Лекарства: Продажбите на продукти за отслабване спряха

В отговор на препоръка на ЕС, фармацевтичните производители извеждат продуктите за отслабване на пазара. Дългосрочно проучване разкрива недостатъци в ефективността.

Според препоръка за Европейски съюз от Европейската агенция по лекарствата (EMEA) фармацевтичен производител, който се е оплакал, взима от пазара различни продукти за отслабване с активната съставка Сибутрамин. Спусъкът е дългосрочно проучване, което показва, че активната съставка е вредна, вместо полезна. Хората с наднормено тегло, лекувани с лекарства, съдържащи сибутрамин, са успели да отслабнат малко. В крайна сметка обаче лекарството повишава риска от сърдечно-съдови заболявания.

Със своята препоръка EMEA следва становище от своя Научен комитет по лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP). Той направи оценка на проучването, което проследява пациентите в продължение на пет години. Лекарствата, съдържащи сибутрамин, са одобрени за първи път през 1999 г. за отпускане на хора с наднормено тегло, свързано с диетата. Препаратите навлязоха и на германския пазар под марките Reductil, Meridia, Sibutral, Ectiva и Raductil.

Фармацевтичният производител се придържа към препоръката на ЕС

Федералният институт за лекарства и медицински изделия (BfArM) ще разпореди спиране на одобрението за всички лекарства, съдържащи сибутрамин, обясни Аксел Тиле, заместник-началник на отдела за безопасност на наркотиците в BfArM, пред FOCUS Online. За да спре законно и официално продажбата на лекарствата, Комисията на ЕС все още трябва да вземе обвързващо решение.

Независимо от официалния правен процес, въпросната група вече е решила да изтегли лекарствата от пазара. Според Thiele трима генерични производители, които също са се оплакали, следват директивата на ЕС. През следващата седмица корпорациите трябва да информират лекарите и фармацевтите за спирането на продажбите в така нареченото червено писмо. „Щастливи сме, че средствата веднъж излизат от пазара и че сигурността е гарантирана“, каза Тиле.

Критика към избора на предмети за изследване на ЕС

Фармацевтичната компания, срещу която се оплака, даде ясно да се разбере, че се придържа към препоръката на ЕС, но все още е убедена в ефективността на своя продукт, докато пациентите приемат продукта според информацията за продукта. Дългосрочното проучване, обхващащо около 10 000 пациенти, беше поръчано от EMEA след началото на продажбите. По-голямата част от участниците в изследването са имали основно сърдечно-съдово заболяване. Според специализираната информация обаче те не са били предназначени за прием на сибутрамин.

BfArM препоръчва на пациентите, лекувани с активната съставка, да потърсят съвет от своя лекар. Засегнатите не биха претърпели вреда, ако прекратят употребата на лекарството по собствена инициатива.