Хапчето за отслабване не води до повече инфаркти

Потискащият апетита е изтеглен от пазара в миналото. Активната съставка не е одобрена в ЕС.

За първи път голямо проучване на хапчета за отслабване удостоверява сърдечно-съдовата безвредност: подтискащото апетита с активната съставка лоркасерин, използвано за намаляване на теглото при пациенти със сериозно наднормено тегло, не води до повече сърдечно-съдови заболявания като инфаркти или инсулти, показват данните от САЩ, представени на Европейския конгрес по кардиология (ESC) в Мюнхен .

В миналото подтискащите апетита фенфлурамин и дексфенфлурамин трябваше да бъдат изтеглени от пазара поради повишен риск от развитие на промени в сърдечната клапа. Тъй като лоркасерин има структурни прилики с тези активни съставки, проучването CAMELLIA-TIMI 61 разглежда 3270 участници за такива проблеми. След средно 3,3 години наблюдение, честотата в групата, лекувана с лекарството, е почти същата като в групата на плацебо.

Високо кръвно налягане: нови европейски насоки

Пълнене и намаляване на апетита

Агонистът на серотониновия рецептор Lorcaserin има запълващ и намаляващ апетита ефект в мозъка. FDA на САЩ го одобри още през 2012 г. - при условие, че сърдечно-съдовата му безопасност все още се изследва. Потискащият апетита може да се използва в САЩ за лечение на пациенти със затлъстяване (ИТМ 30 или по-високи) и хора с наднормено тегло (ИТМ 27 или по-високи), ако имат свързани с теглото рискови фактори като високо кръвно налягане, диабет тип 2 или дислипидемия.

В групата на лоркасерин участниците със средно изходно тегло 102 килограма са загубили средно 4,2 килограма след една година. При пациентите на плацебо това е 1,4 килограма. След 40 месеца разликата е намаляла до 1,9 килограма, но все още е значителна. Делът на участниците с намаляване на теглото от поне пет процента и повече е значително по-висок с 38,7 процента срещу 17,4 процента с хапчетата, приемани два пъти дневно.

Твърде много "добър" холестерол увеличава риска от инфаркти

Не е одобрен в ЕС

CAMELLIA-TIMI 61 (Сърдечно-съдови и метаболитни ефекти на Lorcaserin при пациенти с наднормено тегло и затлъстяване) е най-голямото клинично проучване до момента по въпроса за сърдечно-съдовата безопасност на лекарство за намаляване на теглото, беше подчертано на презентацията в неделя в Мюнхен. В осем държави са записани 12 000 души с наднормено тегло или затлъстяване със сърдечно-съдови заболявания или рискови фактори. За да им помогнат да отслабнат чрез нискокалорична диета и повече упражнения, те са получили медикаментозно лечение с лоркасерин или плацебо. Резултатите са публикувани и в New England Journal of Medicine.

Lorcaserin не е одобрен в ЕС. Остава да видим дали проучването ще отговори на опасенията, изразени по-рано от европейския орган за одобрение EMA.