Diflucan 2 mg/ml инфузионен разтвор

Общ

Държава на регистрация
Производител	Pfizer
категория	Стандартно лекарство
Пристрастяващо лекарство	Не
Психотропни	Не
Статус на подаване	Доставка чрез (публична) аптека
Състояние на рецептата	Лекарствени продукти с многократно освобождаване срещу лекарско предписание
Анатомична група	Анти-инфекциозни средства за системна употреба
Терапевтична група	Противогъбични лекарства за системна употреба
Фармакологична група	Противогъбични лекарства за системна употреба
Химическа група	Триазолови производни
Активна съставка	Флуконазол

Цялата информация

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Дифлукан принадлежи към класа лекарства, известни като "антимикотици". Активната съставка на Diflucan е флуконазол.

Diflucan се използва за лечение на инфекции, причинени от гъбички. Може да се използва и за предотвратяване на кандидозни инфекции. Candida е дрожди и най-честата причина за гъбични инфекции.

Вашият лекар може да предпише това лекарство за лечение на следните видове инфекции:

Криптококов менингит - гъбична инфекция на мозъка
Кокцидиоидомикоза - заболяване на бронхите и дихателните пътища
Инфекции с кандида, които могат да бъдат открити в кръвта, телесните органи (напр. Сърце, бели дробове) или пикочните пътища
Мукозна млечница - инфекции на лигавицата на устата и гърлото и възпаление на венците

Освен това можете да получите Diflucan по следните причини:

за предотвратяване на рецидив на криптококов менингит
за предотвратяване на рецидиви на лигавицата
за предотвратяване на инфекции с кандида (когато имунната ви система е слаба и не работи правилно)

Деца и юноши (от 0 до 17 години)

При деца това лекарство може да се използва за лечение на следните видове гъбични инфекции:

Мукозна млечница - инфекция на лигавицата на устата и гърлото
Инфекции с кандида, които могат да бъдат открити в кръвта, телесните органи (напр. Сърце, бели дробове) или пикочните пътища
Криптококов менингит - гъбична инфекция на мозъка

В допълнение, Diflucan може

за предотвратяване на инфекции на кандида (когато имунната система е отслабена и не работи правилно),
може да се предпише, за да се предотврати връщането на криптококов менингит.

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Diflucan не трябва да се използва,

ако сте алергични към флуконазол, други лекарства, които сте приемали за гъбична инфекция, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Възможните симптоми са сърбеж, зачервяване на кожата и проблеми с дишането.
ако приемате астемизол или терфенадин (лекарства от групата на антихистамините, използвани при алергии).
ако приемате цизаприд (лекарство за стомашно разстройство).
ако приемате пимозид (лекарство, използвано за лечение на психични заболявания).
ако приемате хинидин (лекарство, използвано за лечение на неравномерен сърдечен ритъм).
ако приемате еритромицин (антибиотик, използван за лечение на инфекции).
ако приемате амиодарон (лекарство, използвано за лечение на неравномерен сърдечен ритъм, "аритмии").

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Diflucan,

ако имате чернодробни или бъбречни проблеми,
ако имате сърдечно заболяване като нарушен сърдечен ритъм,
ако имате високи или ниски нива на калий, калций или магнезий в кръвта,
ако имате тежки кожни реакции (като сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане),
ако показвате признаци на "надбъбречна недостатъчност", при които надбъбречните жлези не произвеждат достатъчно количество определени стероидни хормони като кортизол (хронична или продължителна умора, мускулна слабост, загуба на апетит, загуба на тегло, коремна болка).

Други лекарства и Diflucan

Кажете веднага на Вашия лекар, ако имате астемизол, терфенадин (антихистамин, използван за лечение на алергии), цизаприд (използван за лечение на стомашни разстройства), пимозид (използван за лечение на психични заболявания), хинидин (използван за лечение на неравномерен сърдечен ритъм) или еритромицин употреба (антибиотик, използван за лечение на инфекции), тъй като те не трябва да се приемат с Diflucan (вж. точка „Не приемайте Diflucan”).

Някои лекарства могат да взаимодействат с Diflucan. Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства.

Бременност, кърмене и плодовитост

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство, ако сте бременна или кърмите, ако подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.

Трябва да използвате Diflucan по време на бременност само ако Вашият лекар Ви е казал.

Можете да продължите да кърмите, след като използвате еднократна доза до 200 mg Diflucan. Не трябва да кърмите, ако приемате многократни дози Diflucan.

Шофиране и работа с машини

Когато шофирате или работите с машини, трябва да се има предвид, че от време на време може да се появят световъртеж или ("епилептични") припадъци.

Един милилитър съдържа 0,154 mmol натрий. Вземете това предвид, ако сте на диета с ограничен натрий.

Как се използва?

Това лекарство ще Ви бъде дадено от Вашия лекар като бавна инжекция (инфузия) във вена. Diflucan се продава като разтвор. Не се разрежда повече. В края на листовката има раздел за здравни специалисти с допълнителна информация.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Таблицата по-долу дава препоръчителните дози от лекарството за различните видове инфекции. Говорете с Вашия лекар, ако не сте сигурни защо получавате Diflucan.

Лечение на криптококов менингит

На първия ден 400 mg и след това веднъж

200 mg до 400 mg дневно в продължение на 6 до

8 седмици или повече, ако е необходимо.

Понякога дозата е до

Профилактика на рецидив на

200 mg веднъж дневно, докато Вашият лекар Ви каже

Лечение на кокцидиоидомикоза

200 mg до 400 mg веднъж дневно в продължение на 11

до 24 месеца или повече, ако

необходимо. Понякога дозата се увеличава

За лечение на вътрешни гъбични инфекции, причинени от

На първия ден 800 mg и след това веднъж

400 mg дневно на Вашия лекар

Лечение на инфекции на устата и

На първия ден 200 mg до 400 mg и след това

Фарингеална лигавица и възпаление на венците

100 mg до 200 mg, за да дадете на Вашия лекар

Лечение на лигавична млечница - дозата е с дата

50 mg до 400 mg веднъж дневно в продължение на 7

заразена област на тялото

до 30 дни, докато Вашият лекар спре лечението

Предотвратяване на рецидиви на инфекциите

100 mg до 200 mg веднъж дневно или 3-

Лигавицата на устата и гърлото

пъти седмично по 200 mg толкова дълго, колкото това

Профилактика на Candida инфекции (ако

200 mg до 400 mg веднъж дневно,

имунната система е отслабена и не работи правилно

стига да има риск от инфекция

Юноши на възраст от 12 до 17 години

Използвайте дозата, предписана от Вашия лекар (това може да бъде или дозата за възрастни, или дозата за дете).

При деца максималната доза е 400 mg на ден.

Дозата се изчислява въз основа на теглото на детето (в килограми).

Инфекции на лигавицата на лигавиците и гърлото с Candida

3 mg на kg телесно тегло (на първия ден

- Дозата и продължителността на лечението са от

може да бъде 6 mg на kg телесно тегло

Тежест и точното местоположение на инфекцията

Криптококов менингит или вътрешни гъбични инфекции

6 mg до 12 mg на kg телесно тегло

Предотвратяване на инфекции с кандида

3 mg до 12 mg на kg телесно тегло

Деца (когато имунната система не работи правилно

Употреба при новородени на възраст от 0 до 4 седмици

Употреба при новородени на възраст от 3 до 4 седмици:

Дава се същата доза, както по-горе, но само на всеки 2 дни. Максималната доза е 12 mg на kg телесно тегло на всеки 48 часа.

Употреба при новородени на възраст под 2 седмици:

Дава се същата доза, както по-горе, но само на всеки 3 дни. Максималната доза е 12 mg на kg телесно тегло на всеки 72 часа.

Освен ако нямате проблеми с бъбреците, трябва да Ви се даде обичайната доза за възрастни.

Пациенти с бъбречни проблеми

Вашият лекар може да промени дозата Ви в зависимост от това колко добре работят бъбреците Ви.

Ако използвате повече Diflucan, отколкото трябва

Свържете се веднага с Вашия лекар, ако се притеснявате, че Ви е даден твърде много Дифлукан. Например предозирането може да ви накара да чуете, видите, почувствате или помислите неща, които не са реални (халюцинации и параноя).

Ако сте пропуснали да използвате Diflucan

Тъй като това лекарство ще Ви бъде дадено под строгото наблюдение на лекар, е малко вероятно да пропуснете доза. Ако обаче смятате, че доза е забравена, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Какви са възможните нежелани реакции?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Някои хора имат алергични реакции, но сериозните алергични реакции са рядкост. Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Незабавно уведомете Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми.

Внезапни хрипове, затруднено дишане или стягане в гърдите
Подуване на клепачите, лицето или устните
Сърбеж по цялото тяло, зачервяване на кожата или сърбящи червени петна по кожата
кожен обрив
Тежки кожни реакции като обрив с мехури (който може да засегне устата и езика)

Дифлукан може да повлияе на чернодробната Ви функция. Могат да се появят следните симптоми на чернодробна дисфункция:

умора
Загуба на апетит
Повърнете
Пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница)

Дифлукан може да повлияе на начина на работа на надбъбречните Ви жлези и количеството произведени стероидни хормони. Могат да се появят следните симптоми на надбъбречна дисфункция:

умора
Мускулна слабост
Загуба на апетит
Отслабване
Болка в корема

Ако получите някой от тези симптоми, незабавно спрете да използвате Diflucan и незабавно уведомете Вашия лекар.

Освен това, моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако сте сериозно засегнати от някоя от изброените нежелани реакции или ако забележите някакви нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):

главоболие
Стомашно разстройство, диария, гадене, повръщане
Увеличение на кръвни или чернодробни тестове
кожен обрив

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):

Намаляване на броя на червените кръвни клетки, което може да доведе до бледа кожа и слабост или затруднено дишане
Намален апетит
Неспособност за сън, сънливост
"Епилептични" припадъци, световъртеж, световъртеж, щифтове, парене или изтръпване, промени във вкуса
Запек, храносмилателни проблеми, газове, сухота в устата
мускулна болка
Увреждане на черния дроб и пожълтяване на кожата и очите (жълтеница)
Wheals, мехури (копривна треска), сърбеж, повишено изпотяване
Умора, общо неразположение, треска

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

Нисък брой бели кръвни клетки, които участват в защита срещу инфекция, и кръвни клетки, които играят роля в съсирването на кръвта
Червено или лилаво обезцветяване на кожата, което може да бъде причинено от нисък брой тромбоцити, други промени в кръвните клетки
Промени в химията на кръвта (висок холестерол, съдържание на мазнини)
Ниско ниво на калий в кръвта
Треперете
Промени в електрокардиограмата (EKG), промени в сърдечната честота или ритъма
Чернодробна недостатъчност
Алергични реакции (понякога тежки) като широко разпространен мехурлив обрив и лющене на кожата, тежки кожни реакции, подуване на устните или лицето
Косопад

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване:

Федерална служба за безопасност в здравеопазването Traisengasse 5

Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Уебсайт: http://www.basg.gv.at/

Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Как трябва да се съхранява?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Условия за съхранение: Стъклени флакони: Не замразявайте.

Меки PVC торби: не съхранявайте над 30 ° C. Не замразявайте.

След отваряне лекарството трябва да се използва незабавно. Всяко неизползвано решение трябва да се изхвърли. Лекарството е предназначено за еднократна употреба. Не използвайте лекарството, ако забележите видими частици или ако разтворът е неясен или обезцветен.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

Още информация

Активната съставка е флуконазол. Един милилитър съдържа 2 mg флуконазол.
1 флакон с 25 ml инфузионен разтвор съдържа 50 mg флуконазол.
1 флакон с 50 ml инфузионен разтвор съдържа 100 mg флуконазол.
1 флакон със 100 ml инфузионен разтвор съдържа 200 mg флуконазол.
1 флакон с 200 ml инфузионен разтвор съдържа 400 mg флуконазол.
1 мека PVC торбичка със 100 ml инфузионен разтвор съдържа 200 mg флуконазол.
1 мека PVC торбичка с 200 ml инфузионен разтвор съдържа 400 mg флуконазол.

Другите съставки са: натриев хлорид, вода за инжекции и натриев хидроксид (за корекция на pH).

Как изглежда Diflucan и какво съдържа опаковката

Diflucan е бистър, безцветен разтвор без видими частици.
Съдържа се или в стъклени флакони, или в меки PVC торбички.

1 флакон с 25 ml инфузионен разтвор

1 флакон с 50 ml инфузионен разтвор

1 флакон със 100 ml инфузионен разтвор

1 флакон с 200 ml инфузионен разтвор

1, 5, 10, 20 меки PVC торбички със 100 ml инфузионен разтвор. 1, 5, 10, 20 меки PVC торбички с 200 ml инфузионен разтвор

Налични опаковки в Австрия: Стъклени флакони:

1 флакон със 100 mg флуконазол

1 флакон с 200 mg флуконазол

1 флакон с 400 mg флуконазол

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Виена Производител: Fareva Amboise, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франция

Този лекарствен продукт е одобрен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:

Белгия, България, Дания, Финландия, Исландия,

Ирландия, Италия, Люксембург, Норвегия, Полша,