Prolia® - Лекарство за остеопороза с рискове?

Водещи специалисти по остеопороза в Швейцария предупреждават за нежелани странични ефекти след спиране на лекарството Prolia®. Даниел Аеберли, ревматолог и експерт по костни заболявания в Inselspital Bern, предоставя информация за настоящите препоръки.

Prolia® чудодейно лекарство?

Активното вещество денозумаб се продава в Швейцария под марката Prolia® от представянето му през 2010 г. Лекарството инхибира разграждането на костите и се използва както за лечение, така и за профилактика на остеопороза. В конкретни термини, Prolia® инхибира остеокластите (клетки, които разграждат костите) при тяхното образуване, активиране и функциониране. Пускането на Prolia® се разглежда като крайъгълен камък в лечението на остеопороза, тъй като преди това са били използвани само бисфосфонати. Резултатите от проучването показват, че Prolia® значително подобрява костната минерализация и по този начин костната плътност - дори при пациенти, при които терапията с бисфосфонати не е действала достатъчно.

Възстановителен ефект след спиране

Но водещите специалисти по остеопороза сега предупреждават за нежеланите странични ефекти след спиране на Prolia®. След завършване на терапията с Prolia®, няколко пациенти са претърпели множество фрактури на прешлени. Според Даниел Аеберли, ревматолог и експерт по костни заболявания в Inselspital в Берн, за това е отговорен така нареченият ефект на отскок: „Prolia® поставя костите, разграждащи клетките, остеокластите, в хибернация. Това инхибира загубата на костна маса по време на терапията с Prolia®. След прекратяване на терапията, обаче, остеокластите продължават своята разрушителна работа неотслабваща. Години терапия могат да бъдат провалени в рамките на няколко месеца. Тогава костите са в по-лошо състояние, отколкото преди началото на терапията ».

Предупреждение за странични ефекти

През 2017 г. производителят Amgen отговори, като добави предупреждение към техническата информация и в опаковката: „След прекратяване на лечението с Prolia могат да възникнат множество фрактури на прешлени (MVF) и намаляване на костната минерална плътност (BMD) под нивото преди началото на лечението . "

Даниел Аеберли е шокиран от тези констатации и говори за „абсурдна ситуация“, в която засегнатите се намират. Не трябва да се случва лекарство срещу костна резорбция да доведе до фрактури на прешлени като следствие.

Нови насоки за кандидатстване

Пациентите, които понастоящем приемат Prolia®, трябва да бъдат предупредени да не спират самостоятелно лечението поради новите открития. За да се противодейства на ефекта на възстановяване, при спиране на Prolia® трябва да последва последваща терапия с бисфосфонат. Даниел Аеберли подчертава: «Терапията с Prolia® при никакви обстоятелства не трябва да се прекратява без консултация с лекуващия лекар. Спешно е необходима терапия според Prolia® с бисфосфонати за 1-2 години. "

Пациентите, на които им предстои лечение с Prolia®, трябва да направят индивидуална оценка на риска/ползата със своя лекар на фона на тези констатации.