НУЖЕН БРОЙ ЗА ЛЕЧЕНИЕ -
ПОМОЩ ЗА РЕШЕНИЯТА ЗА ТЕРАПИЯ

Практическото прилагане на резултатите от проучването също зависи от начина на представяне на резултатите. Явно лекарите са по-склонни да лекуват, когато резултатите от изследването се декларират във високи относителни стойности, вместо в абсолютни стойности (a-t 10 [1994], 93).1 Рекламните отдели използват това и например надуват леко намаляване на честотата на инфарктите на миокарда за пет години с 1,4% (2,7% при Gemfibrozil [GEVILON] вместо 4,1% при плацебо) до „34% по-малко сърдечни пристъпи“ (при 5 [1990 ], 49). Много често цитираното намаляване на честотата на рака на гърдата чрез първична профилактика с тамоксифен (NOLVADEX и др.) С 45% поражда нереалистични очаквания за успех (вж. Стр. 45).

Очакваната полза може да бъде получена неадекватно само от относителни стойности: 90% успех на лечението може да предостави достатъчно информация за заболявания без съответно спонтанно излекуване (например изкореняване на Helicobacter pylori). За разлика от това какво означава, когато превантивната мярка намалява риска от страдание с 34%, не може да се оцени без допълнителна информация (пример гемфиброзил). Повече от десетилетие привържениците на „медицина, основана на доказателства“ настояват резултатите от изследването да бъдат представени в подходяща за практиката форма.2

Какво означава номер, необходим за лечение (NNT)?

Числото, необходимо за лечение (NNT), дава броя на всичко на всичко пациентите, които трябва да бъдат лекувани, за да един за постигане на определена цел на лечението. Изчислението помага да се оцени ефективността на терапията. NNT винаги е свързан с група за сравнение (плацебо, алтернативно или без лечение) и с определена продължителност на лечението. Тя може да бъде получена от представянето на резултатите от контролни проучвания.

В Проучвания за превенция не са обичайните Д.r заболяване-R.яде под Vерум (ERV) и ККонтролна група (ERK), поставена по отношение един на друг (rелативен R.риск-R.eduktion: RRR) *, но се формира разликата (аblutte R.риск-R.образование: [ARR] = ERK - ERV; Примерен гемфиброзил: 4,1% - 2,7% = 1,4% [1,4 предотвратени заболявания на 100 лекувани]). Тяхната реципрочна стойност показва колко хора трябва да бъдат лекувани в проучването (NNT), за да се предотврати събитие:

RRR = (ERK - ERV): ERK; Примерен гемфиброзил: (4,1% - 2,7%): 4,1% = 34%

За целите на сравнението е препоръчително да се умножи NNT по продължителността на изследването в години (пример Gemfibrozil: NNT = 71 x 5 = 355). Стандартизираният по този начин NNT ясно показва колко години лечение или лекувани пациенти годишно са необходими за предотвратяване на заболяване (напр. С гемфиброзил: инфаркт при мъже на средна възраст с висок холестерол). Въпреки това се приема ефект на лечение, който е постоянен във времето.

В Терапевтични проучвания разликата между скоростите на зарастване със и без лечение се изчислява аналогично (аbsoluter З.разделяне- Z.uwax [AHZ]). Неговата реципрочна стойност показва броя на пациентите, които трябва да бъдат лекувани, за да се постигне желаният терапевтичен успех:

За разлика от широко разпространената относителна информация за лечебни успехи или намаляване на риска, NNT отчита скоростта на спонтанно/плацебо лечение или основния риск от заболяването - предимство за практическото прилагане на резултатите от проучването.3-5

Намалена смъртност чрез превантивни мерки

За сърдечни и съдови заболявания стратегиите за превенция са добре проучени.6-то В проучването 4S например симвастатин (DENAN, ZOCOR) се използва за проследяване на смъртността при пациенти с коронарна артериална болест (ИБС) и хиперхолестеролемия 5.4 Години с 29% (RRR) .7 От 1000 пациенти 82 умират с CSE инхибитори вместо 115 с плацебо. 33 смъртни случая са предотвратени (ARR = 3,3%), докато 82 умират въпреки лечението, а 885 биха оцелели без лечение. Като се вземе предвид продължителността на проучването, 164 пациенти трябва да бъдат лекувани годишно (NNT = 1: 3,3% x 5,4), за да се предотврати смърт (a-t 3 [1995], 30).

необходим

В таблица 1 са изчислени стойностите на други стратегии за превенция. Особено пациенти с висок риск от смърт се възползват от превантивни мерки. Вашата полза се увеличава (NNT намалява) с добавянето на допълнителни рискови фактори. CSE инхибиторите предотвратяват почти два пъти повече смъртни случаи при пациенти с ИБС с диабет и хиперхолестеролемия, отколкото при пациенти без диабет (NNT наполовина).27 Ползите от антихипертензивната терапия с диуретици или бета-блокери също се увеличават, ако пациентът има не само високо кръвно налягане, но и висока кръвна захар.28 Такива изчисления на ползите за съзвездия със специални рискове често се основават на анализи на подгрупи на по-големи изследвания. Вашата точност и надеждност ще страдат. Независимо от това, те са полезни за решения за терапия, ориентирани към пациента.

NNT помага за сравняване на ефективността на стратегиите за превенция в различни области на приложение. АСЕ инхибиторите имат сравнително благоприятен ефект в манифеста Сърдечна недостатъчност от или ако миокардната функция остава ограничена след инфаркт (a-t 3 [1994], 26; NNT между 3,5 и 80). Те се използват твърде рядко за това,29 евентуално твърде ниска доза.30-ти

След Мозъчна обида е ацетилсалицилова киселина (ASA, ASPIRIN и др.), съгласно Сърдечен удар освен това бета-блокер с голяма полза. На практика обаче тези терапевтични възможности не се прилагат достатъчно последователно. Дори без противопоказания, само 20% до 40% от по-възрастните пациенти с инфаркт получават бета-блокер и само 75% ASA.31-33

С лека артериална хипертония (диастолични 90-110 mm Hg) на възраст под 60 години, голям брой пациенти трябва да приемат диуретици или бета-блокери (NNT = 835), за да се предотврати една смърт всяка година (няма сравними данни за други антихипертензивни лекарства). При по-възрастни хора на възраст между 70 и 85 години с високо кръвно налягане до 120 mm Hg диастолно или изолирано систолно, ползата е убедителна (NNT = 63). Ако се вземе решение за лечение на млади хора с лека хипертония, важно е да се прецени дали има други рискови фактори (диабет, злоупотреба с никотин, ИБС, хиперхолестеролемия, хипертрофия на лявата камера и др.).35

След инфаркт CSE инхибиторите са нормални до маркирани при пациенти на възраст от 35 до 70 години повишен холестерол относително ефективно. Поради високите разходи трябва да се повиши преждевременна смърт, предотвратена най-малко 250 000 DM годишно (a-t 8 [1996], 75). Стойностите за сравнение на ASA и бета-блокерите след инфаркт са съответно 7000 DM и 12000 DM.При пациенти с хиперхолестеролемия без анамнеза за миокарден инфаркт или след миокарден инфаркт с нормални нива на холестерол, CSE инхибиторите намаляват смъртността по начин, сравним с този на антихипертензивните лекарства при по-млади пациенти с хипертония. Разходите за лечение обаче са неоправдано високи (над 1,2 милиона DM годишно на предотвратена смърт). При липса на други рискови фактори (положителна фамилна анамнеза, злоупотреба с никотин, диабет, хипертония, други съдови заболявания), авторите на изследването също считат за неприемливо използването на CSE инхибитори.19-ти

Намалена заболеваемост чрез стратегии за превенция

Таблица 2 показва колко пациенти трябва да бъдат лекувани всяка година, за да се предотврати сърдечен удар, мозъчна инсулт или друго заболяване. Инхибиторите на CSE след инфаркт на миокарда и ASA след инфаркт на миокарда или мозъчна инсулт са полезни в същия порядък за профилактика на сърдечно-съдови заболявания, както и за намаляване на смъртността. Това се отнася аналогично и за диуретици и бета-блокери при лечението на хипертония.

Представянето с NNT показва, че неклапно предсърдно мъждене Колко добре антикоагулантите или ASA предотвратяват обида зависи от възрастта и други рискови фактори. Антикоагулацията е по-ефективна и за предпочитане при наличие на рискови фактори и липса на противопоказания.

Относно риска от вертебрални и невертебрални фрактури при Жени в постменопауза Не е очевидно особено превъзходство на силно популяризирания в момента алендронат (FOSAMAX) в сравнение с цикличната употреба на етидронат (DIDRONEL и др.) Или комбинация от витамин D-калций.

Номер, необходим за увреждане (NNH): Измерване на потенциала за вреда от леченията

Изчисленията, базирани на модела NNT, също са подходящи за характеризиране на потенциала за повреда на дадена мярка. За това често се използва терминът "номер, необходим за увреждане" (NNH). С висока доза антикоагулация след мозъчна инсулт или исхемична атака неклапно предсърдно мъждене може да се очаква при всеки 52 пациент годишно с интрацеребрален кръвоизлив (NNH = 52). Всеки мозъчен кръвоизлив се компенсира с около четири предотвратени обиди (NNT = 12). Съотношението NNH към NNT е мярка за терапевтичния обхват и трябва да бъде възможно най-голямо. Такъв е случаят с интензивността на антикоагулацията (INR около 2 **), която е обичайна днес за първичната профилактика на церебралния инсулт. NNH за интрацеребрално кървене е 500, а за други сериозни кървения 330, NNT за намалени обиди при над 65-годишни с допълнителни рискови фактори 15-25 (Таблица 2).

INR 2 (приблизително 35%; 3 (приблизително 25% (в зависимост от лабораторията и реагента))

Преди няколко седмици проучване на 13 000 жени с увеличен брой Риск от рак на гърдата анулиран, тъй като след четири години под тамоксифен (NOLVADEX и др.) се появяват по-малко нови видове рак на гърдата, отколкото при плацебо (вж. стр. 45).45

За да се предотврати рак на гърдата, 376 здрави жени трябва да бъдат лекувани всяка година. Честотата на сериозните неблагоприятни ефекти обаче е висока (NNH за тромбоемболия или рак на ендометриума 517).

За оценка на риска/ползата от лечението обикновено сравнение на NNT и NNH обикновено не е достатъчно. Очакваните разрушителни ефекти също трябва да бъдат преценени качествено спрямо постижимия успех на лечението.

Оценка на ефективността на терапевтичните стратегии

В случай на явни заболявания, лечението трябва да помогне на всеки пациент, ако е възможно, т.е.NNT трябва да бъде 1 или приблизително 1. За общите схеми за Изкореняване на Helicobacter pylori ако случаят е такъв: лечебният успех е 90%, спонтанно или чрез плацебо зародишът не се елиминира (NNT = 1,1).54

Ако процентът на спонтанното излекуване е висок, отговорът на плацебо е добър или ако пациентът е само малко податлив на влияние, NNT може да бъде значително по-висок и илюстрира ограничената полза от терапията. Остра Среден отит е предимно вирусен при деца. 60% са без симптоми след ден без лечение. Веднага започналата терапия с антибиотици би предотвратила болката в ухото през първата седмица или последващия контралатерален отит само при едно на седемнадесет деца (NNT по 17; a-t 6 [1997], 70). Сериозните усложнения (увреждане на слуха, рецидиви) не се намаляват. Въпреки това, едно на осемнадесет деца изпитва разрушителни ефекти (NNH за екзантема, повръщане или диария = 18).49

Ползите и вредите от лекарствената терапия са близки една до друга полиневропатична болка. Както трицикличните антидепресанти като амитриптилин (SAROTEN и др.), Така и антиконвулсантите фенитоин (PHENHYDAN и др.) И карбамазепин (TEGRETAL и др.) Помагат само на всеки втори до трети пациент (NNT 2,3 до 3). Във всеки трети до шести обаче има смущения (NNH 2,8 до 6). При един от 20 лекувани души те дори водят до прекратяване на лечението („номер, необходим за отказ“: NNQ = 19 до 24).50,51

В Сърдечен удар Тромболитичната терапия с алтеплаза (ACTILYSE) вместо стрептокиназа (STREPTASE и други) може да намали смъртността с 14%, в абсолютно изражение с 1% (от 7,3% на 6,3%).52 Под въпрос е дали общата промяна в терапията на десет пъти по-скъпата алтеплаза може да бъде оправдана по отношение на разходи/ползи. Една смърт би била предотвратена при 100 пациенти. Вероятно е по-ефективно и по-евтино последователно и своевременно лечение с тромболитичен агент. Ако терапията започне през първия, вместо на втория час след появата на симптомите, може да се предотврати една смърт при 36 пациенти.53

Убедително ефективно лечение на Синдром на раздразнените черва не е известен (a-t 5 [1994], 43). Груповите агенти помагат на много пациенти (75%) - но също така и на плацебо (65%).47 NNT от 10, който е относително висок за терапевтични проучвания, отразява относително ниската специфична полза от изходните вещества и изключва огромния плацебо ефект. Броят на пациентите, които трябва да бъдат лекувани с лекарство за всеки успех в сравнение с плацебо, от прагматична гледна точка може да подцени ползата от лекарството.48

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: С броя на пациентите, които трябва да бъдат лекувани, за да се постигне терапевтичен успех (брой, необходим за лечение, NNT), ефективността на дългосрочните стратегии за превенция на заболявания може да бъде ясно илюстрирана и сравнена. NNT може да се използва, наред с други, за смъртност и големи заболявания. може да се изчисли от резултатите от по-големи контролирани проучвания. Това дава възможност прагматично да се оцени ползата от лечението на заболявания, които често се лекуват спонтанно, реагират добре на плацебо или са трудни за повлияване. NNTs могат да бъдат особено полезни за сравняване на терапевтичните иновации със стандартните терапии.

Тази публикация е защитена с авторски права. Дублирането, както и запазването и обработката в електронни системи е разрешено само с одобрението на arznei-telegram ®.