Mysimba - Ново хапче за отслабване на пазара

Mysimba от Orexigen Therapeutics получи одобрение от Европейската агенция по лекарствата (EMA) за управление на теглото при възрастни със силно наднормено тегло. Новото хапче за отслабване съдържа фиксирана комбинация от антидепресанта бупропион и опиатния антагонист налтрексон. С Mysimba портфолиото от продукти за отслабване е разширено, за да включва централно действащо лекарство в забавена форма.

Индикационни области

Mysimba е показан при наднормено тегло или затлъстяване при възрастни с индекс на телесна маса (ИТМ) над 30 килограма на квадратен метър. Тази граница спада до ИТМ от 27 или повече при високорискови пациенти, ако те са придружени от диабет тип II, хипертония и/или хиперхолестеролемия. Както всеки друг продукт за отслабване, Mysimba трябва да се приема заедно с диета с намалено съдържание на калории и повишено упражнение.

Фиксирана комбинация от 2 активни съставки намалява чувството на глад

Mysimba съдържа 90 mg бупропион и 8 mg налтрексон. И двете активни съставки влияят на мезолимбичната система - т.е. системата за възнаграждение в мозъка. Бупропион, селективен инхибитор на обратното захващане на норепинефрин и допамин, се използва главно като средство за спиране на никотина и за лечение на депресия. Налтрексон, като антагонист на µ-рецепторите, се предписва главно за терапия за отнемане на наркотици при пристрастяване към алкохол и опиати.

Като фиксирана комбинация от двете активни съставки, Mysimba трябва да действа върху центъра за глад в хипоталамуса и да намали стремежа към ядене или да ограничи чувството на глад? и то без да има отрицателно въздействие върху системата за възнаграждение.

Резултати от проучването

В 4 многоцентрови, плацебо контролирани, двойно-слепи проучвания фаза III са наблюдавани над 4500 пациенти с наднормено тегло/затлъстяване със и без съпътстващи заболявания, свързани с теглото. След промяна в начина на живот (различни хранителни навици и повишена физическа активност), пациентите, лекувани с фиксираната комбинация, загубили ли са повече телесно тегло от участниците в плацебо контролната група след 56 седмици? така че компанията Orexigen Therapeutics.

Ускорено намаление при максимум 5 процента

Лекарите и пациентите не трябва да бъдат твърде еуфорични относно рекламираната загуба на тегло. Ако се вгледате по-отблизо в проучванията, субектите в групата Mysimba са загубили само 4,1% повече телесно тегло от тези в групата на плацебо. Общо 41 процента от участниците в проучването са се възползвали от намаляване на теглото с поне 5 процента. С наднормено тегло от 40 кг, което би било само 2 кг.

Странични ефекти и противопоказания

Най-честите нежелани странични ефекти включват стомашно-чревни оплаквания като гадене, повръщане, диария и запек, както и странични ефекти от централната нервна система като главоболие, световъртеж, сухота в устата и нарушения на съня. В момента се провеждат допълнителни дългосрочни проучвания за възможни нежелани реакции в сърдечно-съдовата област.

В допълнение към свръхчувствителността към една от активните съставки, противопоказания са предимно хипертония, епилепсия, булимия и анорексия, както и използването на МАО инхибитори, опиоидни аналгетици или отнемане на лекарството.