Лираглутид помага на затлъстелите тийнейджъри да отслабнат

Понеделник, 20 април 2020 г.

Минеаполис - GLP-1 рецепторен агонист лираглутид, който вече е одобрен като поддържаща мярка за лечение на начина на живот при затлъстели възрастни, помогна на юношите със силно затлъстяване да намалят индекса на телесна маса в проучване фаза 3 както показват резултатите, публикувани в New England Journal of Medicine (2020; DOI: 10.1056/NEJMoa1916038).

Един от ефектите на лираглутид, аналог на ендогенен чревен хормон, е забавянето на изпразването на стомаха, което увеличава чувството за ситост след хранене. Следователно активната съставка, одобрена през 2009 г. за лечение на диабет тип 2, може също да се използва за поддържане на диета. Продуктът е одобрен за възрастни с ИТМ 30 kg/m 2 (или 27 kg/m 2, ако има съпътстващи заболявания, свързани с теглото) от 2016 г.

Затлъстяването днес често започва в детството и юношеството. Повечето деца, които са затлъстели преди пубертета, остават такива и в зряла възраст и трябва да се страхуваме, че кардиометаболитните последици (сърдечно-съдови заболявания и диабет тип 2) ще настъпят преждевременно.

Лечението на затлъстяването е трудно в юношеството. Модификациите на начина на живот, които биха могли да нормализират наддаването на тегло, обикновено са неуспешни и бариатричната хирургия обикновено се избягва поради дългосрочните ефекти върху метаболизма.

Производителят, който е могъл да използва лираглутид за лечение на диабет тип 2 при деца от миналата година, е провел проучване фаза 3, изследващо дали лираглутид също е постигнал загуба на тегло на тази възраст.

Проучването участва в 32 центъра в 5 държави (без немско участие), както и в 252 деца и юноши на възраст между 12 и 17 години, чийто индекс на телесна маса (ИТМ) нараства до еквивалента на 30 kg/m 2 за възрастни и които не са отслабнали с 12 седмици терапия на начина на живот.

Пациентите продължават терапията на начина на живот, но също така получават ежедневна подкожна инжекция на лираглутид или плацебо. Дозата на лираглутид бавно се увеличава, започвайки с 0,6 mg, до 3,0 mg, което е успешно при 103 от 125 пациенти (очевидно титриране е извършено и в групата на плацебо, като 124 от 126 участници са успели).

Първичната крайна точка е промяна в ИТМ след 56 седмици. В групата на плацебо, т.е. само при терапия с начин на живот, се очаква, както се очаква, допълнително нарастване на телесното тегло от 2,25 kg, докато допълнителното лечение с лираглутид намалява теглото с 2,26 kg. Обиколката на талията намалява с 4,35 см в сравнение с увеличение с 1,42 см в плацебо групата.

„Оценката на стандартното отклонение“ на ИТМ, която взема предвид възрастта и пола, е спаднала с 0,23 пункта или 8,32% в групата с лираглутид, докато в плацебо групата е имало минимална промяна. Както докладва Арън Кели от Центъра за детска медицина при затлъстяване в Университета на Минесота, Минеаполис и др., Разликата от 0,22 точки при 95% доверителен интервал от 0,08 до 0,37 точки е значителна.

51 от 113 участници в групата на лираглутид (43,3%) в сравнение с 20 от 105 участници в групата на плацебо (18,7%) са имали намаление на ИТМ с най-малко 5%. Намаление от поне 10%, което се оценява като клинично значим успех в проучванията на диетата, е постигнато в групата на лираглутид от 26,1% в сравнение с 8,1% в групата на плацебо.

След прекратяване на приема на лираглутид се наблюдава по-голямо увеличение на телесното тегло, така че пациентите да възвърнат теглото на предишната плацебо група в средносрочен план. Следователно, лечението с лираглутид трябва да продължи дългосрочно при повечето пациенти, пише Кели.

Най-честите нежелани реакции на лираглутид са гадене, повръщане и диария. Стомашно-чревните нежелани реакции се наблюдават при 81 от 125 пациенти (64,8%) в групата на лираглутид в сравнение с 46 от 126 пациенти (36,5%) в групата на плацебо.

Уважаеми читатели,

Можете да използвате тази статия с безплатната "My-DД достъп" Прочети.

Ако вече сте регистрирани, просто въведете данните си за достъп.

Или се регистрирайте безплатно за достъп до тази статия изключително.

Влизам

Вписвам се Моят ДД а

Забравена парола? да се регистрирате

Регистрирайки се в "Mein-DД", вие се възползвате от следните предимства: