Лекарството против умора е неправилно одобрено като наркотик?

Изтощени родители, активни деца - Dynamisan forte трябва да помогне. Гети Имиджис

Рекламните теми за продукта Novartis Dynamisan forte се харесват на мнозина: Мама и татко заспаха на масата за закуска, докато малкото им дете иска да завладее света. Или: Бизнесмен се мъчи през уличната джунгла.

Според рекламното послание Dynamisan forte дава на уморените и изтощени нова енергия.

Novartis не само хвали своя продукт в списания и телевизионни спотове: особено през зимните месеци е очевидно колко често Dynamisan forte също доминира в аптечните дисплеи. Във вложката на пакета първата индикация е „подобряване на производителността“. Според Бернхард Рютше, професор по право в университета в Люцерн, Dynamisan forte може по този начин да бъде причислен към категорията на подобрителите на изпълнението.

Няма медицински показания

Това е проблематично, тъй като Dynamisan forte е лекарство, одобрено от Швейцарската агенция за терапевтични продукти, Swissmedic. „По принцип този агент не трябваше да бъде одобрен като лекарствен продукт“, критикува Бернхард Рютше. Защо? "Swissmedic може да одобрява препарати само като лекарствени продукти, които се използват за лечение, откриване или предотвратяване на заболявания и оплаквания," казва Рютше. Стимулиращият, подобряващ ефективността ефект не е медицинска индикация и следователно не трябва да бъде одобрен от Swissmedic като индикация за лекарство. Рюче добавя: „Не приемайте Dynamisan forte в случай на заболяване. Както е посочено в опаковката, продуктът е насочен предимно към здрави хора, които искат да се стимулират. "

"Swissmedic отива твърде далеч"

Професорът по право Rütsche, който е съавтор на цялостно проучване по въпроса за човешкото усъвършенстване, критикува: „Лицензиращият орган Swissmedic понякога прекалява в посоката на подобрение в своите решения за лицензиране. Не прави ясно разграничение между лекарството и подобрението. " Подобрителите на ефективността се считат за специални храни и следователно са отговорност на Федералната служба за обществено здраве, а не на института за терапевтични продукти Swissmedic.

Колегата на Rütsche Michel Anner, който работи върху подобрението като част от дисертацията си, откри, че има някои други подобрители на ефективността, които са одобрени като лекарства. За Anner те са „в сивата зона между подобренията и фармацевтичните продукти“. Анър назовава тоноглуталния тоник от базираната в Базел компания Dr. Wild, Activital forte на производителя Aargau Dr. H. Welti и продуктът Robapharm Revitalose.

Swissmedic: „Индикацията е„ валидна ““

В Swissmedic обаче се защитават срещу критиките от Люцерн: Не е вярно, че Swissmedic допуска лекарства, които са подобрители. „По принцип винаги се изисква (терапевтично) доказателство за ефикасност за одобрение“, се казва в писмено изявление от Института за терапевтични продукти. „Показанието, одобрено от Swissmedic, е от медицинско естество („ тоник за оздравяващи “) и следователно е„ валидно “по смисъла на Закона за терапевтичните продукти“, продължава той. Одобрението на Swissmedic е ограничено до посочените медицински показания. „Въпреки това е доста често лекарствата да се използват извън одобрената индикация (така наречената„ употреба извън етикета “, пише Swissmedic. Разграничението между лекарства и храни, хранителни добавки или козметика е изключително сложно и не винаги е ясно.

Фактът обаче остава, че „подобрението в работата“ е видно изброено в информацията за пациента. „Фармацевтичната компания използва това, за да рекламира законно ефектите за повишаване на ефективността и да продава лекарства като подобрители“, казва Анър.

По-скъпа цена на лекарството

Бернхард Рютче е убеден, че ако даден продукт получи етикета на лекарството, това означава конкурентно предимство. „Властта върху ефектите на лекарството, което се продава под„ лекарствени продукти “, е по-голяма“, казва той. Освен това производителите могат да налагат по-висока цена за лекарство. Това е очевидно в случая с Dynamisan forte: В аптеката за поръчки по пощата Zur Rose продуктът Novartis е най-скъпият в категорията тоници. Опаковка от 20 сашета струва 53,90 швейцарски франка. Изтощените хора, които се доверяват на Dynamisan forte, плащат по 2,70 швейцарски франка всеки ден за увеличение на производителността, рекламирано от производителя.