Червен мухъл ориз срещу холестерол: безопасен и ефективен?

В продължение на няколко години оризът с червена плесен се продава като хранителна добавка в Европа и Северна Америка - често чрез интернет. Казва се, че червените плесенни оризови капсули понижават нивото на „лошия“ LDL холестерол „естествено“.

Желание за нови форми на лечение

Това обещание може да звучи примамливо за хората, които искат да овладеят високия си холестерол - с цел намаляване на риска от сърдечно-съдови заболявания. Примери за това са инфаркти и инсулти.

Нормализирането на нивото на холестерола не винаги е възможно само чрез промени в начина на живот. Те включват балансирана диета, загуба на тегло и достатъчно упражнения.

А дългосрочната употреба на лекарства за понижаване на холестерола не е опция за всички. Причини за това могат да бъдат странични ефекти и непоносимост [6].

Понижаване на холестерола - и след това?

Комбинираните резултати от предишни проучвания показват, че оризът с червена плесен вероятно има благоприятен ефект върху високия холестерол [1,2]. Този вероятно понижаващ ефект също не е изненадващ.

Тъй като веществото монаколин К се съдържа естествено в червено варен ориз, т.е. нищо друго освен добре познатата лекарствена съставка ловастатин. Ловастатин принадлежи към статините и се намира в лекарства, предписани за понижаване на холестерола [11,12].

Съдържанието на активни съставки варира

За разлика от лекарствата, концентрацията на съставките в хранителните добавки варира повече или по-малко. Причините за това са например различни методи на производство [14]. Поради това потребителите не могат точно да контролират дозата, в която приемат ловастатин, когато поглъщат безрецептурни продукти от ориз с червена плесен.

В едно проучване съдържанието на ловастатин варира от 0,1 до 10 милиграма на оризова капсула с червен мухъл [14]. Ако лекарите предписват ловастатин като лекарство, те обикновено започват лечението с 10 до 20 милиграма и го увеличават до 80 милиграма, ако е необходимо [14,15].

Не е ясно дали други съставки в ориза с червена плесен могат да повлияят на ефектите на ловастатин.

Намалете риска от заболяване

Ловастатин може не само да намали нивата на холестерола. Лекарствата с активна съставка намаляват - и това е реалната стойност на ловастатин - риска от сърдечно-съдови заболявания като инфаркти или инсулти [5]. За ориз с червена плесен анализ на няколко проучвания също посочва в тази посока [3].

„Разбира се“, но не и безобидно

В допълнение към положителните си ефекти, Lovastatin понякога причинява и неприятни до сериозни странични ефекти. Това включва увреждане на мускулите и черния дроб. Според доклади от случаи, такива странични ефекти могат да се появят, ако човек консумира 3 милиграма ловастатин дневно с оризови продукти от червена плесен за дълъг период от време [14].

Това е една от причините, поради които лекарствата с ловастатин винаги изискват рецепта [6,11,12,16]. Липсва медицинско наблюдение и образование при приемането на хранителни добавки с ориз от червена плесен.

Има и други несигурности относно поглъщането на червени плесенни оризови продукти. Експертите посочват, че пациентите могат да прибегнат до препарати от ориз с червена плесен в допълнение към предписаните от тях лекарства за понижаване на холестерола. Това допълнително би увеличило риска от увреждане на черния дроб или мускулите [11,12].

Възможни са опасни взаимодействия

Подобно на лекарствата, съдържащи ловастатин, продуктите от червен мухъл също носят риск от взаимодействия с определени лекарства и храни. Може да има усилващ ефект върху антикоагулантите, което увеличава риска от кървене. Освен това веществата от грейпфрута могат да увеличат ефектите и страничните ефекти на хапчетата от плесен, както и тези на предписаните статини [11, 12]. Любителите на грейпфрутите по принцип трябва да попитат дали ново предписано лекарство е съвместимо с плодовете, тъй като ние разгледахме по-подробно в нашата статия „Предозиране на наркотици поради грейпфрут“.

Освен това в някои продукти от ориз с червена плесен вече са открити опасни количества от гъбичния токсин цитринин. Може да атакува бъбреците [7,8].

Дискусии за забрана

В няколко страни беше или е за обсъждане дали може да се продава ориз с червена плесен. Според няколко експерти оризът с червена плесен е твърде сходен по ефект и странични ефекти на лекарствен продукт, за да се превърне в привидно безвредна хранителна добавка [4,11,12].

В Швейцария продуктите от оризов червен мухъл са забранени от дълго време [9]. В САЩ те могат да се продават само като хранителни добавки, ако не съдържат значителни количества ловастатин [8].

През 2016 г. Германският федерален институт за лекарства и медицински изделия (BfArM) се обяви в подкрепа на забрана: Според това оризовите продукти от червена плесен със съдържание на монаколин К от пет милиграма или повече не трябва повече да се продават като хранителни добавки в Германия, но трябва да се считат за лекарствени 11-13]. Като такива, производителите трябва да докажат с проучвания, че те са ефективни и безвредни.

Сменяеми зърна

Оризът с червена плесен е важна съставка в китайската кухня от стотици години. Когато се смилат, червените зърна правят храната и напитките ароматни и дълготрайни. И придават на ястията апетитен цвят - просто помислете за известната пекинска патица [10].

Оризът с червена плесен не е отделен вид ориз. Това се случва, когато нормалният ориз се третира със специални форми. Образува се типичният червен цвят. Произвеждат се и различни други вещества. Това включва ловастатин, наричан още монаколин К [10].

[Актуализирана статия, публикувана за първи път на 14 октомври 2014 г. Търсенето на нови проучвания [2,3] през май 2020 г. по същество не доведе до нови открития. За да улесним разбирането, ние оценихме отделно ефикасността и безопасността.]

Проучванията в детайли

През 2016 г. научен екип обобщи резултатите от десет рандомизирани контролирани проучвания. Данните от 905 души бяха взети предвид, всички те имаха повишено ниво на холестерол [2]. Според анализ, продуктите от ориз от червена плесен могат да понижат високите нива на холестерол също толкова добре, колкото обичайното лекарство симвастатин.

Тази констатация обаче е получена от предимно неадекватно проведени проучвания. От записите на отделните прегледи често не става ясно как участниците са били разпределени в съответната група за лечение (ориз с червена плесен или симвастатин). При добре направени проучвания субектите трябва да бъдат разпределени чисто произволно. Това гарантира, че групите са сходни по отношение на възможни влияещи фактори като възраст или тежест на заболяването.

Друго слабо място на статията за преглед: В повечето от включените проучвания са изследвани само няколко пациенти. Фактът на малкия брой участници силно ограничава значимостта на резултатите.

Освен това в някои проучвания не е ясно дали те са били поне съфинансирани от производителите на продуктите.

Друг преглед също разглежда въпроса дали продуктите от червен мухъл ориз могат да понижат високите нива на холестерол, по-добре от фиктивно лекарство [1]. Отново екипът от автори откри индикации, че оризовите продукти могат да имат благоприятен ефект върху нивата на холестерола.

Десетте включени рандомизирани контролирани проучвания обаче имат множество методологически слабости: твърде малко участници в отделните проучвания и не е ясно дали разпределението към червения мухъл ориз и плацебо групите е наистина чисто произволно. Също така е несигурно до каква степен други мерки като допълнителни лекарства или диети са допринесли за понижаване на нивото на холестерола.

Дали оризът с червена плесен само променя стойностите на кръвта или също така намалява риска от сърдечно-съдови заболявания, се анализира в настояща прегледна статия [3]. Резултатите от четири рандомизирани контролирани проучвания са обобщени. Над 10 500 тествани лица бяха прегледани след инфаркт между 4 седмици и 4,5 години. Резултатите показват, че оризът с червена плесен, например, намалява вероятността от нефатални инфаркти и необходимостта от сърдечна операция. Броят на смъртните случаи от инфаркти обаче не намалява.

Четирите анализирани проучвания са проведени стриктно в съответствие с научните критерии. Не може обаче да се определи дали изследователският екип зад рецензионната статия действително е включил всички предишни изследвания в своя анализ. Следователно имаме ограничена увереност в резултатите.

Научни източници

[1] Li et al. (2014)
Тип на изследването: Систематичен преглед и мета-анализ
Анализирани проучвания: 13 RCT
Участници: 804 души
Въпрос: Ефективен и безопасен ли е оризът с червен мухъл при лечение на нарушения на липидния метаболизъм (дислипидемия)?
Конфликт на интереси: няма според авторите

Li Y, Jiang L, Jia Z, Xin W, Yang S, Yang Q, Wang L. Метаанализ на червен дрожден ориз: ефективен и относително безопасен алтернативен подход за дислипидемия. PLoS One. 2014 юни 4; 9 (6): e98611. (Статия с пълен обзор)

[2] Ong и сътр. (2016)
Тип на изследването: Систематичен преглед и мета-анализ
Анализирани проучвания: 10 рандомизирани контролирани проучвания
Участници: 905 души с нарушения на липидния метаболизъм
Въпрос: Как оризът с червена плесен влияе на повишените нива на мазнини в кръвта в сравнение със симвастатин?
Конфликт на интереси: няма според авторите

Ong YC, Aziz Z. Систематичен преглед на червен дрожден ориз в сравнение със симвастатин при дислипидемия. J Clin Pharm Ther. 2016 април; 41 (2): 170-9. (Резюме на прегледната статия)

[3] Sungthong и сътр. (2020)
Тип на изследването: Систематичен преглед и мета-анализ
Анализирани проучвания: 4 рандомизирани контролирани проучвания
Участници: 10 549 души с инфаркти
Продължителност на прегледа: 4 седмици до 4,5 години
Изследователски въпрос: Намалява ли оризът с червена плесен риск от допълнителни сърдечно-съдови заболявания при хора с инфаркт?

Sungthong B, Yoothaekool C, Promphamorn S, Phimarn W. Ефикасност на екстракт от червен дрожден ориз при пациенти с инфаркт на миокарда с гранична хиперхолестеролемия: мета-анализ на рандомизирани контролирани проучвания. Sci Rep. 2020 17 февруари; 10 (1): 2769. (Статия с пълен обзор)

Други научни източници

[4] Комисия на Сената на DFG за здравна оценка на храните (2012)
Токсикологична оценка на ориза от червени плесени: Актуализация. Посетен на 7 май 2020 г. на www.dfg.de

[5] Тейлър и сътр. (2013)
Taylor F, Huffman MD, Macedo AF, Moore THM, Burke M, Davey Smith G, Ward K, Ebrahim S. Статини за първична профилактика на сърдечно-съдови заболявания. Кокрановска база данни за систематични прегледи 2013 г., брой 1. Член №: CD004816. (Резюме на прегледната статия)

[6] IQWIG (2017)
Висок холестерол. Получено на 7 май 2020 г. от www.gesundheitsinformation.de

[7] Klimek et al. (2009)
Klimek M, Wang S, Ogunkanmi A. Безопасност и ефикасност на червения дрожден ориз (Monascus
purpureus) като алтернативна терапия за хиперлипидемия. P T. 2009
Юни; 34 (6): 313-27. (Пълна работа)

[8] Национален център за допълнително и интегративно здраве (2013)
Червен дрожден ориз: Въведение. Посетен на 7/7/2020.

[9] Швейцарски институт по лекарствата (2014)
На фокус: Маркетингът на препарати с Monascus purpureus (ориз с червена плесен, дрожди от червен ориз) не е разрешен в Швейцария. Swiss Medic Journal 2/2014, от страница 80. www.swissmedic.ch

[10] UpToDate (2020)
Tangney C, Rosenson R (2020) Понижаване на липидите с диета или хранителни добавки. В Saperia G (изд.) UpToDate. Посетен на 7/7/2020.

[11] BVL, BfArM (2016)
Германска федерална служба за защита на потребителите и безопасност на храните; Федерален институт по лекарствата и медицинските изделия, становище на съвместната експертна комисия BVL/BfArM, класификация на продуктите от ориз от червена плесен (02/2016). Посетен на 7 май 2020 г. на www.bvl.bund.de

[12] BfArM (2016)
Федерален институт по лекарствата и медицинските изделия, съобщение за пресата 3/16, BfArM предупреждава отново срещу хранителни добавки с червен ориз: Продукти с дневна доза 5 mg монаколин К или повече са класифицирани като лекарства, достъпни на 7 май 2020 г. на www.bfarm.de

[13] BfArM (2019)
Протоколи от резултатите от 19-ата среща на Съвместната експертна комисия по класификацията на веществата на 20 февруари 2019 г. в Берлин. Посетен на 30 април 2020 г. на www.bfarm.de

[14] EFSA (2018)
Европейски орган за безопасност на храните (EFSA). Панел на EFSA за хранителни добавки и хранителни източници, добавени към храна (ANS), Younes, M., Aggett, P., Aguilar, F., Crebelli, R., Dusemund, B., ... & Gundert - Remy, U. (2018) ). Научно становище за безопасността на монаколините в червения дрожден ориз. EFSA Journal, 16 (8), e05368. (Текст в пълна дължина)

[15] ВЪЗРАСТ (2020)
Агенция за здраве и безопасност на храните. Оризови продукти от червена плесен. Получено на 7 май 2020 г. от www.ages.at

[16] UpToDate (2020)
Rosenson R (2020). Статини: Действия, странични ефекти и приложение. В Saperia G (изд.). UpToDate. Посетен на 7 май 2020 г.