Спри-подобна ентеропатия под олмесартан (UAW-News International)

Deutsches Ärzteblatt, том 110, брой 35-36, 02.09.2013

Информация за риска от FDA

Американската администрация по храните и лекарствата наскоро съобщи за случаи на подобна на спру ентеропатия при пациенти, лекувани с олмесартан в продължение на няколко месеца или години (1). Симптомите на ентеропатия включват тежка, хронична диария с в някои случаи значителна загуба на тегло, което предизвика стационарно лечение. В случаите, които биха могли да се отдадат на приложението на олмесартан, симптомите регресират след прекратяване на лечението. В десет случая причинно-следствената връзка се потвърждава чрез повторно излагане. Спри-подобната ентеропатия вече е включена като страничен ефект в информацията за американските продукти на лекарства, съдържащи олмесартан. Няма съобщения за такава ентеропатия, свързана с други сартани.

олмесартан

Изследвания на спру-подобна ентеропатия с олмесартан

Друго проучване разглежда пациентите с вилозна атрофия и отрицателна серология за местна спру, които са били лекувани в специализиран американски център за период от десет години (3). Може да се установи връзка с употребата на олмесартан при 16 от 72 пациенти. В 15 от тези случаи е налична информация за курса след прекратяване на приема на олмесартан, което документира подобрение. Наскоро беше публикуван друг доклад за отделен случай (4).

Посочване и брой рецепти за олмесартан в Германия

Антагонистът на ангиотензиновите рецептори олмесартан е въведен в Германия през 2002 г. и е одобрен за лечение на есенциална хипертония. Към днешна дата няма проучвания, които да доказват, че олмесартан може да предотврати хипертонични усложнения. Олмесартан се предлага като единичен препарат (Votum®, Olmetec®) и като двойна или тройна комбинация с HCT и амлодипин. Рецептите на препарати, съдържащи олмесартан в рамките на задължителното здравно осигуряване през 2012 г. възлизат на около 291 милиона дефинирани дневни дози (DDD), т.е. С други думи, при постоянно предписване на стандартни дози, почти 800 000 пациенти се лекуват с олмесартан всяка година в Германия (5). AkdÄ все още не е получавал съобщения за случаи от Германия с описаните по-горе симптоми.