Сутрин след хапче за специалисти с наднормено тегло спорят за ефективността - DER SPIEGEL

Наркотик: Ефектът на хапчето сутрин след наднормено тегло е противоречив

По време на секс презервативът изведнъж се разкъсва или активните съставки на противозачатъчните хапчета все още са в опаковката, вместо да циркулират в кръвта в продължение на часове - отново. С такива неуспешни контрацептиви много жени разчитат на хапчетата сутрин, за да работят. Все повече се съмняват, че спешната контрацепция наистина безопасно предпазва жените с наднормено тегло от забременяване.

През ноември 2013 г. Erin Gainer-Monange се обърна към обществеността: "Има ясен ефект на тежестта върху ефективността на лекарството." Управляващият директор на производителя HRA Pharma говори за отдавна установената активна съставка левоноргестрел или накратко LNG, която нейната компания продава в Германия за спешна контрацепция под марката Pidana.

Компанията промени своята листовка и днес казва: "Резултатите от проучването показват, че Pidana не работи добре, ако тежите 75 kg или повече. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт за алтернативни методи за спешна контрацепция." Дискусията беше предизвикана от шотландско проучване, повечето от което беше проведено от учени от фармацевтичната компания.

Рискът от наднормено тегло е три пъти по-голям

Изследователската група, ръководена от Анна Гласиер от Университета в Единбург, анализира резултатите от две предишни проучвания, за да разбере дали и при каква тежест ефективността на хапчето сутрин след това намалява или дори напуска услугата си. В допълнение към установеното хапче за сутрин с активна съставка левоноргестрел, изследователите разгледаха и данните за по-ново хапче за сутрин с активното вещество улипристал ацетат.

Тяхното заключение: рискът от бременност въпреки хапчетата сутрин е три пъти по-висок при жените с наднормено тегло, отколкото при жените с нормално тегло. За сравнение, левоноргестрел загуби значително повече от своята ефективност, отколкото улипристал ацетат с увеличаване на телесното тегло.

HRA Pharma реагира драстично на резултатите, но Европейската агенция по лекарствата EMA заяви през юли 2014 г .: „Левоноргестрел и улипристал ацетат все още са подходящи като спешни лекарства - за всяка жена, независимо от нейното тегло“. Тази оценка е обхваната от три проучвания на Световната здравна организация (СЗО) и при разследванията не са открити аномалии. „Наличните данни са твърде ограничени, за да докажат загубата на ефективност.“

"Приемаме решението на Европейската агенция по лекарствата, не го коментираме. Вярваме на нашите учени и затова представихме резултатите си. В крайна сметка органът решава", казва управляващият директор на HRA Pharma Клаус Чорт. Как става така, че една компания предупреждава за собственото си лекарство - по-яростно от властите?

Две хапчета сутрин, един път значително по-скъпи

Поне интересът на компанията към по-негативна оценка на хапчето левоноргестрел (Pidana) би бил възможен: В допълнение към Pidana, HRA Pharma продава и много по-скъпите халиустал ацетат хапчета Ellaone, за които предупрежденията са по-тихи. Според финансираното от компанията проучване Ellaone работи надеждно до ИТМ от 25. Докато приложението на хапчето левоноргестрел струва около 18 евро, жените плащат около 35 евро на заявление за Ellaone.

Немската професионална асоциация на гинеколозите (BVF) също се занимава с темата. "Обсъждахме интензивно и стигнахме до заключението, че тези научни изследвания имат предистория, която трябва да приемем сериозно. Ето защо информирахме колегите си за тях", казва президентът Кристиан Албринг. „Определено искаме повече независими изследвания по този въпрос, които не се финансират от самите производители.“

В мрежата се казва на уебсайта на асоциацията: „От 70 кг лекарството LNG губи своята ефективност, от 75 кг е неефективно“. За активната съставка улипристал ацетат UPA обаче "границите са по-високи. Той губи ефективност от 90 кг и става неефективен от тегло от 95 кг."

Алтернатива: медна спирала

Pro Familia, от друга страна, се основава на изпит по ЕМА. „Проучването на г-жа Glasier не е предназначено да разследва този проблем“, казва Инес Тонке, медицински служител на асоциацията. „Считам за научно съмнително да променим практиката на безопасно предписване въз основа на тази ситуация с данни.“

Какво могат да направят жените, ако теглото им ги прави част от възможна рискова група? Ако не искате да разчитате на несигурните данни за хапчетата сутрин, лекарите препоръчват използването на медна намотка. Намалява подвижността на спермата чрез освобождаване на медни йони. Методът е значително по-скъп, но продължава с години. В допълнение, болката е възможна след поставянето и месечното кървене може да се увеличи.

Страничните ефекти на двете лекарства включват замаяност, главоболие или гадене, тъй като лекарствата пречат на хормоналната система на жената. Освен това, независимо от телесното тегло, за тях важи следното: колкото по-бързо реагира жената, толкова по-скоро може да се предотврати непланирана бременност. По принцип левоноргестрел действа до 72 часа след незащитен полов акт, улипристал ацетат до 120 часа.