Как е проучен Repaglinide Teva?
Тъй като Repaglinide Teva е генерично лекарство, проучванията са ограничени до тестове, за да се установи, че е биоеквивалентен на референтното лекарство (т.е. двете лекарства произвеждат еднакво количество активно вещество в организма).
Тъй като Repaglinide Teva е генерично лекарство и е биоеквивалентен на референтния медикамент, неговите предимства и рискове се считат за същите като на референтното лекарство.
Защо Repaglinide Teva е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз, е доказано, че Repaglinide Teva е със сравнимо качество с NovoNorm и биоеквивалент на NovoNorm. Следователно становището на CHMP беше, че както при NovoNorm, ползите надвишават установените рискове и препоръчва на Repaglinide Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Повече информация за Repaglinide Teva:
На 29 юни 2009 г. Европейската комисия предостави на Teva Pharma B.V. разрешение за пускане на пазара на Repaglinide Teva в целия Европейски съюз.
Пълният EPAR за Repaglinide Teva може да се намери тук .
Пълният EPAR за референтното лекарство също може да бъде намерен на уебсайта на Агенцията.
- Разтвор на натриев тиосулфат 25% фосфатен буфер - Информация за продукта
- Pepciddual таблетки за дъвчене - Информация за професионалисти
- Микробиомна диета - Микробиомна диета
- Папа Бенедикт XVI
- Пулмикорт 0,5 mg 2 ml суспензия, 40 x 2 ml - DocMorris