Валдоксан (агомелатин)

Valdoxan® - Най-иновативният продукт 2010 г. - Невролози/психиатри (ноември 2020 г.).

За какво се използва Valdoxan?

Как действа Valdoxan?

Таблетките Valdoxan съдържат активното вещество агомелатин, вид лекарство, наречено антидепресант. Действа различно от другите антидепресанти.

Агомелатинът действа предимно като имитира ефектите на мелатонин в мозъка. Мелатонинът е хормон, произведен от епифизната жлеза, структура в мозъка. Обикновено се пуска скоро след като се стъмни. След това произведеното количество се увеличава до около четири сутринта и след това отново намалява. Мелатонинът помага за контролиране на циркадните ритми и насърчава съня.

Като имитира ефектите на мелатонин, агомелатинът помага за ресинхронизиране на циркадните ритми на тялото. Това включва не само цикли на сън/събуждане, но и настроение, безпокойство, апетит и телесна температура. Тези циркадни ритми, особено цикли на съня, са силно нарушени при хора с депресия. Основното действие на Агомелатин е да подобри настъпването и качеството на съня, което от своя страна има антидепресивен ефект.

Агомелатинът също помага за подобряване на настроението при депресия, като увеличава освобождаването на норепинефрин и допамин в мозъка. Това са естествени химикали, наречени невротрансмитери, които освен всичко друго участват в регулирането на настроението.

Агомелатинът няма да промени личността ви или да ви накара да се почувствате щастливи веднага. Той работи с течение на времето, за да коригира химическите промени в мозъка, които са ви накарали да изпаднете в депресия, и да ви накара да се почувствате отново като старите си.

Колко време отнема работата на Валдоксан?

Valdoxan започва през първите две седмици от употребата за повечето хора. Не действа веднага, така че е много важно да продължите да го приемате, дори ако първоначално не прави голяма разлика. Обикновено трябва да го приемате всеки ден в продължение на няколко месеца и поне шест месеца след като започнете да се чувствате по-добре. Трябва да продължите да го приемате толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар.
Ако чувствате, че депресията ви се е влошила или ако имате обезпокоени мисли или чувства за самоубийство, или си навредите през първите няколко седмици или по всяко време по време на лечението или след лечението, тогава е много важно да се свържете с кажете им Вашия лекар. Може да е полезно да кажете на близък приятел или член на семейството, че сте депресирани и се лекувате, и да ги помолите да им кажат, ако смятате, че депресията ви се е влошила или се притеснявате за поведението си.

Как да приемам Валдоксан?

Обичайната доза Valdoxan е една таблетка от 25 mg, която трябва да се приема преди лягане. Ако симптомите Ви не се подобрят след две седмици прием на една таблетка дневно, Вашият лекар може да увеличи дозата Ви до две таблетки на ден преди лягане. Винаги следвайте инструкциите на Вашия лекар.
Валдоксан таблетки може да се приема със или без храна.
Ако забравите да вземете доза преди лягане, пропуснете тази доза и вземете следващата доза както обикновено преди лягане. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Лечението с антидепресанти обикновено продължава най-малко шест месеца. Ако Вашият лекар реши, че е време да прекратите лечението, Валдоксан може да бъде спрян без първо да намали дозата.

Какво трябва да знам за приема на Валдоксан?

В редки случаи Валдоксан може да причини чернодробни проблеми. Преди започване на лечението ще трябва да си направите кръвен тест за проверка на чернодробната функция и това трябва да се повтори 3, 6, 12 и 24 седмици след започване на лечението и след увеличаване на дозата. Спрете приема на Валдоксан и незабавно посетете Вашия лекар, ако развиете някой от следните симптоми, тъй като това може да са признаци на проблем с черния Ви дроб: необясним сърбеж, пожълтяване на кожата или очите, необичайно тъмна урина или бледи изпражнения, необяснимо гадене и повръщане, болки в горната дясна част на корема или внезапна нова необяснима умора.
Уведомете Вашия лекар, ако започнете или спрете да пушите, докато приемате Valdoxan. Пушенето може да повлияе на нивата на агомелатин в тялото ви и може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви.

Мога ли да шофирам с Валдоксан?

Валдоксан може да повлияе способността за безопасно шофиране и работа с машини. Например, това може да накара някои хора да се чувстват сънливи или замаяни и може да повлияе на способността ви да правите преценки или да реагирате при извънредни ситуации. Не шофирайте и не работете с машини, докато не разберете как това лекарство ще Ви повлияе и не сте сигурни, че няма да повлияе на работата Ви.

Можете ли да пиете алкохол, докато приемате Валдоксан?

Обикновено се препоръчва, докато приемате Valdoxan да не пие алкохол. Ако искате да пиете алкохол, трябва да потърсите съвет от Вашия лекар дали това е добра идея.

Кой може да се нуждае от допълнителен мониторинг, докато приема Valdoxan?

Хора над 65 години.
Хора с бъбречни проблеми.
Хора с анамнеза за биполярно разстройство (маниакална депресия), мания или хипомания.
Хора с наднормено тегло или затлъстяване.
Хора с диабет.
Хора, които са алкохолици или които пият големи количества алкохол.
Хора с повишени чернодробни ензими преди започване на лечението.
Хората, приемащи други лекарства, които могат да повлияят на черния дроб.

Кой не трябва да приема Валдоксан?

Хора на възраст над 75 години.
Деца и младежи под 18 години.
Хора с някакви чернодробни проблеми.
Възрастни хора с деменция.
Хора, които са алергични или непоносими към съставките на таблетките. Проверете съставките в опаковката, ако имате специфични алергии или непоносимост.

Мога ли да приемам Валдоксан, ако съм бременна или кърмя?

Безопасността на Valdoxan по време на бременност не е установена. Трябва да се използва по време на бременност само когато ползите за майката надвишават всички възможни рискове за развиващото се бебе. Ако забременеете, докато приемате Валдоксан, трябва незабавно да потърсите съвет от Вашия лекар.
Не е известно дали агомелатинът се екскретира в кърмата. Производителят препоръчва жените, които трябва да приемат Валдоксан, да не кърмят. Потърсете допълнителна медицинска помощ от Вашия лекар.

Какви са възможните нежелани реакции на Valdoxan?

Лекарствата и техните възможни нежелани реакции могат да засегнат отделните хора по различни начини. Следват някои от нежеланите реакции, за които е известно, че са свързани с Valdoxan. Това, че тук е посочен страничен ефект, не означава, че всеки, който приема Valdoxan, ще изпита този или някакъв страничен ефект.

Много чести (засягат повече от 1 на 10 души)

Чести (засягат 1 на 10 до 1 на 100 души)

Гадене или повръщане.
виене на свят.
Усещане за сън или умора.
Затруднено сън (безсъние).
Ненормални мечти.
безпокойство.
Диария, запек, коремна болка.
Болка в гърба.
Качване на тегло.

Нечести (засягат между 1 на 100 и 1 на 1000 души)

Отслабване.
Замъглено зрение.
Звънене или други шумове в ушите (шум в ушите).
Неспокоен, раздразнителен или неспокоен.
агресия.
объркване.
кошмари.
мигрена.
Усещания за игли (парестезия).
Синдром на неспокойните крака.
екзема.
Силно изпотяване.
Сърбеж или уртикария.

Редки (засягат между 1 на 1000 и 1 на 10 000 души)

Червен обрив.
Чернодробни проблеми като възпаление на черния дроб (хепатит), жълтеница или чернодробна недостатъчност. Спрете приема на Валдоксан и незабавно посетете Вашия лекар, ако развиете необясним сърбеж, пожълтяване на кожата или очите, необичайно тъмна урина или бледи изпражнения, необяснимо гадене и повръщане, болка в горната дясна част на корема или внезапна нова необяснима умора.
Халюцинации.
Затруднено уриниране.
Подуване на лицето, гърлото или езика. Спрете приема на Валдоксан и незабавно потърсете медицинска помощ, ако разберете.

Прочетете листовката, приложена към лекарството, или попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт за повече информация относно възможните нежелани реакции на Valdoxan. Ако смятате, че сте имали страничен ефект, знаете ли, че можете да го съобщите чрез уебсайта на Yellow Card?

Мога ли да приемам други лекарства, съдържащи валдоксан?

Важно е да кажете на Вашия лекар или фармацевт какви лекарства вече приемате, включително тези, закупени без рецепта и билкови лекарства, преди да започнете лечението с Валдоксан. Трябва също да говорите с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Valdoxan, за да сте сигурни, че комбинацията е безопасна.

Следните лекарства могат да увеличат количеството агомелатин в организма и по този начин да увеличат риска от странични ефекти:

антибиотикът ципрофлоксацин (не трябва да се приема от хора, приемащи Валдоксан)
антидепресантът флувоксамин (не трябва да се използва от хора, приемащи Валдоксан)
Еноксацин
Естрогени, като тези в комбинираното противозачатъчно хапче или ХЗТ
Пропранолол.

Рифампицин може да увеличи разграждането на агомелатин в организма и следователно може да го направи по-малко ефективен.

Ако се чувствате сънливи, докато приемате Valdoxan, вероятно ще се влоши, ако приемате други лекарства, които могат да причинят сънливост, като:.

Антихистамини, които причиняват сънливост, като напр Хлорфенамин, хидроксизин, прометазин
Антипсихотици като Оланзапин и Халоперидол
Баклофен
Барбитурати, напр. Б. фенобарбитал
Бензодиазепини като Лоразепам, темазепам
Габапентин
Прегабалин
Хапчета за сън като Зопиклон, золпидем, мелатонин
силни опиоидни болкоуспокояващи като Морфин, кодеин, кокодамол, дихидрокодеин.

Какви други лекарства съдържат агомелатин?

Понастоящем във Великобритания не се предлагат други лекарства, които съдържат агомелатин като активна съставка.