Информация за пациента - информация за пациентите

Основна навигация

Сервизна навигация

Начална страница
Размер на шрифта A -AA +
Обратно представяне
Помогне
Контакт

Област на съдържанието

Zoloft® 20 mg/ml концентрат за перорален разтвор

играйте
Прекъсване
Спри се
нем
недоволство
максимален обем

Сертралин

Листовката се предлага и като:

Съдържание

играйте
Прекъсване
Спри се
нем
недоволство
максимален обем
играйте
играйте
играйте

Листовка: Информация за потребителя

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Запазете тази листовка. Може да искате да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го предавайте на други. Това може да навреди на други хора, дори ако те имат същите симптоми като вас.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Какво съдържа тази листовка

Какво представлява Zoloft и за какво се използва?
Какво трябва да знаете, преди да приемете Zoloft?
Как да приемате Zoloft?
Какви нежелани реакции са възможни?
Как да съхранявате Zoloft?
Съдържание на опаковката и друга информация

играйте
Прекъсване
Спри се
нем
недоволство
максимален обем
играйте
играйте
играйте

1. Какво представлява Zoloft и за какво се използва?

Золофт съдържа активната съставка сертралин. Сертралин принадлежи към група лекарства, наречени селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRI). Тези лекарства се използват за лечение на депресия и/или тревожни разстройства.

Zoloft може да се използва за лечение на:

Депресия и предотвратяване на повторна поява на депресия (при възрастни),

социално тревожно разстройство (при възрастни),

посттравматично стресово разстройство (ПТСР) (при възрастни),

Паническо разстройство (при възрастни),

Обсесивно-компулсивно разстройство (при възрастни и деца и юноши на възраст 6-17 години).

Депресията е клинично заболяване със симптоми като тъга, безсъние или намалено желание за живот.

ПТСР е състояние, което може да възникне след емоционално стресиращо събитие и което е свързано с някои оплаквания, които са сравними с депресия и тревожност. Социалното тревожно разстройство (социална фобия) е състояние, което е свързано с тревожност. То се изразява като много тревожно или напрегнато в социални ситуации (например разговори с непознати, разговори пред група хора, ядене или пиене пред други или страх, че може да ви е неудобно).

Вашият лекар е решил, че това лекарство е подходящо за лечение на Вашето състояние.

Трябва да попитате Вашия лекар, ако не сте сигурни защо Ви е даден Zoloft.

играйте
Прекъсване
Спри се
нем
недоволство
максимален обем
играйте
играйте
играйте

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Zoloft?

Не приемайте Zoloft,

ако сте алергични към сертралин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

ако приемате друго лекарство, наречено пимозид (лекарство за психични състояния като психоза).

ако в момента приемате дисулфирам или сте го приемали през последните 2 седмици. Сертралиновият концентрат за перорален разтвор не трябва да се използва с дисулфирам или в рамките на 14 дни след спиране на лечението с дисулфирам.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Zoloft.

Лекарствата не винаги са подходящи за всички. Преди да приемете Zoloft, уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали или някое от следните се отнася за Вас:

ако имате епилепсия (припадъци) или сте имали анамнеза за припадъци. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако имате припадък.

ако сте страдали от маниакално-депресивна болест (биполярно разстройство) или шизофрения. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако имате маниакална фаза.

ако имате или някога сте имали мисли за самонараняване или самоубийство (вижте „Мисли за самоубийство и влошаване на вашата депресия или тревожно разстройство“ по-долу).

ако имате серотонинов синдром. В редки случаи този синдром може да възникне, ако приемате определени лекарства едновременно със сертралин (за съответните симптоми вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции?“). Вашият лекар ще Ви каже дали сте имали това състояние в миналото.

ако имате ниски нива на натрий в кръвта, тъй като това може да се случи в резултат на лечението със Zoloft. Трябва също да кажете на Вашия лекар, ако приемате определени лекарства за лечение на високо кръвно налягане, тъй като тези лекарства могат също да променят нивата на натрий в кръвта.

ако сте възрастен пациент, тъй като сте изложени на по-висок риск от ниски нива на натрий в кръвта (вж. по-горе).

ако имате чернодробно заболяване: Вашият лекар може да реши, че трябва да приемате по-ниска доза Zoloft.

ако имате диабет: нивата на кръвната Ви захар може да се променят в резултат на Zoloft. Може да се наложи да коригирате вашите лекарства за диабет.

ако сте имали нарушения на кървенето или сте приемали лекарства, които разреждат кръвта (напр. ацетилсалицилова киселина [аспирин] или варфарин), което може да увеличи риска от кървене.

ако сте дете или млад човек на възраст под 18 години. Zoloft трябваше да се използва само за лечение на деца и юноши на възраст от 6 до 17 години за лечение на обсесивно-компулсивно разстройство. Ако се лекувате от това заболяване, Вашият лекар ще иска да Ви наблюдава внимателно (вижте „Деца и юноши“ по-долу).

ако получавате електроконвулсивна терапия (ЕКТ).

ако Вашият лекар Ви е казал, че Вашата електрокардиограма (EKG) показва анормална сърдечна крива, наричана още удължен QT интервал.

Ако имате сърдечно заболяване, ниски нива на калий или магнезий, фамилна анамнеза за удължен QT интервал или нисък сърдечен ритъм, или приемате лекарства, които удължават QT интервала едновременно.

Психомоторно безпокойство/акатизия

Употребата на сертралин е свързана с тревожно безпокойство и желание за движение, често с неспособност да се седи или да стои неподвижно (акатизия). Това е най-вероятно да се случи през първите няколко седмици от лечението. Увеличаването на дозата може да бъде вредно, затова говорете с Вашия лекар, ако получите тези симптоми.

Реакции на оттегляне

При спиране на лечението нежеланите реакции (реакции на отнемане) са чести, особено ако лечението е внезапно спряно (вижте точка 3 „Ако спрете приема на Zoloft“ и 4 „Възможни нежелани реакции?“). Рискът от реакции на отнемане зависи от продължителността на лечението, дозата и скоростта, с която дозата се намалява. По принцип тези симптоми са леки до умерени, но при някои пациенти могат да бъдат тежки. Те обикновено се появяват през първите няколко дни след спиране на лечението. Повечето от тези симптоми отшумяват сами и отшумяват в рамките на 2 седмици. При някои хора те могат да продължат по-дълго (2 до 3 месеца или повече). Поради това се препоръчва при спиране на лечението със сертралин дозата да се намалява постепенно за период от няколко седмици или месеци. Във всеки случай трябва да обсъдите с Вашия лекар как най-добре да прекратите лечението.

Мисли за самоубийство и влошаване на вашата депресия или тревожно разстройство

Ако сте депресирани и/или имате тревожни разстройства, понякога може да имате мисли за самонараняване или самоубийство. Такива мисли могат да се влошат още при първото използване на антидепресанти, тъй като всички тези лекарства отнемат време, за да подействат, обикновено около 2 седмици, понякога и по-дълго.

Подобни мисли са по-склонни да се появят,

ако сте имали мисли за самоубийство или самонараняване в миналото.

ако сте млад възрастен. Резултатите от клинични проучвания показват повишен риск от суицидно поведение при млади хора на възраст под 25 години, които са имали психиатрично заболяване и са били лекувани с антидепресант.

Свържете се с Вашия лекар или отидете веднага в болница, ако имате мисли за самонараняване или самоубийство по всяко време.

Може да бъде полезно, ако кажете на приятел или роднина, че сте депресирани или имате тревожно разстройство. Помолете ги да прочетат тази листовка. Помолете ги да ви уведомят дали смятат, че депресията или тревожността ви се влошават или се притесняват от промени в поведението ви.

Сексуални проблеми

Деца и младежи

Zoloft обикновено не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст, с изключение на пациенти с обсесивно-компулсивно разстройство. Трябва също да знаете, че пациентите под 18-годишна възраст имат повишен риск от странични ефекти като опит за самоубийство, мисли за самонараняване или самоубийство (мисли за самоубийство) и враждебност (предимно агресивност, поведение на опозицията и гняв), когато приемат този клас лекарства ) изложба. Независимо от това, Вашият лекар може да предпише Zoloft за пациент под 18-годишна възраст, ако прецени, че това лекарство е в най-добрия интерес на пациента. Ако сте на възраст под 18 години и Вашият лекар Ви е предписал Zoloft и искате да обсъдите това, моля, върнете се при Вашия лекар. Трябва също да уведомите Вашия лекар, ако получите или влошите някой от изброените по-горе симптоми, докато приемате Zoloft. В допълнение, дългосрочните ефекти на Zoloft, свързани с безопасността, по отношение на растежа, съзряването и способността за учене (когнитивно развитие), както и поведенческо развитие в тази възрастова група все още не са доказани.

Други лекарства и Zoloft

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства.

Някои лекарства могат да повлияят на действието на Zoloft или самият Zoloft може да направи други лекарства по-малко ефективни, когато се използват едновременно.

Използването на Zoloft едновременно със следните лекарства може да причини сериозни нежелани реакции:

Zoloft не трябва да се използва с дисулфирам.

Свържете се с Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:

Лекарства, съдържащи амфетамини (използвани за лечение на разстройство с хиперактивност с дефицит на вниманието [ADHD], сънна болест и затлъстяване)

билкови лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum). Ефектите от жълт кантарион могат да продължат от 1 до 2 седмици.

Лекарства, съдържащи аминокиселината триптофан

Лекарства, използвани за лечение на силна болка (напр. Трамадол)

Лекарства, използвани като упойка или за лечение на хронична болка (напр. Фентанил, мивакурий и суксаметоний)

Лекарства, използвани за лечение на мигрена (напр. Суматриптан)

лекарства за разреждане на кръвта (варфарин)

Лекарства за лечение на болка/артрит (нестероидни противовъзпалителни средства [НСПВС] като ибупрофен, ацетилсалицилова киселина [аспирин])

Диуретици (наречени "водни таблетки")

Лекарства, използвани за лечение на епилепсия (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин)

Лекарство, използвано за лечение на диабет (толбутамид)

Лекарства за лечение на излишни стомашни киселини, язви и киселини (циметидин, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол)

Лекарства за лечение на мания и депресия (литий)

Лекарства, използвани за лечение на шизофрения и други психични състояния (като перфеназин, левомепромазин и оланзапин)

Лекарства за лечение на високо кръвно налягане, болка в гърдите и за регулиране на сърдечния ритъм и ритъма (напр. Верапамил, дилтиазем, флекаинид, пропафенон)

Лекарства за предотвратяване на гадене и повръщане след операция или химиотерапия (напр. Апрепитант)

Лекарства, за които е известно, че повишават риска от промени в електрическата активност на сърдечния мускул (напр. Антипсихотици и антибиотици)

Zoloft с храна, напитки и алкохол

Золофт концентрат за перорален разтвор може да се приема между или по време на хранене.

По време на приема на Zoloft трябва да се избягва алкохол.

Zoloft не трябва да се приема със сок от грейпфрут, тъй като това може да повиши нивата на сертралин в тялото ви.

Бременност, кърмене и плодовитост

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.

Няма достатъчно данни за безопасността на сертралин при бременни жени. Сертралин ще Ви бъде даден по време на бременност само ако, по преценка на Вашия лекар, ползата за Вас е по-голяма от възможния риск за нероденото дете.

Лекарства като Zoloft, когато се приемат по време на бременност, особено през последните 3 месеца от бременността, могат да причинят сериозно състояние на новороденото, известно като първична или персистираща белодробна хипертония на новороденото (PPHN), което се проявява чрез новороденото бебе диша по-бързо и кожата посинява. Тези симптоми обикновено започват през първите 24 часа след раждането. В такъв случай, моля, уведомете незабавно вашата акушерка и/или лекар.

Вашето новородено бебе може да има други увреждания, които обикновено започват през първите 24 часа след раждането. Симптомите са:

Синьо оцветяване на кожата, прегряване или хипотермия,

Синьо обезцветяване на устните,

Повръщане или проблеми с храненето,

чувствате се много уморени, имате проблеми със заспиването или крещите през цялото време,

схванати или отпуснати мускули,

Треперене или припадъци,

Ако детето ви има някой от тези симптоми след раждането му или ако сте загрижени за здравето на детето си, кажете на Вашия лекар или акушерка. Те ще ви посъветват.

Наличните данни показват, че сертралин се екскретира в кърмата. Сертралин трябва да се използва от кърмещи жени само ако по преценка на лекаря ползата надвишава потенциалния риск за кърмачето.

Проучванията при животни показват, че някои лекарства, подобни на сертралин, могат да повлияят на качеството на спермата. Теоретично това може да повлияе на плодовитостта, но засега не се наблюдава ефект върху плодовитостта при хората.

Шофиране и работа с машини

Психотропни лекарства като сертралин могат да повлияят способността Ви за шофиране и работа с машини. Ето защо не трябва да шофирате или да работите с машини, докато не разберете как това лекарство влияе върху способността Ви да извършвате тези дейности.

Золофт съдържа етанол, бутилиран хидрокситолуен, глицерол и каучук (латекс)

Този лекарствен продукт съдържа бутилиран хидрокситолуен, който може да причини дразнене на очите, кожата и лигавиците. Съдържа и глицерол, който във високи дози може да причини главоболие, разстроен стомах и диария.

Контейнерът за това лекарство съдържа каучук. Каучукът може да причини реакции на свръхчувствителност или тежки алергии.