Критиката на ръководството е неоснователна

От Кристина Хоман-Джеди/Няколко гинекологични организации критикуват като недостатъчни препоръките за действие и съветите на Федералната фармацевтична камара (BAK) относно безрецептурното доставяне на хапчето за сутрин. Съдържание на важни съвети ще липсва. Няма достатъчно научни причини за тази критика.

Миналият четвъртък в Дюселдорф започна конгресът за допълнително обучение на Федералната асоциация на гинеколозите (BVF). Асоциацията и Германското дружество по гинекология и акушерство (DGGG) използваха пресконференцията, за да повторят критиките си към консултативния наръчник на БАК.

"width =" 230 "height =" 230 "/>

Снимка: Fotolia/Стефани Бергер

Безопасността за потребителите не е гарантирана и липсват основни съвети. Двете специализирани дружества вече са направили подобно изявление в писмо до федералния здравен министър Херман Грьохе (CDU) и в изявление в медиите на 4 март. „Съдържанието, което понастоящем е предназначено за консултации в аптеките, поражда опасения, че процентът на отпадащите може да се увеличи в бъдеще в резултат на непълна информация“, пише там.

Основната критика е, че препоръките за действие не съдържат индикация за възможна загуба на ефективността на двете активни съставки левоноргестрел (Pidana ®, Postinor ®, Unofem ®) и улипристал ацетат (Ellaone ®), ако потребителят е увеличил телесното си тегло. Според гинекологичните организации ефектите на левоноргестрел намаляват от телесно тегло от 75 kg и на улипристал ацетат от 90 kg. Съветът на BAK посочва, че и двете активни съставки могат да се приемат „независимо от телесното тегло или индекса на телесна маса“.

Ефективност, независимо от телесното тегло

Последното съответства на текущата оценка на Европейската агенция по лекарствата EMA от юли 2014 г .: Ситуацията с данни по този въпрос е слаба и недостатъчна, за да докаже надеждно загуба на ефективност с повишено телесно тегло, съгласно съответното съобщение на EMA. Съответното предупреждение трябваше да бъде премахнато от техническата информация за препаратите на левоноргестрел (прочетете също хапчето сутрин след: съмнителен ефект при хората с наднормено тегло).

Текущата версия на техническата информация за Pidana вече не съдържа съответна бележка, потвърди Клаус Cort, управляващ директор на HRA Pharma Германия, производител на Pidana и Ellaone, Pharmazeutische Zeitung. Такова позоваване никога не е било включено в техническата информация за Ellaone.

Друга точка на критика от страна на гинекологичните асоциации на препоръката на БАК за действие е, че поставянето на медна намотка не се споменава като алтернатива за жени с тегло над 90 кг или чийто незащитен полов акт е бил преди повече от пет дни. Такова известие е излишно, тъй като повишеното телесно тегло не говори против приемането на спешни контрацептиви и в случай на незащитен полов акт отдавна, пациентът трябва да бъде насочен към лекар сам по себе си. След това той може да посъветва възможни варианти.

Не се очаква увеличение на процента на отпадане

Освен това представителите на DGGG и BVF заявиха на пресконференцията, че Германия е с един от най-ниските нива на бременност в тийнейджърска възраст в света - благодарение на добрите гинекологични грижи. Това се поставя под въпрос от изданието. Тъй като обаче освобождаването на спешни контрацептиви не засяга съветите относно редовните контрацептивни методи, не може да се предположи, че ситуацията в Германия може да се промени значително. Това се доказва и от опит от други европейски страни, където левоноргестрел препаратите се предлагат без рецепта от години. Проучванията не са открили нито промяна в сексуалното поведение, нито увеличаване на броя на абортите след освобождаването на спешни контрацептиви (прочетете също хапче за сутрин: какви са фактите?). /

За преглед на фармацията.