28700 Сан Себастиан де лос Рейес, Мадрид Еспаня