Колко упорити са настоящите истини?

1 Колко постоянни са настоящите истини? Прозрения в хранителните изследвания Немски институт за човешко хранене, Потсдам-Рехбрюке Ханс-Йоахим Ф. Цунфт ем. Проф. По хранителна епидемиология и обща хранителна наука, бивш Институт за хранителни науки, Университет в Потсдам

4 Текущи проблеми в хранителните изследвания Въздействаща променлива Целева променлива нискомаслено затлъстяване с ниско съдържание на въглехидрати Наситени мастни киселини Ненаситени мастни киселини Сърдечно-съдови заболявания Нормално тегло Смъртност Смесена храна Гликемичен индекс високо ниско MUFA Средиземноморска диета Вегетарианска/веганска диета PUFA Ескимо диета Различни заболявания Затлъстяване, диабет Сърдечно-съдови Болести сърдечно-съдови заболявания

5 Карл Попър (): От отделни случаи не може да се изведе общ закон (индуктивно заключение); тъй като общите предложения не могат да бъдат потвърдени за постоянно, а само опровергани.

6 Концепцията, основана на доказателства, разчита на изследвания върху хора, т.е. на епидемиологични изследвания, но се изисква внимание:

7 Резултатът от епидемиологично проучване показва връзка между влияещата и целевата променлива (или не), предоставя информация за силата на тази връзка, зависи от вида на изследването, нарушава се от систематични (пристрастия и конфудер) и случайни грешки, т.е.зависи от методологичното качество, броят на изследваните лица, допълнителните влияещи променливи не трябва да се съгласяват с резултата от подобно изследване, не доказва причинно-следствената връзка на намерена връзка.

8 вида епидемиологични проучвания, описателни наблюдателни аналитични експериментални Описание на случая, поредица от случаи Изследване на корелация (екологично проучване) Изследване в напречно сечение (проучване на случая-контрол) Кохортно проучване (кохортно проучване) Интервенционно проучване (клинично проучване ) Мета-анализ на популационно проучване (общностно проучване): компресира експериментални данни от няколко отделни проучвания

9 Характеристики на епидемиологичните проучвания Валидност Риск от пристрастия Разходи за тестване на хипотези Рандомизирано клинично проучване Кохортно проучване Проучване на случай-контрол, вложено конвенционално за генериране на хипотези Проучване в напречно сечение Екологична корелация Неконтролирани серии от случаи Спонтанен случай

10 кохортно проучване (проспективно обсервационно проучване) субект група опит. не изложен целеви размер: налична група на тестовия опит опит. не е изложен не присъства настоящо измерване на времето на експозиция на проучването бъдещо измерване на целевата променлива

11 Експериментално проучване (интервенционно проучване, рандомизирано клинично изпитване = RCT) Субектна група опит. не изложен целеви размер: налична група на тестовия опит. не е изложен не присъства настоящо съзнателно отношение (контролирана манипулация) на времето на експозиция на изследването бъдещо измерване на целевата променлива

12 кохортни проучвания срещу Интервенционни проучвания при хранителни изследвания Характерни кохортни проучвания Интервенционни проучвания Брой на субектите с висока ниска до умерена продължителност Години, десетилетия Седмици до няколко години Влияние на променливото обичайно хранене Интервенционална или контролна храна Резултат определя Междинна крайна точка, болест или смърт само частично контролируема Междинна крайна точка или облекчаване на болестта чрез рандомизиране равномерно разпределена Генерализация много често ограничена Приложимостта е трудно ограничена от разходи и етични ограничения

13 Специални характеристики на хранителната епидемиология Въздействащият фактор Храненето не се състои от една променлива, а по-скоро сложна система от взаимодействащи компоненти, които имат кумулативен ефект върху здравето. Много хипотези не могат да бъдат изследвани в рандомизирани контролирани проучвания по етични причини. Нови хипотези възникват само от наблюдателни изследвания. Данните за потреблението могат да бъдат измерени само ненадеждно.

14 Интервенционални проучвания във фармацевтични и хранителни изследвания Характерни лекарствени изследвания Хранителни изследвания Влияние на променливо химично вещество Храна, състояща се от множество хранителни вещества Целева променлива клинично събитие или страничен ефект междинна крайна точка или облекчаване на заболяването Контрол Плацебо варира в зависимост от дизайна на проучването Заслепяване безпроблемно предимно невъзможно Съответствие силно ограничено в зависимост от продължителността и експозицията

15 източника на грешки в проучванията за хранене недостатъчна представителност на избраните субекти нетипично време на изследване продължителност на проучването и съответствие променящ се състав на храната неадекватно качество на хранителните бази данни слабости в софтуера за изчисляване на теста за усвояване на хранителни вещества хората не знаят достатъчно какво ядат: - лоша памет - изкривено самовъзприятие - неправилна оценка на количеството

16 Пристрастия в проучванията за хранене Пристрастия при подбора: Участниците (отговорилите) и тези, които отказват да участват (неотговарящите) се различават по своите навици на консумация Подценяване: Участниците не посочват всичко, което всъщност консумират по време на периода на проучване Недохранване (ефект на Хоторн): Участниците променят своите навици на консумация по време на периода на изследване поради възприетото наблюдение

17 Проучвания за валидност на потреблението Subar AF et al., Am J Epidemiol 158 (2003) 1-13 Валидиране на самоотчетената информация за консумацията на храна по метода DLW 0,39 за мъже Степен на недостатъчно докладване:% за жени,% за мъже

18 Проучвания за валидност на потреблението Archer E et al., PLoS ONE 8 (2013) e76632 NHANES (САЩ; период): Наблюдение върху жени Мъже Физиологически неправдоподобна информация за потреблението на енергия при 67% от жените и 59% от мъжете Степен на недостатъчно докладване: kcal/d при жените, kcal/d при мъжете Степен на недостатъчно докладване при затлъстели хора (BMI 30 kg/m 2): kcal/d при жените, kcal/d при мъжете

19 Ежедневни часове на събуждане Честота на часовете, прекарани будни Inst Europ Food Studies, Дъблин, 1998

20 пристрастия в проучванията представително проучване на общественото мнение на правителството на Саксония през 1993 г. Цел: картина на настроението относно ефективността на правителствената работа един от въпросите: Колко добре известен е държавният секретар Дитер Кьостриц? Ниво на информираност в общата извадка 8% в подгрупа с по-високо ниво на образование 18%, но: Този държавен секретар не съществува!

22 PLoS Med 11 (2014) e Много публикувани резултати от изследвания са неправилни или преувеличени. 2. Това губи около 85% от изследователските ресурси. 3. За да променим това, са ни необходими: мащабни, многоцентрови проучвания, култура за повторни проучвания и потвърждаване на резултатите, последователна регистрация на проучвания, оптимални методи за анализ и статистика, стандартизация на дизайна на проучванията и процедурите за анализ, подобрения в публикациите и в процеса на партньорска проверка, Контрол на интересите на изследователските екипи.

23 Подход, основан на доказателства Критика на надценяването на концепцията Какво ни казва резултатът от епидемиологично проучване за отделния случай, т.е. Методите с висок ранг в йерархията на доказателствата също са обект на систематични грешки (така нареченото пристрастие). Доказателствата не са същите като истината, те само ни помагат да приемем нещо като вярно. Нещо, което се разглежда като доказателство, се нуждае от преценка относно значимостта и тежестта. Тази оценка неизбежно зависи от субективни фактори.

24 Ръководство за оценка на хранителни епидемиологични проучвания Къде и как се публикува? Спазени ли са стандартите за публикуване? Фокусирана основна хипотеза? Защо се извършва? Донор? Конфликт на интереси? Подходящ ли е дизайн на проучване? Достатъчен брой предмети? Сила на връзката между влияещите и целевите променливи? Правилна ли е статистическата процедура? Резултат, фалшифициран от разрушителни фактори? Дали резултатите са правдоподобни и последователни? Тълкуване на резултатите предпазливо или смело?

25 Машина за отслабване Zuntz (1930) Благодаря ви много!