Мигли вместо отпадъци от кланица

Революция в лечението на панкреатични заболявания: CILIAN AG и университетските клиники в Мюнстер и Бохум разработват ново лекарство

Изследователите искат да направят революция в лечението на заболявания на панкреаса: В сътрудничество с университетските болници в Мюнстер и Бохум биотехнологичната компания CILIAN AG от Мюнстер разработва лекарство, което снабдява пациентите с важни храносмилателни ензими. Новият процес е значително по-безопасен и по-чист от предишния стандарт.

Учените получават подкрепа от света на микроорганизмите: Подобни на парамеций едноклетъчни организми се обработват биотехнологично, за да произведат желаните ензими. Проектът се финансира от Федералното министерство на образованието и научните изследвания.

Пример за приложение на новия метод е лечението на пациенти с така наречената „екзокринна панкреатична недостатъчност“. При това широко разпространено заболяване панкреасът е възпален и произвежда твърде малко храносмилателни ензими: Тялото вече не е в състояние да разгражда мазни и богати на протеини храни. Резултатът е диария, загуба на тегло и недохранване.

Но пациенти с други клинични картини като хроничен панкреатит, муковисцидоза или рак на панкреаса също могат да бъдат лекувани с така нареченото лекарство Cilase®.

Експерт по панкреаса: "Спешно се нуждаем от алтернатива!"

„В къщата ни има многобройни пациенти, които се нуждаят точно от такова лекарство“, обяснява професор д-р. Валдемар Ул, ръководител на Университетския център за панкреаса в болница Sankt Josef Бохум. Ученият, който се занимава с панкреатични заболявания от около 30 години, подчертава значението за ежедневната клинична практика. По тази причина Uhl се съгласи да подкрепи CILIAN в разработването на новото лекарство, така нареченото Cilase®. "Органите за одобрение са изключително критични към настоящото стандартно лекарство. Спешно се нуждаем от алтернатива за това! Решението от CILIAN е точно правилно", каза Uhl.

Простите най-добри мигли помагат при храносмилането

В иновативния процес изследователски екип от CILIAN произвежда важните храносмилателни ензими с помощта на подобна на парамеций едноклетъчна клетка, която принадлежи към рода на ресничките.

„Тези реснички са перфектни, защото се държат лесно в лабораторията, възпроизвеждат се с бясна скорост и в много отношения са подобни на човешките клетки“, обяснява д-р. Маркус Хартман, научен ръководител в CILIAN. В сложен биотехнически процес екипът му програмира ДНК на микроорганизмите - и най-накрая може да събере храносмилателните ензими. Хартман обяснява: "Ензимите на ресничките могат да бъдат произведени абсолютно чисти и без нежелани вторични вещества. Няма по-добър процес."

Несигурно: храносмилателни ензими от кланицата

С настоящото стандартно лекарство, така нареченият панкреатин, храносмилателните ензими се получават от свинския панкреас. За това фармацевтичните компании използват отпадъци от кланици.

Този метод е широко критикуван от етични съображения; използването на продукти от свине е забранено, особено в части от ислямското общество. Много по-важно обаче е, че лекарствата за кланични отпадъци имат големи пропуски в безопасността: процесът трудно може да бъде достатъчно стандартизиран и често е невъзможно да се разберат обстоятелствата, при които са били държани животните.

„Рискът от инфекция е просто по-висок“, обяснява Ул. "Не бих се изненадал, ако скоро има разпоредби, които или ограничават, или напълно забраняват прилагането на панкреатин."

"Скептичното отношение на лицензиращите органи към панкреатина е повече от подходящо. Лошите новини от месната индустрия не са нищо ново: помислете само за скапани скандали с месо или свински грип. Вредните съставки като антибиотици или микроби са само незначителни дразнители", каза Хартман. "Нашият процес е етично напълно безвреден и означава значително подобрение в производствения процес - за безопасността на всички пациенти."

Тестове на университетска болница в Мюнстер, спонсори от федералното правителство

За да реализира визията на Хартман, CILIAN спечели важни партньори в допълнение към университетската болница в Бохум: Федералното правителство финансира проекта с милиони, а университетската болница в Мюнстер тества храносмилателните ензими, произведени при различни условия.

„Човешкото храносмилане протича в много различни, понякога екстремни среди“, обяснява д-р. Юрген Шнекенбургер, ръководител на Центъра за биомедицински технологии в университетската болница Мюнстер. "Имаме работа с различни киселинни стомашни и панкреатични сокове. Нашата задача е да проверим как ензимите, разработени от CILIAN, действат при такива условия."

За тази цел Шнекенбургер и неговият екип подготвят множество проби от човешки стомашен сок. След това той смесва ресничестите ензими и анализира резултата. Изследователят е уверен: „Когато разгледам резултатите от теста досега, съм сигурен, че идентифицираме ензими, които отговарят на нашите изисквания.“

„Вече намерихме много добри кандидати за липаза!“

Секретите, които използва Schnekenburger, идват от реални хора: от университетската болница в Бохум. По време на големи интервенции екипът на хирурга на Uhl взема малки проби от стомашен и панкреатичен сок от различни пациенти с панкреас - напълно медицинска безопасност. След това течностите се изпращат в Мюнстер.

„Досега сме доставили секретите на около 80 пациенти в Мюнстер“, обяснява Ул. Експертът от панкреаса от Бохум също е убеден в успеха на Cilase®: "Целият проект се развива много добре. Вече намерихме някои много добри ензимни кандидати за липаза - тоест за разделяне на мазнините!"

Първите in vivo тестове са успешни

В CILIAN, където нишките се обединяват, вече се планират следващите стъпки. След като първите in vivo тестове на Cilase® вече са много успешни, предстоят допълнителни тестове в съоръженията за тестване на животни от университета в Мюнстер.

„Търсенето на продукт като Cilase® е изключително голямо“, казва главният изпълнителен директор на CILIAN Кристиан Шайнер. "Разбира се, ние искаме да посрещнем нуждите на толкова много пациенти незабавно и ще пуснем лекарството на пазара възможно най-бързо."