Piracetam-ratiopharm ® 800 mg филмирани таблетки

Изтегляния

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТИТЕ

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Piracetam-ratiopharm ® 800 mg филмирани таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Piracetam-ratiopharm ® 800 mg и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Piracetam-ratiopharm ® 800 mg?
3. Как да приемате Piracetam-ratiopharm ® 800 mg?
4. Какви нежелани реакции са възможни?
5. Как да съхранявате Piracetam-ratiopharm ® 800 mg?
6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Piracetam-ratiopharm® 800 mg и за какво се използва?

Piracetam-ratiopharm ® 800 mg е средство за въздействие върху нарушенията на мозъчната ефективност (ноотропни).

Използва се Piracetam-ratiopharm ® 800 mg

За симптоматично лечение на хронични органични нарушения на мозъчната ефективност като част от цялостната терапевтична концепция за синдроми на деменция (намаляване или загуба на придобити интелектуални способности) с основните симптоми: нарушения на паметта, нарушения на концентрацията, разстройства на мисълта, преждевременна умора и липса на шофиране и мотивация, афективни разстройства.
Не може да се предвиди индивидуалният отговор на лекарството.

Забележка:
Преди започване на лечение с Piracetam-ratiopharm® 800 mg, трябва да се изясни дали симптомите не се основават на конкретно основно заболяване, което трябва да се лекува.

За поддържащо лечение на постмоторни синдроми (мозъчна слабост след сътресение) с основните симптоми замаяност и главоболие.
За поддържащо лечение на миоклонусни синдроми с кортикален произход.
За поддържащо лечение на деца с нарушения на четенето/правописа (дислексия), което не може да се обясни с интелектуална изостаналост (липса на талант), недостатъчно образование или недостатъчно семейни/социални обстоятелства.

Забележка:
Медикаментозното лечение на това разстройство с Piracetam като част от цялостната терапевтична концепция, която включва програми за обучение и обучение, тествани за това разстройство, трябва да се предписва само от лекари със специален опит в диагностиката и лечението на дислексия.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Piracetam-ratiopharm ® 800 mg?

Piracetam-ratiopharm ® 800 mg не трябва да се приема

ако сте алергични към пирацетам и други структурно свързани вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
ако има мозъчно кървене (мозъчен кръвоизлив)
в краен стадий на бъбречна недостатъчност
на пациенти с болест на Хънтингтън

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Piracetam-ratiopharm ® 800 mg.

Обърнете специално внимание, когато приемате Piracetam-ratiopharm ® 800 mg

Прием на Piracetam-ratiopharm® 800 mg заедно с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или планирате да приемате/използвате други лекарства.

Поради ефекта на пирацетам върху съсирването на кръвта, ефектите на кумариновите производни (някои вещества, които инхибират съсирването на кръвта) обикновено не се засягат, но агрегацията на кръвните тромбоцити е значително намалена.

Ефектите на лекарства, които стимулират централната нервна система, невролептици (средства, използвани за лечение на психози) и хормони на щитовидната жлеза в случаи на недостатъчно действие (хипотиреоидизъм) могат да бъдат увеличени.

бременност и период на кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.

Няма достатъчно опит с употребата на пирацетам по време на бременност. Ако забременеете по време на лечение с Piracetam-ratiopharm ® 800 mg, Вашият лекар трябва да бъде информиран незабавно, за да реши дали да продължи или да прекрати терапията.

Piracetam, активната съставка в Piracetam-ratiopharm® 800 mg, преминава в кърмата. Следователно не трябва да приемате Piracetam-ratiopharm® 800 mg, докато кърмите или прекъсвате кърменето по време на лечение с Piracetam-ratiopharm® 800 mg. Когато решава дали да прекъсне кърменето или лечението с Piracetam ratiopharm ® 800 mg, Вашият лекар трябва да прецени ползите от кърменето за Вашето дете и ползите от лечението за Вас.

Шофиране и работа с машини

Поради наблюдаваните нежелани реакции на Piracetam-ratiopharm® 800 mg, не може да се изключи увреждане на способността Ви за реакция и трябва да се вземе предвид от Вас при шофиране и работа с машини.

Piracetam-ratiopharm ® 800 mg съдържа приблизително 2 mmol (или приблизително 46 mg) натрий в доза 24 g пирацетам (еквивалентно на 30 филмирани таблетки). Вземете това предвид, ако сте на диета с ограничен натрий.

3. Как да приемате Piracetam-ratiopharm ® 800 mg?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Дозировката зависи от вида и тежестта на клиничната картина и вашия отговор на терапията.

The препоръчителна доза

Корекция на дозата при възрастни хора

При пациенти в напреднала възраст с нарушена бъбречна функция дозировката се определя от лекуващия лекар. По време на продължителна терапия при пациенти в напреднала възраст е необходимо редовно наблюдение на креатининовия клирънс от лекаря, за да се коригира дозата, ако е необходимо.

Корекция на дозата при пациенти с увреждания Бъбречна функция

Тъй като пирацетам се екскретира само през бъбреците, намалената бъбречна функция може да доведе до повишени плазмени нива. Следователно дневната доза трябва да се определя индивидуално от лекуващия лекар в зависимост от бъбречната функция.

Корекция на дозата при пациенти с нарушена чернодробна функция

Piracetam, активната съставка в Piracetam-ratiopharm® 800 mg, не се метаболизира в черния дроб. Никакви други указания за дозиране не се прилагат при пациенти с нарушена чернодробна функция.

При пациенти с нарушена чернодробна функция, както и с нарушена бъбречна функция, дозировката се определя от лекуващия лекар.

вид на приложението

Piracetam-ratiopharm ® 800 mg трябва да се приема с чаша течност (напр. Вода) със или непосредствено след хранене.

Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

Продължителност на приложението

Лекарят трябва да реши индивидуално за продължителността на лечението.

При поддържащо лечение деменция синдроми трябва да се провери след 3 месеца дали все още е показано по-нататъшно лечение.
Подкрепящо лечение на Церебрална слабост след мозъчно сътресение трябва да се провежда в продължение на поне три месеца.
Продължителността на поддържащото лечение за Миоклонусни синдроми с кортикален произход зависи от клиничния ход. Когато мускулните потрепвания (миоклонични) вече не се появят, терапията с Piracetam-ratiopharm® 800 mg може постепенно да бъде прекратена.
При поддържащо лечение на Нарушения на четенето/правописа трябва да се провери след три месеца дали все още е показано по-нататъшно лечение.

Ако сте приели повече от необходимата доза Piracetam-ratiopharm® 800 mg

Не са описани случаи, които, особено във връзка с предозиране, предполагат допълнителни странични ефекти от изброените в точка 4. Ако сте приели голямо количество Piracetam-ratiopharm® 800 mg, моля информирайте Вашия лекар. Това може да вземе решение за всички необходими мерки.

Ако сте пропуснали да приемете Piracetam-ratiopharm ® 800 mg

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Продължете да приемате, както е описано в инструкциите за дозиране.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Какви нежелани реакции са възможни?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Честотата на нежеланите реакции се основава на следните категории:

Много чести: засягат повече от 1 на 10 души
Чести: засягат 1 до 10 потребители на 100
Нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1000
Редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000
Много редки: по-малко от 1 потребител на 10 000
С неизвестна честота: честотата не може да бъде определена от наличните данни

Често
Качване на тегло,
Нервност, агресивност, нарушения на съня,
прекомерна физическа активност (хиперкинезия)

Понякога
Депресия, сънливост (сънливост), слабост и липса на сила (астения), повишено усещане за удоволствие (повишаване на либидото), повишена сексуалност, по-ниско или по-високо кръвно налягане

Много рядко
Зачервяване на кожата и чувство на топлина, изпотяване

Не се знае
Кървене (хеморагична) болест,
алергични реакции като анафилактични реакции, свръхчувствителност,
повишена психомоторна активност, страх, объркване, халюцинации,
Нарушения във взаимодействието на двигателните последователности (атаксия), нарушения на равновесието, главоболие, обостряне на епилепсията, безсъние, замаяност,
Стомашно-чревни оплаквания (коремни оплаквания), диария, гадене, повръщане,
болезнено подуване на кожата и лигавиците (оток на Квинке), възпалителна кожна реакция (дерматит), сърбеж, уртикария (уртикария)

Нежеланите реакции при възрастни са докладвани при дози от приблизително 5 g пирацетам дневно. Подобни нежелани реакции са наблюдавани при деца с дози около 3 g пирацетам дневно.

При първите признаци на реакция на свръхчувствителност, Piracetam ratiopharm ® 800 mg не трябва да се приема отново.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Федералния институт за лекарства и медицински изделия, отдел „Фармакологична бдителност“, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, уебсайт: www.bfarm.de. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Piracetam-ratiopharm ® 800 mg?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Можете да използвате лекарството според "Използвайте до" или "Използвайте до" върху картонената и блистерната опаковка. Не използвайте до „посочена дата на годност“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 30 ° C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Piracetam-ratiopharm ® 800 mg

Активната съставка е пирацетам.
Всяка филмирана таблетка съдържа 800 mg пирацетам.

Другите съставки са:
Коповидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат (Ph.Eur.), Талк, хипромелоза, макрогол 6000, силно диспергиран силициев диоксид, поли (етилакрилат-ко-метилметакрилат) (2: 1), титанов диоксид, железен (III) хидроксид оксид x H2O.

Как изглежда Piracetam-ratiopharm® 800 mg и какво съдържа опаковката

Светложълти, продълговати филмирани таблетки с делителна черта от двете страни.

Филмираните таблетки се съдържат в блистерни опаковки от PVC/алуминий, които са опаковани в сгъваема кутия.
Piracetam-ratiopharm ® 800 mg се предлага в опаковки от 30, 60, 100 и 120 филмирани таблетки.

Фармацевтичен предприемач

ratiopharm GmbH
Граф-Арко-ул. 3
89079 Улм

Производител

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Тази листовка е преразгледана за последен път през октомври 2013 г.